用于与酮传感器通信的系统、设备和方法与流程

    专利2025-05-04  6


    本文描述的主题大体上涉及用于分析物监测系统的数字接口和用户接口以及与之相关的系统、方法和设备。


    背景技术:

    1、检测和/或监测分析物水平(例如,葡萄糖、酮体、酮本体(例如,β-羟基丁酸)、乳酸、氧气、血红蛋白a1c等)对人的整体健康至关重要,尤其是对患有糖尿病的个体。经受糖尿病的患者会出现并发症,包括意识丧失、心血管疾病、视网膜病变、神经病变和肾病。糖尿病患者通常需要监测他们的葡萄糖水平,以确保葡萄糖水平维持在临床安全范围内,还可以利用这些信息来确定是否和/或何时需要使用胰岛素来降低体内的葡萄糖水平,或何时需要额外的葡萄糖来提高体内的葡萄糖水平。

    2、越来越多的临床数据表明,葡萄糖监测频率与葡萄糖控制之间存在密切的相关性。然而,尽管存在这种相关性,许多被诊断患有糖尿病的个体并没有像他们应该的那样频繁地监测葡萄糖水平,原因包括方便性、检测的随意性、与葡萄糖检测相关的疼痛以及成本的综合因素。

    3、为了提高患者对频繁葡萄糖监测计划的依从性,可以使用体内分析物监测系统,在该系统中,传感器控制设备可以佩戴在需要进行分析物监测的患者身上。为了提高个体的舒适度和便利性,传感器控制设备可以具有较小的外形,个人可以使用传感器应用器进行应用。应用过程包括使用应用器或插入机构将感知用户的分析物水平的传感器的至少一部分插入位于人体某层的体液中,使传感器与体液接触。分析物监测系统还可以被配置为将分析物数据和/或警报传输到另一个设备,护理人员(例如,父母、配偶或医疗保健提供者(“hcp”))可从该设备查看数据并做出治疗决定。此外,分析物监测系统的好处不仅限于糖尿病患者。例如,分析物监测系统可以为有意改善健康状况的个体提供有用的信息和见解。例如,为了提高运动成绩,运动员可以利用佩戴在身上的传感器控制设备来收集与一种或多种分析物有关的数据,例如,葡萄糖和/或乳酸盐。分析物监测系统的其他非医疗应用也是可行的,下文将进一步详细介绍。

    4、尽管分析物监测系统有很多优点,但由于各种原因,包括呈现的数据的复杂性和数据量、与分析物监测系统的软件和用户接口相关的学习曲线以及呈现的可操作信息总体较少等,有些人还是不愿意使用分析物监测系统。

    5、此外,随着传感器控制设备变得越来越方便、舒适,用户也越来越负担得起,医学以外的应用也变得可行。例如,高表现运动员对在训练和比赛之前或期间优化影响成绩的分析物(例如,葡萄糖)水平很感兴趣。然而,传感器控制设备的一些现有用户接口是专为接受医生治疗的患者的医疗用途设计的,并非为运动训练和比赛等非医疗应用。因此,传感器控制设备收集的数据以及向用户展示数据的方法可能不适合非医疗应用。此外,用于非医疗(例如,健康和健身)用途的传感器控制设备可能会与用于医疗用途的类似设备相混淆,从而导致在解释或使用数据时出现问题。

    6、各种应用利用传感器数据执行各种功能,包括保健功能。然而,每个希望使用传感器数据的软件都可能受到监管标准的限制或需要获得监管许可,并被视为医疗设备的软件。任何希望使用从传感器获得的生理数据的新应用都可能面临食品药品管理局的监管障碍。因此,有必要提供一种框架,既能与生理传感器通信并接收分析数据,供各种应用(包括第三方应用)使用,又能避免数据的每种用途都需要获得监管部门的批准。此外,还需要用于医疗和/或非医疗用途的分析物监测系统的数字接口和图形用户接口以及与之相关的方法和设备,这些设备鲁棒、用户友好,并能提供及时和可操作的响应。


    技术实现思路

    1、所公开主题的目的和优点将在下文的描述中阐明,并从下文的描述中显而易见,同时也将从所公开主题的实践中了解到。所公开主题的其他优点将通过书面说明和权利要求书以及附图中具体指出的方法和系统来实现和达到。

    2、为了实现这些优点和其他优点,并根据所公开主题的目的,如所体现的和广泛描述的,所公开主题涉及一种软件库,以供应用使用,从而获取传感器数据。软件库可以包括传感器控制模块、远程管理模块,并包括用于与多个生理传感器和应用通信的软件逻辑。传感器控制模块可对接收设备进行认证,以允许接收设备接收传感器数据,包括与多个生理传感器中的每个传感器进行通信,以接收包括指示不同生理信号的数据在内的传感器数据。传感器控制模块可以进一步将传感器数据存储到计算设备的存储器中。传感器控制模块可以从多个生理传感器中每个传感器的传感器数据中获取指示不同生理信号的输出。传感器控制模块可以将来自生理传感器的不同生理信号的输出提供给在计算设备上运行的经过认证的第三方应用。

    3、根据所公开的主题,生理传感器可以包括被配置为检测用户的体液中分析物水平的分析物传感器。不同生理信号的输出还可以包括分析物值。输出还可以包括生理状况的通知。输出还可进一步指示有关向用户输送药物的信息。

    4、根据所公开的主题,计算设备内部以及计算设备与生理传感器之间的通信会话可以包括近场通信(nfc)、低能耗(ble)或本领域已知的任何合适的无线通信协议。

    5、软件库还可以包括远程数据管理模块,其包括通过网络将传感器数据传输到远程服务器的指令。远程管理模块可以被配置为与远程服务器通信,以认证传感器控制模块、第三方应用或任何其他应用。认证可以使用统一的用户接口,与访问软件库的应用无关。

    6、根据所公开的主题,多个生理传感器和软件库须获得监管部门的批准,包括作为医疗设备的软件。来自生理传感器的指示生理信号的输出也须获得监管部门的批准。然而,在计算设备上运行的第三方应用则不受监管批准的限制。

    7、软件库可以被配置为经过认证的第三方应用的部件。由于模块化架构和共享功能,因此基本上可以同时接收、解释和显示来自多个生理传感器的传感器数据。



    技术特征:

    1.一种分析物监测系统,包括:

    2.根据权利要求1所述的系统,其中,在所述主机应用的第一部分中显示指示所述分析物水平的所述数据的第一部分。

    3.根据权利要求2所述的系统,其中,在所述主机应用的第二部分中显示指示所述分析物水平的所述数据的第二部分和所述分析物传感器的状态。

    4.根据权利要求3所述的系统,其中,所述第二部分是横幅。

    5.根据权利要求3所述的系统,其中,所述第二部分是由所述分析物传感器检测到的分析物的实时浓度的唯一显示。

    6.根据权利要求3所述的系统,其中,所述第二部分是所述分析物传感器的状态的唯一显示。

    7.根据权利要求3所述的系统,其中,所述第二部分是所述分析物传感器的状态的主要显示。

    8.根据权利要求3所述的系统,其中,所述第一部分和所述第二部分同时在所述主机应用上显示。

    9.根据权利要求1所述的系统,其中,指示所述分析物水平的所述数据的第一部分和指示所述分析物水平的所述数据的第二部分重叠。

    10.根据权利要求1所述的系统,其中,指示所述分析物水平的所述数据的第一部分和指示所述分析物水平的所述数据的第二部分不重叠。

    11.根据权利要求1所述的系统,其中,所述传感器控制模块的所述传感器控制模块接口被配置为响应于来自所述主机应用的请求,向所述主机应用提供指示所述分析物水平的所述数据的第一部分。

    12.根据权利要求1所述的系统,其中,指示所述分析物水平的所述数据的第一部分包括以第一间隔接收的分析物数据。

    13.根据权利要求12所述的系统,其中,指示所述分析物水平的所述数据的第二部分包括以不同于所述第一间隔的第二间隔接收的分析物数据。

    14.根据权利要求1所述的系统,其中,指示所述分析物水平的所述数据的第一部分包括实时分析物数据,并且其中,指示所述分析物水平的所述数据的第二部分包括历史分析物数据。

    15.根据权利要求1所述的系统,其中,所述主机应用包括所述软件库。

    16.根据权利要求1所述的系统,其中,所述主机应用包括指令,当由所述一个或多个处理器执行时,所述指令使得所述一个或多个处理器:

    17.根据权利要求1所述的系统,其中,指示所述分析物水平的所述数据的第一部分包括由所述分析物传感器检测的分析物的浓度。

    18.根据权利要求1所述的系统,其中,定期提供指示所述分析物水平的所述数据的第一部分。

    19.根据权利要求1所述的系统,其中,每分钟提供指示所述分析物水平的所述数据的第一部分。

    20.根据权利要求1所述的系统,其中,指示所述分析物水平的所述数据的第二部分包括由所述分析物传感器检测的分析物的实时浓度。

    21.根据权利要求1所述的系统,其中,指示所述分析物水平的所述数据的第二部分包括趋势箭头。

    22.根据权利要求1所述的系统,其中,所述分析物传感器的状态包括图标和描述。

    23.根据权利要求1所述的系统,其中,所述分析物传感器的状态包括所述分析物传感器的剩余寿命的指示。

    24.根据权利要求23所述的系统,其中,所述分析物传感器的所述剩余寿命的所述指示包括图形指示,其中,所述图形指示包括视觉地示出所述分析物传感器的所述剩余寿命的进度指示符。

    25.根据权利要求24所述的系统,其中,所述图形指示是圆形,所述进度指示符是所述圆形的周长的彩色部分,其中,所述圆形的周长的所述彩色部分与所述圆形的总周长的比率与所述分析物传感器的所述剩余寿命和所述分析物传感器的总寿命的比率成比例。

    26.根据权利要求25所述的系统,其中,所述分析物传感器的所述总寿命约为14天。

    27.根据权利要求25所述的系统,其中,当所述传感器的所述剩余寿命大于约1天时,所述彩色部分为第一颜色,并且其中,当所述传感器的所述剩余寿命小于约1天时,所述彩色部分为第二颜色。

    28.根据权利要求23所述的系统,其中,所述分析物传感器的所述剩余寿命的所述指示包括包含数值的文本描述。

    29.根据权利要求28所述的系统,其中,如果所述传感器的所述剩余寿命大于约1天,则所述文本描述的所述数值包括所述传感器的所述剩余寿命的天数。

    30.根据权利要求28所述的系统,其中,如果所述传感器的所述剩余寿命小于约1天但大于约1小时,则所述文本描述的所述数值包括所述传感器的所述剩余寿命的小时数。

    31.根据权利要求28所述的系统,其中,如果所述传感器的所述剩余寿命小于约1小时,则所述文本描述的所述数值包括所述传感器的所述剩余寿命的分钟数。

    32.根据权利要求3所述的系统,其中,所述主机应用包括指令,当由所述一个或多个处理器执行时,所述指令还使得所述一个或多个处理器:

    33.根据权利要求32所述的系统,其中,所述分析物传感器的状态的所述进一步详情包括所述分析物传感器的剩余寿命量。

    34.根据权利要求32所述的系统,其中,所述分析物传感器的状态的所述进一步详情包括所述分析物传感器的序列号。

    35.根据权利要求32所述的系统,其中,所述分析物传感器的状态的所述进一步详情包括所述分析物传感器的标识号。

    36.根据权利要求32所述的系统,其中,所述分析物传感器的状态的所述进一步详情包括错误消息。

    37.根据权利要求36所述的系统,其中,所述错误消息包括配对新分析物传感器的指令。

    38.根据权利要求36所述的系统,其中,所述错误消息包括检查所述分析物传感器对用户的应用的指令。

    39.根据权利要求36所述的系统,其中,所述错误消息包括在所述接收设备上启用的指令。

    40.根据权利要求36所述的系统,其中,所述错误消息包括与所述分析物传感器的温度相关的通知。

    41.根据权利要求40所述的系统,其中,所述分析物传感器的所述温度太热。

    42.根据权利要求40所述的系统,其中,所述分析物传感器的所述温度太冷。

    43.根据权利要求32所述的系统,其中,所述分析物传感器的状态的所述进一步详情包括配对新分析物传感器的消息。

    44.根据权利要求32所述的系统,其中,所述分析物传感器的状态的所述进一步详情包括所述分析物传感器激活前剩余的时间量的指示。

    45.根据权利要求32所述的系统,其中,所述分析物传感器的状态的所述进一步详情包括开始新会话的消息。

    46.根据权利要求3所述的系统,其中,所述主机应用包括指令,当由所述一个或多个处理器执行时,所述指令还使得所述一个或多个处理器:

    47.根据权利要求46所述的系统,其中,仅在选择所述第二部分后显示所述第三用户接口。

    48.一种方法,包括:

    49.根据权利要求48所述的方法,其中,在所述主机应用的第一部分中显示指示所述分析物水平的所述数据的第一部分。

    50.根据权利要求49所述的方法,其中,在所述主机应用的第二部分中显示指示所述分析物水平的所述数据的第二部分。

    51.根据权利要求50所述的方法,其中,所述第二部分是横幅。

    52.根据权利要求50所述的方法,其中,所述第二部分是由所述分析物传感器检测到的分析物的实时浓度的唯一显示。

    53.根据权利要求50所述的方法,其中,所述第二部分是所述分析物传感器的状态的唯一显示。

    54.根据权利要求50所述的方法,其中,所述第二部分是所述分析物传感器的状态的主要显示。

    55.根据权利要求50所述的方法,其中,所述第一部分和所述第二部分同时在所述主机应用上显示。

    56.根据权利要求48所述的方法,其中,指示所述分析物水平的所述数据的所述第一部分和指示所述分析物水平的所述数据的第二部分重叠。

    57.根据权利要求48所述的方法,其中,指示所述分析物水平的所述数据的第一部分和指示所述分析物水平的所述数据的第二部分不重叠。

    58.根据权利要求48所述的方法,其中,所述传感器控制模块的所述传感器控制模块接口响应于来自所述主机应用的请求,向所述主机应用提供指示所述分析物水平的所述数据的第一部分。

    59.根据权利要求48所述的方法,其中,指示所述分析物水平的所述数据的第一部分包括以第一间隔接收的分析物数据。

    60.根据权利要求59所述的方法,其中,指示所述分析物水平的所述数据的第二部分包括以不同于所述第一间隔的第二间隔接收的分析物数据。

    61.根据权利要求48所述的方法,其中,指示所述分析物水平的所述数据的第一部分包括实时分析物数据,并且其中,指示所述分析物水平的所述数据的第二部分包括历史分析物数据。

    62.根据权利要求48所述的方法,其中,所述主机应用包括软件库。

    63.根据权利要求62所述的方法,其中,所述软件库包括所述传感器控制模块。

    64.根据权利要求48所述的方法,还包括以下步骤:

    65.根据权利要求48所述的方法,其中,指示所述分析物水平的所述数据的第一部分包括由所述分析物传感器检测的分析物的浓度。

    66.根据权利要求48所述的方法,其中,定期提供指示所述分析物水平的所述数据的第一部分。

    67.根据权利要求48所述的方法,其中,每分钟提供指示所述分析物水平的所述数据的第一部分。

    68.根据权利要求48所述的方法,其中,指示所述分析物水平的所述数据的第二部分包括由所述分析物传感器检测的分析物的实时浓度。

    69.根据权利要求48所述的方法,其中,指示所述分析物水平的所述数据的第二部分包括趋势箭头。

    70.根据权利要求48所述的方法,其中,所述分析物传感器的状态包括图标和描述。

    71.根据权利要求48所述的方法,其中,所述分析物传感器的状态包括所述分析物传感器的剩余寿命的指示。

    72.根据权利要求71所述的方法,其中,所述分析物传感器的所述剩余寿命的所述指示包括图形指示,其中,所述图形指示包括视觉地示出所述分析物传感器的剩余寿命的进度指示符。

    73.根据权利要求72所述的方法,其中,所述图形指示是圆形,所述进度指示符是所述圆形的周长的彩色部分,其中,所述圆形的周长的所述彩色部分与所述圆形的总周长的比率与所述分析物传感器的所述剩余寿命和所述分析物传感器的总寿命的比率成比例。

    74.根据权利要求73所述的方法,其中,所述分析物传感器的所述总寿命约为14天。

    75.根据权利要求73所述的方法,其中,当所述传感器的所述剩余寿命大于约1天时,所述彩色部分为第一颜色,并且其中,当所述传感器的所述剩余寿命小于约1天时,所述彩色部分为第二颜色。

    76.根据权利要求71所述的方法,其中,所述分析物传感器的所述剩余寿命的所述指示包括包含数值的文本描述。

    77.根据权利要求76所述的方法,其中,如果所述传感器的所述剩余寿命大于约1天,则所述文本描述的所述数值包括所述传感器的所述剩余寿命的天数。

    78.根据权利要求76所述的方法,其中,如果所述传感器的所述剩余寿命小于约1天但大于约1小时,则所述文本描述的所述数值包括所述传感器的所述剩余寿命的小时数。

    79.根据权利要求76所述的方法,其中,如果所述传感器的所述剩余寿命小于约1小时,则所述文本描述的所述数值包括所述传感器的所述剩余寿命的分钟数。

    80.根据权利要求50所述的方法,还包括以下步骤:

    81.根据权利要求80所述的方法,其中,所述分析物传感器的状态的所述进一步详情包括所述分析物传感器的剩余的寿命量。

    82.根据权利要求80所述的方法,其中,所述分析物传感器的状态的所述进一步详情包括所述分析物传感器的序列号。

    83.根据权利要求80所述的方法,其中,所述分析物传感器的状态的所述进一步详情包括所述分析物传感器的标识号。

    84.根据权利要求80所述的方法,其中,所述分析物传感器的状态的所述进一步详情包括错误消息。

    85.根据权利要求84所述的方法,其中,所述错误消息包括配对新分析物传感器的指令。

    86.根据权利要求84所述的方法,其中,所述错误消息包括检查所述分析物传感器对用户的应用的指令。

    87.根据权利要求84所述的方法,其中,所述错误消息包括在接收设备上启用的指令。

    88.根据权利要求84所述的方法,其中,所述错误消息包括与所述分析物传感器的温度相关的通知。

    89.根据权利要求88所述的方法,其中,所述分析物传感器的所述温度太热。

    90.根据权利要求88所述的方法,其中,所述分析物传感器的所述温度太冷。

    91.根据权利要求84所述的方法,其中,所述分析物传感器的状态的所述进一步详情包括配对新分析物传感器的消息。

    92.根据权利要求84所述的方法,其中,所述分析物传感器的状态的所述进一步详情包括所述分析物传感器激活前剩余的时间量的指示。

    93.根据权利要求80所述的方法,还包括以下步骤:

    94.根据权利要求93所述的方法,其中,仅在选择所述第二部分之后显示所述第三用户接口。

    95.一种用于显示与受试者相关的度量的装置,所述装置包括:

    96.根据权利要求95所述的装置,其中,所述第一图表和所述第二图表中的每一个都是饼图。

    97.根据权利要求95所述的装置,其中,所述第一图形元件还包括与所述每日碳水化合物推荐、所述每日蛋白质推荐和所述每日脂肪推荐中的每一个相关联的数值。

    98.根据权利要求97所述的装置,其中,与所述每日碳水化合物推荐、所述每日蛋白质推荐和所述每日脂肪推荐中的每一个相关联的所述数值是所述每日碳水化合物推荐、所述每日蛋白质推荐和所述每日脂肪推荐中的每一个的所述第一推荐每日营养目标的百分比。

    99.根据权利要求97所述的装置,其中,与所述每日碳水化合物推荐、蛋白质推荐和所述每日脂肪推荐中的每一个相关联的所述数值是所述每日碳水化合物推荐、所述每日蛋白质推荐和所述每日脂肪推荐中的每一个的克量。

    100.根据权利要求95所述的装置,其中,所述第二图形元件还包括与所述每日碳水化合物推荐、所述每日蛋白质推荐和所述每日脂肪推荐中的每一个相关联的数值。

    101.根据权利要求100所述的装置,其中,与所述每日碳水化合物推荐、所述每日蛋白质推荐和所述每日脂肪推荐中的每一个相关联的所述数值是所述每日碳水化合物推荐、所述每日蛋白质推荐和所述每日脂肪推荐中的每一个的所述第二推荐每日营养目标的百分比。

    102.根据权利要求100所述的装置,其中,与所述每日碳水化合物推荐、所述每日蛋白质推荐和所述每日脂肪推荐中的每一个相关联的所述数值是所述每日碳水化合物推荐、蛋白质推荐和所述每日脂肪推荐中的每一个的克量。

    103.根据权利要求95所述的装置,其中,所述指令还使所述装置显示男性可选选项和女性可选选项。

    104.根据权利要求103所述的装置,其中,所述男性可选选项和所述女性可选选项为滑动开关。

    105.根据权利要求95所述的装置,其中,至少基于所述受试者的体重和所述受试者的年龄,来确定所述第一推荐每日营养目标和所述第二推荐每日营养目标。

    106.根据权利要求95所述的装置,其中,至少基于接收的所述测量的分析物数据,来确定所述第一推荐每日营养目标和所述第二推荐每日营养目标。

    107.根据权利要求106所述的装置,其中,接收的所述测量的分析物数据是酮水平数据。

    108.一种用于显示与受试者相关的度量的装置,所述装置包括:

    109.一种用于显示与受试者相关的度量的装置,所述装置包括:

    110.一种用于显示与受试者相关的度量的装置,所述装置包括:

    111.一种记录禁食周期的方法,所述方法包括:

    112.一种记录锻炼周期的方法,所述方法包括以下步骤:

    113.一种记录情绪的方法,所述方法包括以下步骤:

    114.一种记录能量的方法,所述方法包括以下步骤:

    115.一种记录食欲水平的方法,所述方法包括以下步骤:

    116.一种用于分析与受试者相关的度量的装置,所述装置包括:

    117.根据权利要求116所述的装置,其中,所述阈值酮浓度是预先确定的。

    118.根据权利要求116所述的装置,其中,所述阈值酮浓度由所述受试者设置。

    119.根据权利要求116所述的装置,其中,所述阈值酮浓度约为0.5mmol/l。

    120.根据权利要求116所述的装置,其中,响应于确定所述酮水平高于所述阈值酮浓度,所述通知包括触觉部件。

    121.根据权利要求120所述的装置,其中,所述触觉部件是振动。

    122.根据权利要求116所述的装置,其中,响应于确定所述酮水平高于所述阈值酮浓度,所述通知包括声音。

    123.根据权利要求124所述的装置,其中,响应于确定所述酮水平高于所述阈值酮浓度,所述通知包括说明用户已经达到酮症状态的消息。

    124.根据权利要求116所述的装置,其中,所述指令还使得所述装置:

    125.根据权利要求124所述的装置,其中,响应于确定所述酮水平降至所述阈值酮浓度以下,所述通知包括触觉部件。

    126.根据权利要求125所述的装置,其中,所述触觉部件是振动。

    127.根据权利要求124所述的装置,其中,响应于确定所述酮水平降至所述阈值酮浓度以下,所述通知包括声音。

    128.根据权利要求124所述的装置,其中,响应于确定所述酮水平下降至所述阈值酮浓度以下,所述通知包括说明用户已脱离酮症的消息。


    技术总结
    为各种应用或第三方应用访问传感器数据提供统一框架的软件库。该系统还包括传感器控制模块和远程管理模块。传感器控制模块包括用于与传感器通信和接收传感器数据并将该传感器数据传送给远程管理模块或各种应用的逻辑。传感器控制模块可以包括用户接口,该用户接口可以显示包含多个部件的横幅。横幅的内容可能因主机应用而异。该系统还可以包括包含横幅的主机应用。

    技术研发人员:贾斯廷·N·威廉姆斯
    受保护的技术使用者:雅培糖尿病护理公司
    技术研发日:
    技术公布日:2024/4/29
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