本发明一般涉及止血、实现止血的方法、在这些方法中使用的装置，并且具体地，涉及在执行血管导管插入手术之后立即对血管进行止血。
背景技术：
1、许多曾经需要大量侵入性手术的医疗手术如今通过动脉或静脉插入手术或诊断设备(即血管手术)而以侵入性较小的方式进行。这些手术比以前的手术更安全，并且需要的恢复时间显著缩短。为了防止手术期间和手术后在血管中形成血块，患者可能需要抗凝药物，这通常会导致出血过多。为了在血管手术后阻止出血，通常对伤口施加直接压力。该压力必须保持在皮肤的入口点伤口和血管中产生的伤口上。
2、这种直接压力可以由临床医生手动施加，但在许多情况下，需要长时间施加压力来减少或阻止出血，并且关于临床医生之间施加压力的一致性存在问题。为了节省临床医生的时间并提高一致性，人们开发了许多压迫装置。一些此类装置采用具有圆周带的可膨胀囊或球囊来产生阻止出血所需的压迫。首先，将带围绕肢体或其他身体部位缠绕，然后将囊膨胀，以在伤口部位产生压迫压力。如前所述，压迫必须覆盖皮肤中的伤口以及皮肤下血管中的伤口。
3、最近的测试表明，围绕肢体的带固定或松紧度的可变性会对球囊膨胀时施加的压迫产生影响。对于同一患者，在空气体积相同的情况下，较紧的带会比较宽松的带所施加的产生更大的压迫。此外，多个变量可能会使带附着训练成为一个困难且不一致的过程。这些因素使得创建和应用标准测定体积(volumetric)的膨胀止血方案变得困难。已发现该问题的解决方案是在测定体积的膨胀之前将球囊部分膨胀。在测定体积的膨胀之前带膨胀的程度将取决于带应用的多宽松或多紧，使得在测定体积的膨胀之前较宽松的带将比较紧的带膨胀得更多。这减轻了带松紧度对压迫力的影响，对于临床医生来说，这需要漫长而昂贵的培训流程。
4、本发明提出了在不同患者之间的两个伤口上产生一致压力的方法，这对于市场上任何现有的压迫带系统来说是不可能的。这是通过创建一种机械装置来实现的，该机械装置用接近大气压的空气对带上的球囊进行预膨胀，以补偿带固定松紧度的变化。紧密地应用的带比宽松地应用的带在球囊中具有更少的空气。较大体积的空气将占据由宽松地应用的带所产生的额外空间。之后，可以注入测量体积(measured volume)的空气，以在该部位产生更均匀的压迫。
5、目前销售的带通常由以下组成：用于膨胀的注射器；用于在膨胀后将空气保持在球囊中的止回阀；连接止回阀和球囊的管子；圆周带，最常采用作为连接方法，以将带围绕患者肢体保持就位；和可膨胀的球囊。
6、压迫必须阻止在表面的出血以及在动脉的出血。不离开身体的动脉出血会造成血肿。
技术实现思路
1、本发明通常涉及使用注射器将空气递送到球囊或可膨胀的囊中，以在递送测量体积的空气之前以接近大气气压对球囊进行膨胀。球囊或囊用圆周包裹物固定在患者身上。用于径向止血的典型注射器是25ml注射器。从压力控制到测定体积的控制的过渡可以通过机械旁路系统来完成，以在外科手术(例如血管通路手术)后对囊或球囊进行膨胀以改善止血，或者用具有压力释放阀的注射器来对球囊加压以在递送测量体积的空气之前达到给定压力。可以创建类似的系统作为止回阀装置、连接管或用于市售带的球囊的一部分。
2、简而言之，在一个实施方案中，本发明涉及一种用于产生改善止血的装置，其中该装置包括注射器，该注射器具有与外部部件连接的一个或多个连续的通道或开口或狭缝或间歇开口(孔)。这些孔或狭缝的位置使得当柱塞被压下时它们允许空气绕过柱塞密封件。在顶部孔或狭缝上方和底部孔或狭缝下方，注射器将测定体积的量的空气递送到球囊中。当注射器柱塞位于顶部孔和底部孔之间或在狭缝区域中时，注射器将允许来自球囊的空气推回到注射器中，绕过柱塞并从系统中逸出。孔或狭缝可以沿着筒体横截面的外半径上的单个点定位，或者它们可以位于筒体横截面的外半径上的多个点处(连续的开口将表现为狭缝沿注射器的筒体对角延伸，使得狭缝横向地和圆周地穿过注射器筒体)。另外，可将伸缩装置放置在注射器的基部处，该装置可扩张以密封沿注射器延伸的孔。这将使球囊稍微膨胀并松弛，以占据球囊和患者之间因带应用得太宽松而造成的多余空间。
3、在另一个实施方案中，本发明涉及注射器，其在筒体中具有压力释放阀，该压力释放阀位于距注射器底部测量体积的位置处。当柱塞在压力释放阀上方时，注射器将在加压的基础上将空气递送到球囊，而当在阀下方时，注射器将在测定体积的基础上递送空气。当柱塞在阀上方时，这将允许球囊根据压力进行膨胀，以占据球囊和患者之间因带应用得太宽松而造成的多余空间，然后在阀下方递送测定体积的量的空气。压力释放阀可以是机械弹簧阀、具有可控节流孔的简单孔，或者具有限制气流的覆盖物的孔。当使用时，覆盖物可以是实心的或者本身含有开口。
4、在某些实施方案中，旁路系统可以是止回阀、连接管或球囊本身的一部分。为了使用本文设想的任何旁路系统，膨胀步骤是：1)将压迫装置应用到患者的伤口部位；2)稍微地给球囊加压；3)让球囊松弛，以填充带和患者之间的多余空间；然后4)用测量体积的空气填充部分膨胀的松弛的带。该程序可能需要在膨胀步骤期间操纵注射器或压力释放机械装置。在替代实施方案中，可以使用在带或注射器上的具有预设期望压力的可变压力释放阀。
5、在另一个实施方案中，使用可膨胀球囊带的方法可以是在应用之前或在将带应用到患者之后但在设计用于在桡动脉上施加明显的止血压迫压力的膨胀步骤之前对球囊进行预膨胀。然后，在测量膨胀步骤之前，根据围绕手腕的固定程度，通过使阀排放至球囊，允许将球囊放气至松弛点。然后用测量体积的流体使球囊膨胀来对桡动脉施加压迫力，以实现明显的止血。预膨胀然后松弛步骤将允许球囊中的剩余空气补偿带固定松紧度的可变性。如果带紧密地围绕手腕固定，那么松弛步骤将允许大部分空气从球囊中释放出来，而由于宽松地应用的带所产生的空间，具有宽松地应用的带的球囊将在松弛步骤期间保留更多的空气。
6、使用来自上一段方法的方案是将带围绕患者的手腕应用。用5ml的空气使球囊膨胀。断开注射器与止回阀的连接，从注射器上移除柱塞，然后将注射器筒体重新插入到止回阀中，使球囊松弛。然后从止回阀上移除注射器筒体，将柱塞重新插入到注射器筒体中，将柱塞设置为期望体积的空气，并将空气注入球囊中。该方案可以模拟由具有旁路通道的注射器产生的膨胀机械装置。关键是松弛步骤，其中球囊用接近大气压的空气保持膨胀，并且接近大气的空气体积将解释带固定松紧度的一些变化。
7、在另一个实施方案中，可以使用具有选定弹簧常数的弹簧来改进注射器柱塞以指示向柱塞施加的力。结合柱塞密封件直径，该装置将会按比例压力的流体递送到可膨胀的带中。
1.膨胀装置，其包含注射器筒体、注射器柱塞轴、注射器喷嘴和注射器柱塞密封件，其中所述注射器筒体包含流体旁路通道，所述流体旁路通道起始于在所述注射器筒体上的第一位置并终止于在所述注射器筒体上的第二位置，其中所述第一位置和所述第二位置之间的距离大于所述注射器柱塞密封件的宽度，使得当注射器柱塞轴被推向所述注射器喷嘴时，所述注射器柱塞密封件可放置在所述第一位置和所述第二位置之间，从而流体可以绕过所述注射器柱塞密封件流动到所述注射器柱塞密封件后面的区域。
2.权利要求1所述的膨胀装置，其中所述注射器筒体包含在两个通道开口处连接到所述注射器筒体的连续旁路通道。
3.权利要求2所述的膨胀装置，其中一个通道开口位于所述注射器筒体上开始于对应于所述注射器筒体总体积的10％至65％的点的位置处，并且一个通道开口位于所述注射器筒体上对应于所述注射器筒体的总体积的25％至80％的点的位置处。
4.权利要求2所述的膨胀装置，其中所述连续旁路通道与所述注射器一体地形成。
5.权利要求1所述的膨胀装置，其包含多个旁路通道。
6.权利要求5所述的膨胀装置，其中所述多个旁路通道中没有一个与所述多个旁路通道中的另一个流体接触。
7.权利要求5所述的膨胀装置，其中所述多个旁路通道中的至少一个与所述多个旁路通道中的另一个流体接触。
8.权利要求1所述的膨胀装置，其包含多个连续的旁路通道。
9.权利要求2所述的膨胀装置，其进一步包含用于在所述通道开口上方形成气密密封以产生旁路通道的结构。
10.权利要求9所述的膨胀装置，其中所述结构选自：用于放置在所述注射器筒体上并覆盖所述通道开口的圆周的外包装材料、可以可移除地粘附在所述通道开口上的材料、以及永久地粘附在所述通道开口上的材料。
11.膨胀装置，其包含注射器筒体、注射器柱塞轴、注射器喷嘴和注射器柱塞密封件，其中所述注射器筒体包含将流体排放至所述注射器筒体外部的大气的流体压力结构，其中所述流体压力释放结构包含在所述注射器筒体中的孔，并且其中所述在注射器筒体中的孔
12.权利要求11所述的膨胀装置，其中所述注射器筒体包含多个孔。
13.膨胀装置，其包含注射器筒体、注射器柱塞轴、注射器喷嘴和注射器柱塞密封件，其中所述注射器筒体包含压力释放阀，所述压力释放阀位于所述注射器筒体上开始于对应于所述注射器筒体的总体积的10％至65％的点的位置处。
14.权利要求13所述的膨胀装置，其中所述压力释放阀是固定的排放压力阀。
15.权利要求13所述的膨胀装置，其中所述压力释放阀是可被设定为期望的压力释放的可变的排放压力阀。
16.权利要求15所述的膨胀装置，其中所述可变的排放压力阀包含压力指示器。
17.膨胀装置，其包含注射器筒体、注射器柱塞轴、注射器喷嘴、注射器柱塞密封件和压力释放阀，其中所述压力释放阀与所述注射器喷嘴流体接触。
18.权利要求17所述的膨胀装置，其中所述压力释放阀是固定的排放压力阀。
19.权利要求17所述的膨胀装置，其中所述压力释放阀是可被设定为期望的压力释放的可变的排放压力阀。
20.膨胀装置，其包含注射器筒体、注射器柱塞轴、注射器喷嘴和包含通孔的注射器柱塞密封件，其中所述注射器柱塞轴是中空的并且包含用于通过所述轴排放流体的压力释放阀系统。
21.权利要求20所述的膨胀装置，其中所述压力释放阀系统包含压迫机械装置、弹簧和密封面。
22.权利要求20所述的膨胀装置，其中所述压力释放阀系统包含固定的排放压力阀。
23.权利要求20所述的膨胀装置，其中所述压力释放阀系统包含可被设定为期望的压力释放的可变的排放压力阀。
24.权利要求23所述的膨胀装置，其中所述可变的排放压力阀系统包含压力指示器。
25.权利要求24所述的膨胀装置，其中所述可变的排放压力阀系统包含用于调节来自所述注射器柱塞轴的排放压力的结构。
26.权利要求21所述的膨胀装置，其中所述压迫机械装置包含螺旋紧固机械装置，所述螺旋紧固机械装置在被紧固时进一步压缩所述弹簧，导致所述注射器筒体的更大的内部压力用于所述密封面的移位。
27.膨胀装置，其包含注射器筒体、注射器柱塞轴、注射器喷嘴和注射器柱塞密封件，其中所述注射器筒体包含距所述筒体底部10-30％的压力释放阀系统。
28.权利要求27所述的膨胀装置，其中所述压力释放阀系统包含固定的排放压力阀。
29.权利要求27所述的膨胀装置，其中所述压力释放阀系统包含可变的排放压力阀，所述可变的排放压力阀可被设置为期望的压力释放。
30.压迫装置，其包含用于释放压力的机械装置、圆周带和壳体，所述壳体包括用于向皮肤伤口和血管伤口施加压力的可扩张的囊，所述囊在用于所述患者之前被部分膨胀。
31.权利要求30所述的压迫装置，其中所述可扩张的囊可被部分膨胀地递送给使用者，或者可由所述使用者在使用前膨胀。
32.权利要求30所述的压迫装置，其中所述可扩张的囊含有旨在模拟预膨胀状态的泡沫或其他材料。
33.压迫装置，其包含圆周带和壳体，所述壳体包含用于向皮肤伤口和血管伤口施加压力的可扩张的囊，并且所述圆周带包含有限拉伸的材料。
34.权利要求33所述的压迫装置，其中所述可扩张的囊被设计成扩张以产生足够的止血压迫，而不会使得所述可扩张的囊的内部压力直接传递到所述伤口上。
35.权利要求33所述的压迫装置，其中所述可扩张的囊包括非拉伸的球囊或圆周包裹物。
36.将压迫装置向患者应用的方法，其中压迫装置包含包裹带和用于对所述患者产生压迫的可膨胀球囊，并且其中所述方法采用被部分预膨胀的球囊以克服在向患者应用和固定所述带时带固定的可变性，其包括以下步骤：
