本发明涉及药物临床试验领域，具体涉及一种临床试验临床数据和元数据捕获系统。
背景技术：
1、药物临床试验是指当发明或者出产新药时，需要选择在一定的人群中，或者病人、健康志愿者中进行药理性、系统性研究，以证实或者发现临床药物应用情况的试验。可以用来分析药理学和药效学、药代动力学，还可以探测药物的不良反应和药物吸收、分布、代谢、排泄的情况。进行临床药物试验的药物都是确定安全而且有效的，临床药物试验分为i期、ii期、iii期和iv期。药物试验是必不可少的步骤，是药物进行临床推广前测试其安全性的必备步骤之一。临床研究团队应该充分进行临床药理学和临床药物学试验，才能将药物广泛推广于临床患者使用。
2、目前，在进行药物临床试验时，数据收集过程非常复杂，收集后的数据质量和数据安全性都较低。
技术实现思路
1、本发明为了解决上述问题，从而提供一种临床试验临床数据和元数据捕获系统。
2、为达到上述目的，本发明的技术方案如下：
3、一种临床试验临床数据和元数据捕获系统，所述临床试验临床数据和元数据捕获系统包括数据收集端、数据录入和验证端、元数据管理端、数据字典和代码表管理端、数据查询和分析端、安全和权限管理端、数据导出和报告端、数据审核和核查端、数据追踪和溯源端和数据传输和同步端，所述数据收集端、数据录入和验证端、元数据管理端、数据字典和代码表管理端、数据查询和分析端、安全和权限管理端、数据导出和报告端、数据审核和核查端、数据追踪和溯源端、数据传输和同步端以及移动端支持端之间数据通讯。
4、在本发明的一个优选实施例中，所述数据收集端包括电子表单录入模块、问卷调查模块、数据导入模块、数据采集工具模块、移动端数据收集模块、远程数据收集模块、数据自动抓取模块、数据完整性检查模块、数据复核模块、数据标准化模块，
5、所述电子表单录入模块包括电子表单录入单元，所述电子表单录入单元支持临床研究员或数据录入员通过电子表单的方式输入患者的临床数据；
6、所述问卷调查模块包括问卷调查单元，所述问卷调查单元用于管理和收集患者相关的问卷调查数据；
7、所述数据导入模块包括数据导入单元，所述数据导入单元支持将外部数据导入系统；
8、所述数据采集工具模块包括数据采集工具单元，所述数据采集工具单元提供多种数据采集工具；
9、所述移动端数据收集模块包括移动端数据收集单元，所述移动端数据收集单元支持在移动设备上进行数据收集；
10、所述远程数据收集模块包括远程数据收集单元，所述远程数据收集单元支持患者在家中或其他地点进行远程数据收集；
11、所述数据自动抓取模块包括数据自动抓取单元，所述数据自动抓取单元与其他医疗系统进行集成；
12、所述数据完整性检查模块包括数据完整性检查单元，所述数据完整性检查单元用于自动进行数据完整性检查；
13、所述数据复核模块包括数据复核单元，所述数据复核单元支持多级数据复核机制；
14、所述数据标准化模块包括数据标准化单元，所述数据标准化单元通过预定义的数据标准和字典，规范数据录入和收集。
15、在本发明的一个优选实施例中，所述数据录入和验证端包括数据录入界面模块、数据验证规则模块、数据完整性检查模块、数据范围检查模块、数据格式检查模块、数据一致性检查模块、数据复核功能模块、数据审核和审查模块、数据回退模块、数据加密和安全模块，
16、所述数据录入界面模块包括数据录入界面单元，所述数据录入界面单元提供用户友好的数据录入界面；
17、所述数据验证规则模块包括数据验证规则单元，所述数据验证规则单元内置数据验证规则，检查数据的合理性和正确性；
18、所述数据完整性检查模块包括数据完整性检查单元，所述数据完整性检查单元提示用户确保必填字段不会遗漏；
19、所述数据范围检查模块包括数据范围检查单元，所述数据范围检查单元对特定字段的数值范围进行检查；
20、所述数据格式检查模块包括数据格式检查单元，所述数据格式检查单元验证输入的数据是否符合预期的格式；
21、所述数据一致性检查模块包括数据一致性检查单元，所述数据一致性检查单元确保录入的数据与其他相关数据的一致性；
22、所述数据复核功能模块包括数据复核功能单元，所述数据复核功能单元设置多级数据复核机制，对录入的数据进行复核；
23、所述数据审核和审查模块包括数据审核和审查单元，管理员或质控人员通过数据审核和审查单元对录入的数据进行审核和审查；
24、所述数据回退模块包括数据回退单元，在发现错误时，所述数据回退单元支持数据的回退和修改，保障数据的正确性；
25、所述数据加密和安全模块包括数据加密和安全单元，所述数据加密和安全单元用于确保患者数据在传输和存储过程中的安全和隐私保护，符合相关法规和规范。
26、在本发明的一个优选实施例中，所述元数据管理端包括元数据定义模块、元数据版本管理模块、元数据标准化模块、元数据校验模块、元数据文档化模块、元数据权限管理模块、元数据导入导出模块、元数据查询模块、元数据关联模块，
27、所述元数据定义模块包括元数据定义单元，所述元数据定义单元提供定义元数据的功能；
28、所述元数据版本管理模块包括元数据版本管理单元，所述元数据版本管理单元管理元数据的版本；
29、所述元数据标准化模块包括元数据标准化单元，所述元数据标准化单元支持元数据的标准化；
30、所述元数据校验模块包括元数据校验单元，所述元数据校验单元对元数据进行校验；
31、所述元数据文档化模块包括元数据文档化单元，所述元数据文档化单元为每个数据字段生成元数据文档；
32、所述元数据权限管理模块包括元数据权限管理单元，对于元数据的编辑和修改，所述元数据权限管理单元设置权限；
33、所述元数据导入导出模块包括元数据导入导出单元，所述元数据导入导出单元支持从外部导入元数据，也可以导出元数据供其他系统使用；
34、所述元数据查询模块包括元数据查询单元，用户通过查询元数据查询单元查询临床试验临床数据和元数据捕获系统中的元数据信息；
35、所述元数据关联模块包括元数据关联单元，所述元数据关联单元建立元数据之间的关联。
36、在本发明的一个优选实施例中，所述数据字典和代码表管理端包括数据字典定义模块、代码表定义模块、数据字典和代码表版本管理模块、数据字典和代码表标准化模块、数据字典和代码表校验模块、数据字典和代码表文档化模块、数据字典和代码表权限管理模块、数据字典和代码表导入导出模块、数据字典和代码表查询模块、数据字典和代码表关联模块，
37、所述数据字典定义模块包括数据字典定义单元，所述数据字典定义单元提供定义数据字典的功能；
38、所述代码表定义模块包括代码表定义单元，所述代码表定义单元支持定义代码表；
39、所述数据字典和代码表版本管理模块包括数据字典和代码表版本管理单元，所述数据字典和代码表版本管理单元管理数据字典和代码表的版本；
40、所述数据字典和代码表标准化模块包括数据字典和代码表标准化单元，所述数据字典和代码表标准化单元支持对数据字典和代码表进行标准化；
41、所述数据字典和代码表校验模块包括数据字典和代码表校验单元，所述数据字典和代码表校验单元对数据字典和代码表进行校验；
42、所述数据字典和代码表文档化模块包括数据字典和代码表文档化单元，所述数据字典和代码表文档化单元为每个数据字段和代码表生成文档；
43、所述数据字典和代码表权限管理模块包括数据字典和代码表权限管理单元，对于数据字典和代码表的编辑和修改，所述数据字典和代码表权限管理单元设置权限；
44、所述数据字典和代码表导入导出模块包括数据字典和代码表导入导出单元，所述数据字典和代码表导入导出单元支持从外部导入数据字典和代码表，也可以导出数据字典和代码表供其他系统使用；
45、所述数据字典和代码表查询模块包括数据字典和代码表查询单元，用户通过所述数据字典和代码表查询单元查询临床试验临床数据和元数据捕获系统中的数据字典和代码表信息；
46、所述数据字典和代码表关联模块包括数据字典和代码表关联单元，所述数据字典和代码表关联单元建立数据字典和代码表之间的关联。
47、在本发明的一个优选实施例中，所述数据查询和分析端包括数据查询模块、高级查询模块、数据分析模块、图表展示模块、数据汇总模块、数据导出模块、数据隐私保护模块、数据可视化模块、数据质量检查模块，
48、所述数据查询模块包括数据查询单元，所述数据查询单元提供灵活的数据查询功能，让用户根据特定的条件和标准快速检索临床数据；
49、所述高级查询模块包括高级查询单元，所述高级查询单元支持高级查询功能，允许用户进行复杂的数据查询和多条件的组合查询；
50、所述数据分析模块包括数据分析单元，所述数据分析单元提供数据分析工具，让用户对临床数据进行统计分析和数据挖掘；
51、所述图表展示模块包括图表展示单元，所述图表展示单元将分析结果以图表形式展示；
52、所述数据汇总模块包括数据汇总单元，所述数据汇总单元支持对临床数据进行汇总和统计；
53、所述数据导出模块包括数据导出单元，所述数据导出单元允许用户将查询结果和分析结果导出为常见的数据格式；
54、所述数据隐私保护模块包括数据隐私保护单元，所述数据隐私保护单元确保在数据查询和分析过程中，临床数据的隐私得到充分保护；
55、所述数据可视化模块包括数据可视化单元，所述数据可视化单元提供交互式数据可视化功能；
56、所述数据质量检查模块包括数据质量检查单元，所述数据质量检查单元自动进行数据质量检查。
57、在本发明的一个优选实施例中，所述安全和权限管理端包括访问控制模块、角色权限管理模块、数据加密模块、审计日志模块、数据控制模块、多层次认证模块、错误处理模块、注销功能模块、数据备份和恢复模块，
58、所述访问控制模块包括访问控制单元，所述访问控制单元设置严格的访问控制机制，只有经过授权的用户才能登录系统；
59、所述角色权限管理模块包括角色权限管理单元，所述角色权限管理单元为不同类型的用户定义了不同的角色，并分配了相应的权限；
60、所述数据加密模块包括数据加密单元，所述数据加密单元采用加密技术，对敏感数据进行加密存储和传输；
61、所述审计日志模块包括审计日志单元，所述审计日志单元记录用户的操作行为；
62、所述数据控制模块包括数据控制单元，所述数据控制单元设定了数据控制机制，限制用户对数据的访问和修改；
63、所述多层次认证模块包括多层次认证单元，所述多层次认证单元用于要求用户进行额外的身份验证；
64、所述错误处理模块包括错误处理单元，所述错误处理单元设置了错误处理机制，以防止用户意外或恶意地操作数据；
65、所述注销功能模块包括注销功能单元，所述注销功能单元允许用户安全注销；
66、所述数据备份和恢复模块包括数据备份和恢复单元，所述数据备份和恢复单元定期对数据进行备份，以防止数据丢失或损坏。
67、在本发明的一个优选实施例中，所述数据导出和报告端包括数据导出模块、自定义报告模块、数据可视化模块、定期报告模块、数据导入和整合模块、高级分析功能模块、数据质量报告模块、数据追踪模块，
68、所述数据导出模块包括数据导出单元，所述数据导出单元允许用户将临床试验数据以适当的格式导出；
69、所述自定义报告模块包括自定义报告单元，所述自定义报告单元提供了报告生成工具；
70、所述数据可视化模块包括数据可视化单元，所述数据可视化单元支持数据可视化功能；
71、所述定期报告模块包括定期报告单元，所述定期报告单元允许设置定期生成报告的功能；
72、所述数据导入和整合模块包括数据导入和整合单元，所述数据导入和整合单元支持数据导入和整合功能；
73、所述高级分析功能模块包括高级分析功能单元，所述高级分析功能单元集成高级数据分析工具；
74、所述数据质量报告模块包括数据质量报告单元，所述数据质量报告单元生成数据质量报告；
75、所述数据追踪模块包括数据追踪单元，所述数据追踪单元追踪数据导出和报告的历史记录。
76、在本发明的一个优选实施例中，所述数据审核和核查端包括数据验证规则模块、缺失数据检查模块、数据一致性检查模块、数据合法性检查模块、异常值检测模块、数据重复性检查模块、数据逻辑性检查模块、数据冲突解决模块、审核记录模块、数据核查报告模块，
77、所述数据验证规则模块包括数据验证规则单元，所述数据验证规则单元用于检查数据是否符合预先设定的规范和标准；
78、所述缺失数据检查模块包括缺失数据检查单元，所述缺失数据检查单元自动检查是否有数据缺失或未填写的字段；
79、所述数据一致性检查模块包括数据一致性检查单元，所述数据一致性检查单元检查数据在不同表单或时间点之间的一致性；
80、所述数据合法性检查模块包括数据合法性检查单元，所述数据合法性检查单元检查数据格式是否正确；
81、所述异常值检测模块包括异常值检测单元，所述异常值检测单元自动检查是否存在异常值或不合理的数据点，帮助发现潜在的错误和异常数据；
82、所述数据重复性检查模块包括数据重复性检查单元，所述数据重复性检查单元检查是否有重复录入的数据；
83、所述数据逻辑性检查模块包括数据逻辑性检查单元，所述数据逻辑性检查单元对数据进行逻辑性检查；
84、所述数据冲突解决模块包括数据冲突解决单元，所述数据冲突解决单元标识可能存在的数据冲突；
85、所述审核记录模块包括审核记录单元，所述审核记录单元记录数据审核的过程和结果；
86、所述数据核查报告模块包括数据核查报告单元，所述数据核查报告单元生成数据核查报告。
87、在本发明的一个优选实施例中，所述数据追踪和溯源端包括数据源追踪模块、数据修改追踪模块、数据审计追踪模块、数据版本控制模块、数据变更记录模块、数据溯源模块、数据审计日志模块、数据完整性验证模块、数据变更审批模块，所述数据传输和同步端包括数据导入和导出模块、数据同步模块、实时数据传输模块、批量数据传输模块、数据加密和安全传输模块、数据映射和转换模块、数据验证和校验模块、异常处理模块、数据同步日志模块，
88、所述数据源追踪模块包括数据源追踪单元，所述数据源追踪单元记录数据的来源信息；
89、所述数据修改追踪模块包括数据修改追踪单元，所述数据修改追踪单元记录数据的修改历史；
90、所述数据审计追踪模块包括数据审计追踪单元，所述数据审计追踪单元对数据审核和核查的过程进行追踪；
91、所述数据版本控制模块包括数据版本控制单元，所述数据版本控制单元对数据进行版本控制，确保每次数据修改都可以得到保存；
92、所述数据变更记录模块包括数据变更记录单元，所述数据变更记录单元记录数据的变更历史；
93、所述数据溯源模块包括数据溯源单元，所述数据溯源单元根据数据的唯一标识符或关联关系进行数据溯源；
94、所述数据审计日志模块包括数据审计日志单元，所述数据审计日志单元生成数据审计日志，记录所有对数据的操作和修改；
95、所述数据完整性验证模块包括数据完整性验证单元，所述数据完整性验证单元通过数据追踪和溯源功能来验证数据的完整性；
96、所述数据变更审批模块包括数据变更审批单元，所述数据变更审批单元设定数据变更的审批流程，确保所有数据变更都经过审批和授权；
97、所述数据导入和导出模块包括数据导入和导出单元，所述数据导入和导出单元支持从外部数据源导入数据，也可以将数据导出到其他系统或数据库中；
98、所述数据同步模块包括数据同步单元，所述数据同步单元与其他临床系统、实验室系统进行数据同步；
99、所述实时数据传输模块包括实时数据传输单元，所述实时数据传输单元支持实时数据传输；
100、所述批量数据传输模块包括批量数据传输单元，所述批量数据传输单元支持批量数据传输；
101、所述数据加密和安全传输模块包括数据加密和安全传输单元，所述数据加密和安全传输单元用于防止数据泄露和篡改；
102、所述数据映射和转换模块包括数据映射和转换单元，所述数据映射和转换单元支持将不同数据格式进行映射和转换；
103、所述数据验证和校验模块包括数据验证和校验单元，所述数据验证和校验单元用于确保数据的准确性和完整性；
104、所述异常处理模块包括异常处理单元，所述异常处理单元自动检测数据传输中的异常情况，并及时进行处理和报告；
105、所述数据同步日志模块包括数据同步日志单元，所述数据同步日志单元用于记录数据传输和同步的过程和结果。
106、本发明的有益效果是：
107、本发明简化数据收集过程、提高数据质量、保障数据安全，并为研究人员提供准确、高效的数据分析和报告工具，从而支持临床试验的顺利进行和科学分析。
1.一种临床试验临床数据和元数据捕获系统，其特征在于，所述临床试验临床数据和元数据捕获系统包括数据收集端、数据录入和验证端、元数据管理端、数据字典和代码表管理端、数据查询和分析端、安全和权限管理端、数据导出和报告端、数据审核和核查端、数据追踪和溯源端和数据传输和同步端，所述数据收集端、数据录入和验证端、元数据管理端、数据字典和代码表管理端、数据查询和分析端、安全和权限管理端、数据导出和报告端、数据审核和核查端、数据追踪和溯源端、数据传输和同步端以及移动端支持端之间数据通讯。
2.根据权利要求1所述的一种临床试验临床数据和元数据捕获系统，其特征在于，所述数据收集端包括电子表单录入模块、问卷调查模块、数据导入模块、数据采集工具模块、移动端数据收集模块、远程数据收集模块、数据自动抓取模块、数据完整性检查模块、数据复核模块、数据标准化模块，
3.根据权利要求1所述的一种临床试验临床数据和元数据捕获系统，其特征在于，所述数据录入和验证端包括数据录入界面模块、数据验证规则模块、数据完整性检查模块、数据范围检查模块、数据格式检查模块、数据一致性检查模块、数据复核功能模块、数据审核和审查模块、数据回退模块、数据加密和安全模块，
4.根据权利要求1所述的一种临床试验临床数据和元数据捕获系统，其特征在于，所述元数据管理端包括元数据定义模块、元数据版本管理模块、元数据标准化模块、元数据校验模块、元数据文档化模块、元数据权限管理模块、元数据导入导出模块、元数据查询模块、元数据关联模块，
5.根据权利要求1所述的一种临床试验临床数据和元数据捕获系统，其特征在于，所述数据字典和代码表管理端包括数据字典定义模块、代码表定义模块、数据字典和代码表版本管理模块、数据字典和代码表标准化模块、数据字典和代码表校验模块、数据字典和代码表文档化模块、数据字典和代码表权限管理模块、数据字典和代码表导入导出模块、数据字典和代码表查询模块、数据字典和代码表关联模块，
6.根据权利要求1所述的一种临床试验临床数据和元数据捕获系统，其特征在于，所述数据查询和分析端包括数据查询模块、高级查询模块、数据分析模块、图表展示模块、数据汇总模块、数据导出模块、数据隐私保护模块、数据可视化模块、数据质量检查模块，
7.根据权利要求1所述的一种临床试验临床数据和元数据捕获系统，其特征在于，所述安全和权限管理端包括访问控制模块、角色权限管理模块、数据加密模块、审计日志模块、数据控制模块、多层次认证模块、错误处理模块、注销功能模块、数据备份和恢复模块，
8.根据权利要求1所述的一种临床试验临床数据和元数据捕获系统，其特征在于，所述数据导出和报告端包括数据导出模块、自定义报告模块、数据可视化模块、定期报告模块、数据导入和整合模块、高级分析功能模块、数据质量报告模块、数据追踪模块，
9.根据权利要求1所述的一种临床试验临床数据和元数据捕获系统，其特征在于，所述数据审核和核查端包括数据验证规则模块、缺失数据检查模块、数据一致性检查模块、数据合法性检查模块、异常值检测模块、数据重复性检查模块、数据逻辑性检查模块、数据冲突解决模块、审核记录模块、数据核查报告模块，
10.根据权利要求1所述的一种临床试验临床数据和元数据捕获系统，其特征在于，所述数据追踪和溯源端包括数据源追踪模块、数据修改追踪模块、数据审计追踪模块、数据版本控制模块、数据变更记录模块、数据溯源模块、数据审计日志模块、数据完整性验证模块、数据变更审批模块，所述数据传输和同步端包括数据导入和导出模块、数据同步模块、实时数据传输模块、批量数据传输模块、数据加密和安全传输模块、数据映射和转换模块、数据验证和校验模块、异常处理模块、数据同步日志模块，
