本申请涉及医药领域，具体涉及五味子多糖用于治疗和/或预防病毒感染尤其是乙型肝炎病毒感染及相关疾病的应用。
背景技术：
1、慢性乙型肝炎(chronic hepatitis b，chb)是世界范围内的重要公共卫生问题，乙型肝炎病毒(hbv)的持续感染能引发不同严重程度和持续时间的免疫介导性肝病，是引起急性或慢性病毒性肝炎、肝硬化、肝细胞癌的主要病因。全球每年约有100万人死于hbv感染相关疾病，因此对慢乙肝进行及时有效的治疗显得尤为重要。目前用于治疗hbv感染的药物主要包括直接抗病毒的核苷类似物(nucleoside(nucleotide)analogs，nas)，如拉米夫定、恩替卡韦等，以及免疫调节剂聚乙二醇干扰素。然而，核苷类似物虽能强效抑制hbv复制，但均不能直接抑制细胞外乙型肝炎病毒dna(cccdna)的转录活性，从而无法有效抑制病毒蛋白如乙型肝炎表面抗原(hbsag)的表达。与nas相比，干扰素疗程有限，且单独使用仅在部分患者中有效，耐受性差。因此，只有持续深度抑制hbv复制并诱导有效的抗病毒免疫应答，才能控制hbv感染。
2、先天性免疫是宿主防御病原体入侵机体的第一道防线。胞质中异常核酸的检测表明一些保守的病原相关分子模式(pathogen associated molecular patterns)引发了i型干扰素(ifn)介导而抵御病原微生物感染，干扰素是一种兼具直接抗病毒效应和间接免疫调节功能的细胞因子，已被广泛用于临床治疗乙型肝炎。与核苷类药物相比，干扰素由于其乙型肝炎e抗原(hbeag)/hbsag血清转换率相对较高,不易发生病毒变异，且持续应答率高而停药复发率低，使大量患者获益以及改善生活质量。调控免疫是中医药治疗病毒性肝炎的优势环节之一。因此，亟需开发新型抗乙型肝炎病毒的药物，并为其提供新的治疗途径。
技术实现思路
1、本申请要解决的技术问题是找寻一种治疗乙型肝炎病毒引起的疾病的高效，稳定以及有良好安全性的药物。具体地，本申请提供了五味子多糖在制备治疗和/或预防乙型肝炎病毒感染引起的疾病的药物中的应用。
2、在一方面，本申请提供了五味子多糖的一种药物新用途。
3、五味子多糖(schisandra polysaccharides)，为木兰科植物五味子schisandrachinensis(turcz.)baill.的成熟果实提取物中的总多糖。本领域技术人员已知的五味子多糖的一种提取方法是：将五味子粉碎过80目筛，水提三次(药材：水＝1：20(v/v)，每次80℃，2小时)合并提取液浓缩，乙酸乙酯萃取三遍，回收除掉乙酸乙酯，水部位上ab-8大孔吸附树脂，水洗，回收水部位，放冷冻干燥机干燥48小时得五味子多糖。通过其他提取方法得到的五味子多糖也在本申请的保护范围之内。
4、在一方面，本发明提供五味子多糖的应用，为如下a1)或a2)：
5、a1)在体外非治疗目的的促进干扰素表达的应用；
6、a2)在制备乙型肝炎病毒抑制剂中的应用。
7、上述药物在制备如下产品中的应用也属于本申请的保护范围：
8、1)抑制乙型肝炎病毒复制的药物；
9、2)预防由乙型肝炎病毒引起的疾病的药物；
10、3)治疗由乙型肝炎病毒引起的疾病的药物。
11、本申请具有如下有益效果：
12、本申请研究发现五味子多糖能够明显促进herring testis dna(ht-dna)诱导的环gmp-amp合成酶(cgas)-干扰素基因刺激物(sting)信号通路活化以及诱导i型干扰素表达，可用于制备预防和/或治疗病毒性感染相关疾病的药物。
13、在体外实验中，五味子多糖能够明显促进ht-dna刺激诱导的i型干扰素的表达。进一步研究发现，在体内实验中，五味子多糖能有效降低高压水动力法构建的hbv小鼠模型中血清乙型肝炎表面抗原(hbsag)、乙型肝炎e抗原(hbeag)、乙肝病毒脱氧核糖核酸(hbvdna)和肝脏中乙型肝炎核心抗原(hbcag)水平。由此可见，五味子多糖是一个极具开发潜力的药物，可用于预防或治疗乙型肝炎病毒引起的疾病。
14、本申请的其它特征和优点将在随后的说明书中阐述，并且，部分地从说明书中变得显而易见，或者通过实施本申请而了解。本申请的其他优点可通过在说明书以及附图中所描述的方案来实现和获得。
1.五味子多糖在制备治疗和/或预防乙型肝炎病毒感染引起的疾病的药物中的应用。
2.根据权利要求1所述的应用，其中，所述药物为促进干扰素表达的药物。
3.根据权利要求1所述的应用，其中，所述药物为乙型肝炎病毒抑制剂。
4.根据权利要求3所述的应用，其中，所述乙型肝炎病毒抑制剂为抑制乙型肝炎病毒复制的抑制剂。
5.根据权利要求1所述的应用，其中，所述乙型肝炎病毒感染引起的疾病为慢性乙型肝炎。
6.根据权利要求1-5中任一项所述的应用，其中，所述药物通过口服、静脉内、皮内、经皮、鞘内、动脉内、腹膜内、鼻内、阴道内、直肠内、膀胱内、肿瘤内、局部、肌肉内、皮下、粘膜、吸入、注射、输注，或其任何组合来施用。
7.根据权利要求1-5中任一项所述的应用，其中，所述药物的剂型选自胶囊、片剂、丸剂、液体、粉末、颗粒剂、细颗粒剂、薄膜包衣剂、药丸、锭剂、舌下剂、胶溶剂、含服制剂、糊剂、糖浆、悬剂、酏剂、乳剂、包衣剂、软膏剂、硬膏剂、泥罨剂、透皮制剂、洗剂、吸入剂、气雾剂、注射剂或栓剂中的一种或更多种。
8.根据权利要求1-5中任一项所述的应用，其中，所述药物还包含药学上可接受的赋形剂，所述赋形剂选自制粒剂、粘合剂、润滑剂、崩解剂、甜味剂、助流剂、抗粘剂、抗静电剂、表面活性剂、抗氧化剂、树胶、包衣剂、着色剂、调味剂、增塑剂、防腐剂、悬浮剂、乳化剂、抗微生物剂、植物纤维素材料或成球剂及其任何组合中的一种或更多种。
9.根据权利要求1-5中任一项所述的应用，其中，所述五味子多糖在受试者中的施用剂量为1-50mg/kg/d。
10.根据权利要求9所述的应用，其中，所述受试者是哺乳动物；优选地，所述哺乳动物为人类、大鼠、小鼠、猫、狗、马、绵羊、奶牛或猴。
