本发明属于中药，具体涉及一种用于治疗男性不育的中药组合物及其制备方法和用途。
背景技术：
1、近年来随着环境污染加重、生育年龄的推迟，男性不育的发病率呈逐年上升趋势。男性不育的发病与环境、遗传、生活习惯、内分泌疾病等多种因素相关。病理变化主要包括精子发生和成熟障碍，在临床中一般表现为少精子症、弱精子症、畸形精子症和无精子症，精子发生、成熟异常导致的少弱精子症占男性不育的一半以上。少弱精子症的致病机理复杂，人群异质性强，缺乏有效针对性的治疗措施。
2、特别是，“精子运动异常”在临床上对应于“弱精症”，主要指精子运动能力差甚至无活动能力，这是临床上最常见的导致男性不育的原因之一。在体内受精时，需要具有良好运动能力的精子，能够迅速上游至输卵管与卵子受精；在体外受精时运动能力良好的精子具有足够动力穿透卵子的卵丘和透明带也是必不可少的，如此才能顺利进入卵质中完成受精。对于临床上常见的运动能力低下的精子，提高精子活力具有非常重要的意义。发现能提高精子运动能力的活性药物是生殖医学工作者的研究重点之一。现代医学对弱精症的发病机制研究尚不明确，目前临床上并没有公认有效的专门用于治疗精子运动异常和弱精症的药物，一般给予能量制剂(辅酶q、三磷酸腺苷等)，抗氧化剂(维生素类)等支持疗法，疗效不甚理想。
3、近年来，中医药治疗男性不育的疗效不断被证实，其在男性不育的综合治疗模式中的地位也越来越重要，各类有关中医药治疗男性不育的研究也在广泛深入开展，中药发挥作用的机制也逐渐被揭示。中医认为，少弱精子症病机多为肾气虚或肾阴阳俱损导致，其原因可能由长期生活无规律，超负荷工作过久，性生活过于频繁以至于无法做到节欲保精等。此外痰浊淤血阻滞血道，导致血脉不通也是常见病机。睾丸、附睾是一个血液供应丰富的组织，髂总动脉分为髂外动脉和髂内动脉，髂内动脉分出阴部内动脉，阴部内动脉分为阴茎深动脉，尿道球动脉和阴囊动脉，这三条动脉是全身心血管系统的一部分，所以血管中任何部位由于瘀血、痰浊导致的血脉不通均可以影响睾丸、附睾的正常血供，发生局部充血或缺血，最终发生病变。但是，中药治疗男性不育可能存在需要长期用药调理，起效较慢以及无法直接确定是否具有增加精子数量、改善精子活力以及提高精子质量等作用。
4、有鉴于此，如果能开发出一种在对患者的整体状况进行调理的基础上，直接具有增加精子数量、改善精子活力以及提高精子质量等作用的中药组合物，则将对于治疗男性不育具有更加重要的临床意义和社会贡献。
技术实现思路
1、为了克服现有技术中能够有效治疗男性不育的药物不足的问题，本发明提供了一种配制简便、成本低廉、疗效显著、无毒副作用的用于治疗男性不育的中药组合物。
2、具体地，通过以下几个方面的技术方案实现了本发明：
3、在第一个方面中，本发明提供了一种治疗男性不育的中药组合物，所述中药组合物由以下重量份的原料药制成：杜仲5-40份、鸭跖草5-30份、石韦5-30份、虎杖5-30份、粪箕笃5-30份、马齿苋5-40份、王不留行5-30份、菟丝子5-30份、土茯苓5-30份、牛膝5-30份、枸杞子5-30份、当归5-30份、黄花倒水莲5-40份、千斤拔5-30份、扶芳藤5-30份、马鞭草5-30份、锁阳5-40份、甘草1-10份。
4、作为可选的方式，在上述中药组合物中，所述中药组合物由以下重量份的原料药制成：杜仲10-30份、鸭跖草10-20份、石韦10-20份、虎杖10-20份、粪箕笃10-20份、马齿苋10-30份、王不留行10-20份、菟丝子10-20份、土茯苓10-20份、牛膝10-20份、枸杞子10-20份、当归10-20份、黄花倒水莲10-30份、千斤拔10-20份、扶芳藤10-20份、马鞭草10-20份、锁阳10-30份、甘草1-5份。
5、作为可选的方式，在上述中药组合物中，所述中药组合物由以下重量份的原料药制成：杜仲20份、鸭跖草15份、石韦15份、虎杖15份、粪箕笃15份、马齿苋15份、王不留行15份、菟丝子15份、土茯苓15份、牛膝15份、枸杞子15份、当归15份、黄花倒水莲20份、千斤拔15份、扶芳藤15份、马鞭草12份、锁阳20份、甘草3份。
6、在第二个方面中，本发明提供了上述第一个方面所述的中药组合物的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：将杜仲、鸭跖草、石韦、虎杖、粪箕笃、马齿苋、王不留行、菟丝子、土茯苓、牛膝、枸杞子、当归、黄花倒水莲、千斤拔、扶芳藤、马鞭草、锁阳、甘草粉碎，加水进行煎煮，混合滤液，经浓缩制得浓缩液。
7、作为可选的方式，在上述制备方法中，其特征在于，煎煮次数为两次，第一次煎煮1-3小时后过滤得一次滤液，滤渣再加水煎煮1-3小时，过滤得二次滤液，合并一次滤液和二次滤液。
8、作为可选的方式，在上述制备方法中，第一次煎煮和第二次煎煮的料液比均为1：3，第一次煎煮和第二次煎煮的煎煮时间均为1小时，第一次煎煮和第二次煎煮使用的水均为蒸馏水。
9、优选地，所述浓缩为减压浓缩。
10、在第三个方面中，本发明提供了上述第一个方面所述的中药组合物或者采用上述第二个方面所述的制备方法制备得到的中药组合物在制备治疗男性不育的药物中的用途。
11、作为可选的方式，在上述用途中，所述药物具有补肾填精、活血化瘀、清热利湿的功效。
12、作为可选的方式，在上述用途中，所述药物特别适用于治疗男性无精症、少精症、弱精症和精子畸形症。
13、作为可选的方式，在上述用途中，所述药物为固体形式、半固体形式或液体形式，所述药物为饮片、汤剂、粉剂、口服液、膏剂、颗粒剂、片剂或胶囊剂。
14、优选地，所述药物为汤剂或颗粒剂。
15、事实上，本发明的药物可采用本领域常规的制备方法制备，可选加入或不加入药学上可接受的辅料。只要中药原料药为上述重量份，不论其制备方法各种变化，均属于本发明范围内。
16、作为优选的方式，包括对中药组合物进行提取，如煎煮提取、回流提取、超声提取等。
17、作为优选的方式，包括称取各原料药，前处理，提取(水和/或醇)，浓缩。
18、作为优选的方式，包括称取各原料药，粉碎、提取，浓缩。
19、作为优选的方式，所述提取方法为煎煮，和/或，提取溶剂为水或乙醇，和/或，煎煮次数为1-3次，和/或，每次煎煮时间为1-3小时。
20、本发明中药组合物具有补肾填精、活血化瘀、清热利湿功效，对男性不育具有较好的治疗作用，特别适用于治疗男性无精症、少精症、弱精症和精子畸形症。
21、“杜仲”为杜仲科植物杜仲eucommia ulmoides oliv.的干燥树皮。杜仲味甘、温。补肝肾，强筋骨，安胎。用于肾虚腰痛，筋骨无力，妊娠漏血，胎动不安；高血压。
22、“鸭跖草”为鸭跖草科植物鸭跖草commelina communis l.的干燥地上部分。鸭跖草甘、淡，寒。清热解毒，利水消肿。用于风热感冒，高热不退，咽喉肿痛，水肿尿少，热淋涩痛，痈肿疔毒。
23、“石韦”为水龙骨科、石韦属中型附生蕨类植物。石韦，其性味甘、苦，微寒。入肺、膀胱经。有利水通淋、清肺泄热等作用。能清湿热、利尿通淋、治刀伤、烫伤、脱力虚损。
24、“虎杖”为蓼科植物虎杖polygonum cuspidatum sieb.et zucc.的干燥根茎和根。性微寒，味微苦。具有利湿退黄，清热解毒，散瘀止痛，止咳化痰的功效。用于湿热黄疸，淋浊，带下，风湿痹痛，痈肿疮毒，水火烫伤，经闭，症瘕，趺打损伤，肺热咳嗽。
25、“粪箕笃”为防己科、千金藤属的草质藤本植物。粪箕笃清热解毒，利湿通便，消疮肿。治热病发狂，黄疸，胃肠炎，痢疾，便秘，尿血，疮痈肿毒。
26、“马齿苋”为马齿苋科马齿苋属一年生草本植物马齿苋portulaca oleracea l.。马齿苋味酸，寒，具有清热解毒，凉血止血，止痢的功效，主治热毒血痢，热毒疮疡，崩漏，便血，在《本草纲目》和《新修本草》中有记载。马齿苋可当蔬菜食用，《本草纲目》中将其归入菜部，并记载：“人多采苗煮晒为蔬”。以往民间晒干，用盐腌制后当咸菜食用。马齿苋含有大量钾盐，有很好的利水消肿作用，含胡萝卜素，能促进溃疡的愈合；含丰富脂肪酸，起到预防心脏病的作用。但脾胃虚寒、肠滑腹泻、便溏者及孕妇禁止食用马齿苋。
27、“王不留行”为石竹科植物麦蓝菜gypsophila vaccaria(l.)sm.的干燥成熟种子。具有活血通经，下乳消肿，利尿通淋的功效。用于经闭，痛经，乳汁不下，乳痈肿痛，淋证涩痛。
28、“菟丝子”为旋花科植物南方菟丝子cuscuta australis r.br.或菟丝子cuscutachinensis lam.的干燥成熟种子。具有补益肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻之功效，外用具有消风祛斑之功效。常用于肝肾不足，腰膝酸软，阳痿遗精，遗尿尿频，肾虚胎漏，胎动不安，目昏耳鸣，脾肾虚泻；外治白癜风。
29、“土茯苓”为菝葜科菝葜属植物。土茯苓为中国传统清热解毒常用中药，具有调中止泻、健脾胃、强筋骨、除湿、利关节等功效。现代分析土茯苓含生物碱、挥发油、已糖类、鞣酸、植物甾醇、琥珀酸、胡萝b苷、落新妇苷、白藜芦醇、异黄杞苷、异落新妇苷、柚皮素等多种成分。临床和药理治疗试验表明，土茯苓具有利尿、镇痛、抗癌、抗动脉硬化、抑菌抗炎及增强肌体免疫作用。另外，土茯苓含有的甾体皂苷元为中国制作口服避孕药的主要半合成原料。
30、“牛膝”为苋科植物牛膝achyranthes bidentata bl.的干燥根。牛膝性味苦、甘、酸、平。具有逐瘀通经，补肝肾，强筋骨，利尿通淋，引血下行的功能。用于经闭，痛经，腰膝酸痛，筋骨无力，淋证，水肿，头痛，眩晕，牙痛，日疮，吐血，衄血。
31、“枸杞子”为茄科植物枸杞的成熟果实。枸杞子中含有多种氨基酸，并含有甜菜碱、玉蜀黍黄素、酸浆果红素等特殊营养成分，使其具有非常好的保健功效。枸杞性味甘、平。滋补肝肾，益精明目。用于肝肾阴虚证本品甘平质润，平补肝肾，有滋补强壮作用，凡肝肾阴虚诸证均可应用。
32、“当归”为伞形科当归属多年生草本植物。当归性味甘、辛、温。当归入药，历史悠久，早在中国第一部药学专著《神农本草经》中就有记载，由于其功效大，许多传统的中药方剂中大都离不了当归，故有“十方九归”之说。当归具有调血补血功力，一直被认为是妇科第一要药，人称“血中圣药”，甚至被尊为“药王”。当归补血；活血；调经止痛；润燥滑肠。主血虚诸证；月经不调；经闭；痛经；症瘕结聚；崩漏；虚寒腹痛；痿痹；肌肤麻木；肠燥便难；赤痢后重；痈疽疮疡；跌打损伤。
33、“黄花倒水莲”为远志科远志属黄花倒水莲polygala fallax hemsl.的小乔木或灌木状。黄花倒水莲味甘、微苦，性平。归肾、肝、脾经。据《全国中草药汇编》记载黄花倒水莲根或全株具有补益，强壮，祛湿，散癌功效，可用于治疗虚弱浮肿，腰腿疫痛，慢性肝炎，跌打损伤等症状。取其根鲜用，可作配料或炖食。
34、“千斤拔”为豆科千斤拔属的直立或披散亚灌木，其根细长，向下直伸，侧根少，地下固定力强，故名“千斤拔”。千斤拔可作药用，毒副作用少，《植物名实图考》载其功效“补气血、助阳道”，《岭南采药录》载其“祛风祛湿，治手足痹痛，腰部风湿作痛，理跌打伤，能舒筋活络”。千斤拔目前被广泛应用于妇科、风湿痹痛等类疾病的治疗，并制成中成药，其疗效得到广泛认可。
35、“扶芳藤”为卫矛科卫矛属常绿藤本灌木。扶芳藤，入药部位是带叶的茎枝，味苦，性温。可以舒筋活络，止血消癌，主要医治腰肌劳损，风湿痹痛，咯血，血崩，月经不调，跌打骨折，创伤出血。
36、“马鞭草”为马鞭草科马鞭草属多年生草本植物。根据《本草纲目》记载，马鞭草清热解毒，利水消肿，可用于治疗疟疾，伤风感冒等疾病。马鞭草带有清爽、宜人的香气，可作化妆品和香水原料，也常被用来泡茶喝，为受人欢迎的花草茶之一，同时其还是一种营养价值丰富的食材，食用可以起到活血化瘀的作用。
37、“锁阳”为锁阳科锁阳属的多年生肉质寄生草本植物。《本草从新》中记载锁阳：“益精兴阳，润燥养筋，治痿弱，滑大肠。泄泻及阳易举而精不固者忌之”。锁阳称为“不老药”，历代以来，锁阳补肾养阳以固精止遗，用于男子遗精不育、女子不孕及便秘等的治疗。
38、“甘草”为豆科甘草属多年生草本植物。甘草在中国历代本草书籍中均有记载，甘草不仅是良药，还有“众药之王”的美称，明代《摄生众妙方》中的定喘汤(麻黄、白果、桑白皮、苏子、杏仁、黄芩、款冬花、半夏、甘草)对治疗慢性支气管炎、喘息性支气管炎均有一定的疗效。此外，甘草还能解百药之毒，国人寓意“解毒”，又因能调和百药，有“调和，调解”寓意。
39、本发明相对于现有技术，具有以下有益效果：
40、(1)本发明中药组合物具有补肾填精、活血化瘀、清热利湿功效，对男性不育具有较好的治疗作用，特别适用于治疗男性无精症、少精症、弱精症和精子畸形症。
41、(2)本发明中药组合物无肝肾毒性，具有较好的安全性和疗效，适合长期服用。
1.一种治疗男性不育的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物由以下重量份的原料药制成：杜仲5-40份、鸭跖草5-30份、石韦5-30份、虎杖5-30份、粪箕笃5-30份、马齿苋5-40份、王不留行5-30份、菟丝子5-30份、土茯苓5-30份、牛膝5-30份、枸杞子5-30份、当归5-30份、黄花倒水莲5-40份、千斤拔5-30份、扶芳藤5-30份、马鞭草5-30份、锁阳5-40份、甘草1-10份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物由以下重量份的原料药制成：杜仲10-30份、鸭跖草10-20份、石韦10-20份、虎杖10-20份、粪箕笃10-20份、马齿苋10-30份、王不留行10-20份、菟丝子10-20份、土茯苓10-20份、牛膝10-20份、枸杞子10-20份、当归10-20份、黄花倒水莲10-30份、千斤拔10-20份、扶芳藤10-20份、马鞭草10-20份、锁阳10-30份、甘草1-5份。
3.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物由以下重量份的原料药制成：杜仲20份、鸭跖草15份、石韦15份、虎杖15份、粪箕笃15份、马齿苋15份、王不留行15份、菟丝子15份、土茯苓15份、牛膝15份、枸杞子15份、当归15份、黄花倒水莲20份、千斤拔15份、扶芳藤15份、马鞭草12份、锁阳20份、甘草3份。
4.权利要求1至3中任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述制备方法包括以下步骤：将杜仲、鸭跖草、石韦、虎杖、粪箕笃、马齿苋、王不留行、菟丝子、土茯苓、牛膝、枸杞子、当归、黄花倒水莲、千斤拔、扶芳藤、马鞭草、锁阳、甘草粉碎，加水进行煎煮，混合滤液，经浓缩制得浓缩液。
5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，煎煮次数为两次，第一次煎煮1-3小时后过滤得一次滤液，滤渣再加水煎煮1-3小时，过滤得二次滤液，合并一次滤液和二次滤液。
6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于：第一次煎煮和第二次煎煮的料液比均为1：3，第一次煎煮和第二次煎煮的煎煮时间均为1小时，第一次煎煮和第二次煎煮使用的水均为蒸馏水；优选地，所述浓缩为减压浓缩。
7.权利要求1至3中任一项所述的中药组合物或者采用权利要求4至6中任一项所述的制备方法制备得到的中药组合物在制备治疗男性不育的药物中的用途。
8.根据权利要求7所述的用途，其特征在于：所述药物具有补肾填精、活血化瘀、清热利湿的功效。
9.根据权利要求7所述的用途，其特征在于：所述药物特别适用于治疗男性无精症、少精症、弱精症和精子畸形症。
10.根据权利要求7所述的用途，其特征在于：所述药物为固体形式、半固体形式或液体形式，所述药物为饮片、汤剂、粉剂、口服液、膏剂、颗粒剂、片剂或胶囊剂，优选地，所述药物为汤剂或颗粒剂。
