本发明涉及医学分子检验领域，具体涉及一种用于妊娠期糖尿病诊断的泪液代谢标志物ctsrz及其应用。
背景技术：
1、妊娠期糖尿病(gestational diabetes mellitus,gdm)指在妊娠前糖代谢正常，在妊娠期间首次诊断出葡萄糖耐受不良症状的一种疾病。妊娠期糖尿病是全球健康问题，使得在全世界高达百分之十的妊娠复杂化，造成许多严重的临床后果。一方面，随着生活习惯的改变和生育年龄的不断增加，妊娠期糖尿病的患病率在不断增加。另一方面，妊娠期糖尿病可造成巨大儿、剖宫产、早产、子癫前期等不良妊娠结局，并能增加母儿远期代谢综合征的患病风险，诸如母体高血糖和新生儿低血糖，风险高等。因此，早期和准确的检测在诊断中是至关重要的，有效控制妊娠期糖尿病对我国的民生具有重大意义。
2、目前，临床上采用的妊娠期糖尿病标准诊断方法为口服葡萄糖耐量试验(ogtt试验)。具体检测方法5min内口服含75g葡萄糖的水，分别于服糖前、服糖后1.0、2.0小时通过静脉采集血样，检测血样中葡萄糖分别低于5.1mmol/l、10.0mmol/l、8.5mmol/l判断受试者糖耐受是否正常。该方法的缺点是耗时且有创，受试者需等待2.5小时完成检测且需通过静脉被采集4次血样，造成患者时间浪费和极差的体验。此外，在早期妊娠中，ogtt对晚期gdm6不太敏感和特异性。临床上迫切需要更多的非侵入性和准确的生物标志物，而且是无创并且省时的妊娠期糖尿病评估方法。
3、泪液富含蛋白质和脂质，且所述蛋白质和脂质已经作为生物标志物的高级来源。泪液是可以采用schirmer条带或毛细管非侵入地收集。在许多非眼科全身性疾病例如多发性硬化症和帕金森病中证实了泪液生物标志物的诊断能力。所以，泪液是理想的人体疾病诊断体液来源，泪液具有成份水平稳定、易采集、采集方法无创等优点。因此，本发明开发了一种以泪液为检测对象的泪液中妊娠期糖尿病的生物标志物ctsrz及其在诊断中的应用。本发明可用于无创、方便、快速的妊娠期糖尿病诊断。
技术实现思路
1、本发明的目的在于，提供一种用于妊娠期糖尿病诊断的泪液代谢标志物ctsrz及其应用。
2、为了达到上述目的提出技术方案如下：
3、本发明提出一种用于妊娠期糖尿病诊断的泪液代谢标志物ctsrz及其应用。所述ctsrz的英文名称为cation channel sperm-associated auxiliary subunit zeta，缩写为ctsrz，在uniprot_all_oct2014数据库的id为25858，编码基因为catsperz。
4、较佳地，所述试剂用于妊娠期糖尿病诊断包括以下步骤：s100，采集受试者泪液作为样品；s200，提取受试者泪液样品总蛋白并定量；s300，检测受试者泪液样品的ctsrz蛋白浓度；s400，与受试者泪液样品ctsrz蛋白浓度检测方法对应的判断阈值做比较；s500，判断受试者患妊娠期糖尿病的概率；所述判断阈值来源于ctsrz的泪液蛋白浓度在正常孕中期孕妇与妊娠期糖尿病gdm孕妇中存在差异。
5、较佳地，在步骤s100中，采用schirmer条带收集受试者的眼泪。
6、较佳地，在步骤s200中，使用微量bca蛋白检测试剂盒测量泪液样品的总蛋白。
7、较佳地，在步骤s200中，使用同位素标记相对和绝对定量(itraq)和质谱(ms)测定受试者泪液样品的总蛋白量。
8、较佳地，在步骤s300中，使用酶联免疫吸附测定(elisa)检测受试者泪液中ctsrz蛋白浓度。
9、较佳地，在步骤s400中，正常孕中期孕妇是通过口服葡萄糖耐量试验(ogtt)测定判断为正常妊娠的孕妇，并且使用elisa检测其泪液中ctsrz蛋白浓度作为参考数据。
10、较佳地，在步骤s500中，判断阈值是大于1.800ng/ul，即当受试者泪液中ctsrz蛋白浓度大于1.800ng/ul时，则该受试者为妊娠期糖尿病患者gdm。
11、其中所述妊娠期糖尿病gdm是指在妊娠期前糖代谢正常，在妊娠期首次诊断出葡萄糖耐受不良症状的疾病；所述葡萄糖耐受不良症状的标准临床诊断方法为口服葡萄糖耐量试验ogtt。
12、本发明与现有技术相比具有明显的优点和有益效果。借由上述技术方案，本发明至少具有下列优点效果：本发明对不同妊娠期糖尿病个体的泪液行分析，收集眼泪无创伤，且节省时间。从微观代谢物角度诊断妊娠期糖尿病，并且操作简单，结果客观可靠，准确度高，灵敏性强，能够很好地将妊娠期糖尿病组和正常组区分开，为临床准确的诊断提供了便利，且这仅需提供泪液即可进行，无需其他组织样本，大大提高了临床应用的可行性，为临床医生早期准确诊断和提供早期干预方案提供参考依据。
13、上述说明仅是本发明技术方案的概述，为了能够更清楚了解本发明的技术手段，而可依照说明书的内容予以实施，并且为了让本发明的上述和其他目的、特征和优点能够更明显易懂，以下特举较佳实施例，并配合附图，详细说明如下。
1.一种用于妊娠期糖尿病诊断的泪液代谢标志物ctsrz的应用，其特征在于：所述泪液代谢标志物ctsrz用于制备试剂盒，所述试剂盒是用于妊娠期糖尿病的诊断，其中所述ctsrz的英文名称是cation channel sperm-associated auxiliary subunit zeta，缩写为ctsrz，在uniprot_all_oct2014数据库的id为25858，编码基因为catsperz。
2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述试剂盒在使用过程中的操作包括以下步骤：
3.根据权利要求2所述的应用，其特征在于：
4.根据权利要求2所述的应用，其特征在于：
5.根据权利要求2所述的应用，其特征在于：
6.根据权利要求2所述的应用，其特征在于：
7.根据权利要求2所述的应用，其特征在于：
8.根据权利要求7所述的应用，其特征在于：
9.根据权利要求1至8中任一项所述的应用，其特征在于：
10.根据权利要求9所述的应用，其特征在于：
