本公开涉及生物过程袋及/或用于装纳药物或生物流体及类似物的袋；特定来说，涉及具有刚性框架的袋，所述刚性框架在冷冻、解冻及/或冻结运输过程期间为袋提供支撑。
背景技术：
1、可进行化学及/或生物过程，或将其结果装纳在袋中，例如装纳药物或生物流体的袋、生物过程袋及类似物。过程材料或由过程所得的材料可需要冻结或以其它方式保持在低温下。袋在整个冷却或冷冻过程中可需要支撑，以确保袋的完整性或维持所期望的形状。
技术实现思路
1、本公开涉及生物过程袋及/或用于装纳药物或生物流体及类似物的袋；特定来说涉及具有刚性框架的袋，所述刚性框架在冷冻、解冻及/或冻结运输过程期间为袋提供支撑。
2、特定类型的袋(例如，由氟聚合物或类似物制成)已用于板冷冻及解冻应用，其中袋固持器围绕氟聚合物袋的需要而设计及建造。当袋的体积继续缩小以用于一些小体积应用时，接头有多大与袋有多小之间的比率最终可变得非所期望。
3、本文所公开的实施例可提供具有刚性框架(或外壳)的袋，由于不需要分离的袋固持器，因此总成本减少，且可实现流体/袋的恒定高度(例如，在整个体积中一致的冷冻轮廓)，提供可堆叠且紧凑的结构，其可增加袋的可用性，实现有效冷冻及/或解冻处理量，且确保易于处置及运送及增加气体传输。
4、在实施例中，用于装纳生物过程流体的生物过程袋包含具有第一开口及第二开口的框架、接合到所述框架以覆盖所述第一开口的第一层膜及接合到所述框架以覆盖所述第二开口的第二层膜。所述框架、所述第一层膜及所述第二层膜形成用于装纳所述生物过程流体的封闭空间。所述框架安置于所述第一层膜与所述第二层膜之间。
5、在特定实施例中，所述框架、所述第一层膜及所述第二层膜由相同材料或相容材料制成。举例来说，所述框架、所述第一层膜及所述第二层膜可各自由氟聚合物制成。在一些实施例中，所述第一层膜及/或所述第二层膜可为单层膜或多层膜。
6、此外，举例来说，框架的最小及最大厚度可取决于所期望的最终体积而变化。举例来说，框架的最小厚度可为或约为千分之三十英寸，且举例来说，框架的最大厚度可为或约为三英寸。
7、举例来说，第一层膜或第二层膜的最小及最大厚度也可取决于膜的性质及/或膜将暴露的条件而变化。举例来说，所述第一层、所述第二层或两者的所述最小厚度可为或约为千分之三英寸。所述第一层膜及/或所述第二层膜的所述最大厚度为或约为千分之二十五英寸。
8、在一些实施例中，袋进一步包含至少一个接头。所述至少一个接头经配置成用所述生物过程流体填充所述袋及/或从所述袋排出所述生物过程流体。在实施例中，举例来说，所述至少一个接头及所述框架使用射出成型一体地形成。
9、袋可进一步包含罩，所述罩可具有经配置以保护所述至少一个接头的至少一个接头盖。所述罩可经配置以遮盖覆盖所述框架的所述第一开口的所述第一层膜或覆盖所述第二开口的所述第二层膜。在一些实施例中，罩可由塑料或不锈钢制成，且优选地具有平坦表面。
10、在实施例中，所述框架包含互锁机构。举例来说，所述袋可进一步包含具有互锁机构的罩。所述框架的所述互锁机构及所述盖的所述互锁机构可经配置成使用卡扣配合连接彼此互锁。
11、在另一实施例中，所述生物过程袋装纳生物过程流体，且包含具有前开口及多个额外开口的框架、经配置以覆盖所述前开口的板、及接合到所述框架以分别覆盖所述多个额外开口的所述额外开口中的每一者的第一层膜、第二层膜及第三层膜。对于此实施例，所述框架、所述板、所述第一层膜、所述第二层膜及所述第三层膜形成用于装纳所述生物过程流体的封闭空间。替代地，所述袋可进一步包含第四层膜及第五层膜。所述第一层膜、所述第二层膜、所述第三层膜、所述第四层膜及所述第五层膜接合到所述框架，以分别覆盖所述多个开口的每一开口。所述框架、所述板、所述第一层膜、所述第二层膜、所述第三层膜、所述第四层膜及所述第五层膜形成用于装纳所述生物过程流体的所述封闭空间。对于此实施例，所述板可包含至少一个接头，所述接头可经配置为用所述生物过程流体填充所述袋及/或从所述袋排出所述生物过程流体。并且，所述板及所述框架可一体地形成，例如使用射出成型。
12、本公开还涉及一种形成用于装纳生物过程流体的生物过程袋的方法。所述方法包含形成具有第一开口及第二开口的框架，形成第一层膜及第二层膜，将所述第一层膜接合到所述框架以覆盖所述第一开口，将所述第二层膜接合到所述框架以覆盖所述第二开口，及通过所述框架、所述第一层膜及所述第二层膜形成用于装纳所述生物过程流体的封闭空间。所述框架安置于所述第一层膜与所述第二层膜之间。
13、在实施例中，所述方法进一步包含形成具有平坦表面的罩，及使用卡扣配合连接将所述罩及所述框架互锁。所述方法可进一步包含用所述罩的至少一个接头盖覆盖至少一个接头。所述方法可进一步包含用所述罩遮盖覆盖所述框架的所述第一开口的所述第一层膜或覆盖所述第二开口的所述第二层膜。
1.一种用于装纳生物过程流体的生物过程袋，其包括：
2.根据权利要求1所述的袋，其中所述框架、所述第一层膜及所述第二层膜由相同材料或相容材料制成。
3.根据权利要求1所述的袋，其中所述框架、所述第一层膜及所述第二层膜由氟聚合物制成。
4.根据权利要求1所述的袋，其中所述第一层膜为单层膜，且所述第二层膜为单层膜。
5.根据权利要求1所述的袋，其中所述第一层膜为多层膜。
6.根据权利要求1所述的袋，其中所述第二层膜为多层膜。
7.根据权利要求1所述的袋，其中所述第一层膜或所述第二层膜的最小厚度为或约为千分之三英寸。
8.根据权利要求1所述的袋，其中所述第一层膜或所述第二层膜的最大厚度为或约为千分之二十五英寸。
9.根据权利要求1所述的袋，其进一步包括：
10.根据权利要求9所述的袋，其中所述至少一个接头及所述框架使用射出成型一体地形成。
11.根据权利要求9所述的袋，其进一步包括：
12.根据权利要求1所述的袋，其中所述框架包含互锁机构，所述袋进一步包括：
13.根据权利要求12所述的袋，其中，所述罩经配置为遮盖覆盖所述框架的所述第一开口的所述第一层膜或覆盖所述第二开口的所述第二层膜。
14.一种用于装纳生物过程流体的生物过程袋，其包括：
15.根据权利要求14所述的袋，其进一步包括：
16.根据权利要求14所述的袋，其中，所述板包含至少一个接头，所述至少一个接头经配置为用所述生物过程流体填充所述袋或从所述袋排出所述生物过程流体。
17.根据权利要求14所述的袋，其中，所述板及所述框架使用射出成型一体地形成。
18.一种形成用于装纳生物过程流体的生物过程袋的方法，所述方法包括：
19.根据权利要求18所述的方法，其进一步包括：
20.根据权利要求18所述的方法，其进一步包括：
