本发明属于生物医药领域，涉及肠内营养支持制剂，特别涉及预防和治疗肠道炎症和肠道癌变的富含鞘磷脂和谷胱甘肽的肠内营养混悬液的制备和应用。
背景技术：
1、鞘磷脂是食物中的一种天然成分，近年来鞘磷脂的保健功效和预防治疗某些疾病的作用逐渐受到人们的重视。鞘磷脂在人体内的两大代谢产物神经酰胺和鞘氨醇参与了机体内细胞生长、分化、凋亡等重要的生理活动。
2、鞘磷脂在胃中不易吸收，但在小肠和结肠中却可以迅速被肠细胞吸收并由肠腔内的鞘磷脂酶、葡萄糖神经酰胺酶和神经酰胺酶活性因子将其分解成脂肪酸或重新合成新的鞘脂类物质。试验发现当给大鼠喂饲带有放射性标记的鞘磷脂时，在其血液和肝脏中也发现了少量带有标记的鞘磷脂，并且在胰液中发现了牛黄胆酸依赖型中性鞘磷脂酶，在胆汁中还发现了一种碱性鞘磷脂酶，这就预示着饮食中的鞘磷脂部分被人体吸收后，运输到循环系统和消化系统。
3、人体摄入的鞘磷脂会有80-90％分解成神经酰胺，还有3-6％的游离鞘胺醇。肠道及肠道内菌群对于鞘磷脂的吸收和代谢起着非常重要的作用。有报道指出，神经酰胺和鞘胺醇两种代谢产物都具有抗癌活性。能够起到预防和治疗肠道癌变的作用。
4、结肠癌是一类与饮食关系密切的癌症，其发病率居世界上各种癌症发病率的第3位。目前研究发现，鞘磷脂除了组成细胞生物膜的结构和具有生物膜功能外，还具有明显的抑制癌症的作用，其抑癌机制是当前肠道癌症预防和治疗的研究热点之一。
5、体内外实验研究结果表明鞘磷脂有明确的预防和治疗肠癌的作用。
6、1)体内实验：利用1，2-二甲肼盐酸(dmh)处理健康雌性cf1小鼠后，再用含鞘磷脂0.025％～0.1％的饲料喂养小鼠28周，改为基础饲料喂养24周。结果显示，鞘磷脂不影响小鼠的体重增长；鞘磷脂组小鼠结肠肿瘤发生率为20％，而对照组小鼠为47％(p发现。尽管已证实结肠癌的发生与饮食有关，但是对其起主要作用的因素还有争议。
7、一些富含鞘磷脂的食物(如奶制品和大豆)已经引起癌症研究者的注意。例如，奶制品能减少大鼠的异常隐窝的数量，减少异常结肠上皮细胞的增殖，并且与人类结肠癌发生率的下降有关。基于以上的研究结果，饮食中鞘磷脂对人类结肠癌的发生可能有影响，鞘磷脂抑癌机制的研究对于解释奶制品与其它一些食物的抗癌功能可能会有一定的帮助。
8、2)体外实验：神经酰胺作为第2信使分子介导多种生物学效应已有深入的研究，但其在细胞凋亡中的作用是近年来才开始被认识。研究表明，tnfα、脂肪酸合成酶(fas)、离子射线等刺激因素通过鞘磷脂循环途径产生神经酰胺充当第2信使介导细胞凋亡。目前发现愈来愈多刺激因素，包括细胞因子、免疫分子、紫外线、热休克、激素和抗癌药物等都可以通过这条途径诱导细胞凋亡。已有研究报道，神经酰胺可诱导多种肿瘤细胞凋亡，如乳腺癌细胞(mcf-7)、大肠癌细胞(lovo)、前列腺癌细胞(lncap)等。
9、有研究报道指出鞘磷脂和其代谢产物除了已经被证实具有预防和治疗肠癌的药效外，还具有预防血管动脉硬化作用，其代谢产物可能参与了抗炎和抗病毒过程。
10、所以如果肠内营养制剂能够富含鞘磷脂，就可以为患者提供需要的均衡营养补充的同时，又赋予了这种特殊营养液兼具预防和治疗肠癌的特殊功效。但是目前还未见这种富含鞘磷脂的营养制剂的研究和产品的报道。
11、谷氨酰胺在人体内具有多方面的保健和药物活性。它能够帮助修复和构建肌肉，为肠道细胞提供能量，并且谷氨酰胺还参与了人体免疫反应的过程，能够提高人体的免疫力。当人体承受严重压力时(比如严重烧伤、创伤、或者严重感染)，肌体需要的谷氨酰胺数量将多于肌体正常的存储量。如果不通过保健品或者饮食摄取，将会出现伤口愈合慢和容易感染等风险。亦有文献指出炎症也是诱发癌变的关键因素之一，所以控制和治疗肠道炎症对于预防治疗肠道癌变也非常重要。
12、谷氨酰胺参与肌体内许多代谢过程，在预防和治疗某些疾病领域备受关注。在严重创伤、大手术、败血症、骨髓移植、化疗和放疗治疗中，内源合成的谷氨酰胺不能满足自身需要，甚至会发生体内谷氨酰胺耗竭，如果不及时由外源补充，将会带来很大的风险。
13、谷氨酰胺在酸性条件下不稳定，容易生成有毒的焦谷氨酸，所以在保健品和药物产品的实际应用中，往往把谷氨酰胺与其它氨基酸链接形成双肽(谷胱甘肽)，含谷氨酰胺的双肽稳定性好，避免了降解生产有毒副产物，而且含谷氨酰胺的双肽在水中的溶解度、体内吸收都比谷氨酰胺好。目前使用较多，安全性和代谢机理明确的双肽是谷胱甘肽。谷胱甘肽在肠道和体内能够被水解转化成为我们需要的谷氨酰胺，从而安全的满足了预防和治疗某些疾病的需求。
14、由于谷胱甘肽的优点和生产工艺出现较晚，目前谷胱甘肽还没有普遍应用在肠内营养产品中。
技术实现思路
1、本发明的目的是提供一种能够具有肠道消炎、保护肠粘膜、预防和治疗肠道癌变的富含鞘磷脂和谷胱甘肽的肠内营养混悬液。该肠内营养液兼具均衡营养功效和预防治疗癌变的作用。
2、实现上述发明的重点是制备的混悬液配方中富含鞘磷脂和谷胱甘肽。
3、该混悬液由以下成分加工制成：鞘磷脂、谷胱甘肽、水、麦芽糊精、酪蛋白、植物油、膳食纤维、矿物质和维生素等人体必需的营养素。
4、具体的，本发明所述的肠内营养混悬液，由以下成分加工制成：
5、每100ml中含：
6、
7、
8、其中，鞘磷脂选自：蛋黄鞘磷脂、大豆鞘磷脂、人工合成鞘磷脂的一种或者是几种的任意比例的组合。
9、其中，鞘磷脂的纯度是50-98％。
10、其中，谷胱甘肽可以是发酵法，或者是人工合成所得，可以在市场上购买到。
11、其中，鞘磷脂和谷胱甘肽的用量配比：3.7:1。
12、其中，植物油选自：花生油、大豆油、菜籽油、亚麻籽油、橄榄油、椰子油、棉籽油、芝麻油、蓖麻籽油、玉米油、米糠油、棕榈油、核桃油、红花籽油、葡萄籽油、花椒籽油、油橄榄果渣油中的一种或多种混合。
13、根据实施例之一，本发明所述的肠内营养混悬液，由以下成分加工制成：
14、每100ml混悬液中含有：
15、
16、本发明的另一个目的在于提供肠内营养混悬液的制备方法。
17、本发明所述的制备方法，包括以下步骤：
18、第一步：混合油的配置：取配方量的各种植物油混合均匀(各种植物油的种类和用量比例不设限定)；
19、第二步：油溶液的配置：氮气保护下，混合油加热至60-80℃，加入配方量的鞘磷脂、卵磷脂、油溶性维生素(维生素a、维生素d3、维生素e、和维生素k1)，搅拌使得完全溶解；
20、第三步：水溶液的配置：取适量纯水，加热至60-80℃，氮气保护下，依次加入配方量的糖、膳食纤维、矿物质(矿物质钾、钠、钙、镁、氯铁、锌、锰、铜、碘、硒、铬、钼、氟)、蛋白质、和谷胱甘肽，混合均匀；
21、第四步：初乳制备：将水溶液在氮气保护下加热至60-80℃，高速剪切下缓慢加入油溶液，形成初乳；
22、第五步：均质整粒：氮气保护下将制得的初乳通过均质机均质多次，控制温度不超过20-40℃，最终的制剂粒径在300-800nm范围；
23、第六步：完整原料的添加：将第五步获得的液体降温至8-15℃，加入配方量的水溶性维生素(维生素b1、维生素b2、维生素b6、维生素b12、维生素c、烟酸、泛酸、叶酸、生物素、胆碱)，混合均匀并均质一次；
24、第七部：灭菌：采用超高温瞬时灭菌；
25、第八步：灌装：无菌灌装。
26、本发明的另一个目的在于提供肠内营养混悬在制备肠道消炎、保护肠粘膜、预防和治疗肠道癌变的药物中的应用。
27、本发明所述的肠内营养混悬液，临床上主要用于有胃肠道功能或部分胃肠道功能，但是不能或不愿进食的患者和其他需要营养补充的人群：1)胃肠镜检查前后的“无渣”营养补充。2)胃肠道手术后预防和治疗炎症的辅助治疗营养保证。3)肠道息肉摘除后，预防和辅助治疗肠道癌变的必需营养补充。4)营养不良病人的手术前喂养。5)厌食和其相关的疾病。6)机械性胃肠道功能紊乱。7)危重疾病的恢复期营养支持。
28、本发明所述的肠内营养混悬液相对于现有的肠内营养混悬液，除了保证肌体正常需要的均衡营养需求外，还能够起到预防和辅助治疗肠道炎症、肠道癌变、以及肠癌的功效，这是已知唯一具有该作用的肠内营养产品，对于预防和治疗肠癌具有非常重要的临床意义。
1.一种富含鞘磷脂和谷胱甘肽的肠内营养混悬液，其特征在于，由以下成分加工制成：
2.根据权利要求1所述的肠内营养混悬液，其特征在于，
3.根据权利要求1所述的肠内营养混悬液，其特征在于，
4.根据权利要求1所述的肠内营养混悬液，其特征在于，
5.根据权利要求1所述的肠内营养混悬液，其特征在于，
6.根据权利要求1所述的肠内营养混悬液，其特征在于，
7.根据权利要求1所述的肠内营养混悬液，其特征在于，
8.权利要求1所述的肠内营养混悬液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
9.权利要求1所述的肠内营养混悬液在制备肠道消炎、保护肠粘膜、预防和治疗肠道癌变的药物中的应用。
10.权利要求1所述的肠内营养混悬液在治疗或预防以下疾病中的应用，
