:本发明属于药物制剂领域,涉及一种抗酸药、胃溃疡修复营养补充剂,具体涉及一种铝碳酸镁葡萄糖酸锌片的制备工艺及其制备方法。
背景技术:
1、葡萄糖酸锌为常用的有机锌补剂,对胃黏膜刺激小,在体内易被人体吸收,且吸收率高,溶解性好。葡萄糖酸锌作为锌补充剂,是修补组织、平复创伤不可缺少的物质,对于机体组织溃疡面有修复作用。
2、铝碳酸镁为氢氧化铝、氢氧化镁、碳酸盐和水的化合物,为新型长效抗酸药,其活性成分按层状晶格结构排列,为独特的网状结构,具有双重作用。一方面使胃液快速达到ph3-5的最适范围,阻止胃蛋白酶的过强活性,促进溃疡愈合。同时又与胆酸、胃蛋白酶可逆性结合,消除胆汁酸对胃黏膜的损害,用于胃酸过多症,急慢性胃炎,胆汁返流性胃炎,返流性食管炎,十二指肠球部溃疡、胃溃疡,各种原因如:过量服用咖啡、酒精、浓茶、尼古丁等和服用非甾体类消炎药引起的非溃疡性消化不良和消化道不适。
3、铝碳酸镁联合葡萄糖酸锌一起使用具有很好的协同作用。在治疗消化性溃疡、反流性食管炎等方面的疗效优于单用一种药物。
技术实现思路
1、为克服现有制剂在临床应用上的缺陷,本发明的目的是提供一种铝碳酸镁葡萄糖酸锌的复方片及其制备工艺。
2、本发明所述的铝碳酸镁葡萄糖酸锌的复方片中,铝碳酸镁的规格为500mg/片,葡萄糖酸锌为35mg/片。
3、本发明所述的铝碳酸镁葡萄糖酸锌的复方片中,辅料所述的辅料甘露醇用量为10%~30%(w/w),蔗糖用量为10%~26%(w/w),微晶纤维素用量为5%~10%(w/w),薄荷脑用量为0.03%~0.07%(w/w),硬脂酸镁用量为0.5%~2.0%(w/w)。本发明的另一目的提供了上述优选处方的制备方法:
4、1)将原辅料处理成粒度小于150微米的颗粒或粉末;
5、2)将原辅料加入料斗混合机中,混合时间10-20分钟,即得总混物;
6、3)总混物直接压片即得铝碳酸镁组合药物片剂。
7、该片配方简单、工艺简化、节约了生产成本,制得的片口感良好,利于服用,患者用药顺应性好。
8、本发明所述配方及制备工艺而具有显而易见的有益效果:配方中辅料种类及用量较少,从而降低了生产成本;生产工序较少,工艺简单,利于大批量生产;该片载药量大,体积较小,利于携带和运输;片为固体制剂,理化性质稳定,更利于贮存。
1.一种铝碳酸镁葡萄糖酸锌片的制备工艺,其特征在于:所述铝碳酸镁葡萄糖酸锌复方片主药为铝碳酸镁、葡萄糖酸锌,辅料为甘露醇、蔗糖、微晶纤维素、薄荷脑和硬脂酸镁。
2.根据权利要求1所述的一种铝碳酸镁葡萄糖酸锌片的制备工艺,其特征在于:铝碳酸镁的含量为每片500mg,葡萄糖酸锌的含量为每片35mg。
3.根据权利要求1所述的一种铝碳酸镁葡萄糖酸锌片的制备工艺,其特征在于:所述的辅料甘露醇用量为10%~30%(w/w),蔗糖用量为10%~26%(w/w),微晶纤维素用量为5%~10%(w/w),薄荷脑用量为0.03%~0.07%(w/w),硬脂酸镁用量为0.5%~2.0%(w/w)。
4.根据权利要求1所述的所述制备方法包括如下步骤:
5.一种铝碳酸镁葡萄糖酸锌片的应用主要为在制备缓解胃肠胀气和酸引起的的胃(上腹部)不适和疼痛中的应用。
6.根据权利要求5所述铝碳酸镁葡萄糖酸锌片的应用更进一步为在制备消化性溃疡、消化不良、胃灼热,尤其是当伴随有反酸或食管裂孔疝药物中的应用。
