本发明主要涉及医疗器械,尤其涉及拼接锚定型左心耳封堵器。
背景技术:
1、心房纤维颤动指的是心房以450-600次/分的频率不规则的颤动,使心房失去了正常的、步调一致的规律收缩,除了影响心功能,加重或诱发心衰,极易导致体循环栓塞的发生。左心耳位于左心房侧壁处,通过形状不规则开口部与左心房连通。心房纤维颤动一旦发生,血液极易在左心耳内形成涡流,凝固形成血栓。血栓一旦脱落,会随动脉的血液流动,可能在全身任何部位造成动脉栓塞,如最常见的脑栓塞、心肌梗塞和肢体和(或)器官动脉栓塞等。
2、心房纤维颤动发生后,为了预防左心耳的血栓形成,目前临床多采用一体式左心耳封堵器,对左心耳开口部进行封堵,从而对左心耳腔室封堵。
3、目前常用的一体式左心耳封堵器大致分为两种:
4、一种整体结构为伞状或者笼状,通过引导鞘管依次进入股静脉-右心房-左心房-左心耳的方式将封堵器送入左心耳中,封堵器撑开后的伞状借由外侧的阻流膜从左心耳内部堵住左心房和左心耳之间的腔隙,最终借由人体的上皮细胞覆盖,以达到封堵的目的。此种封堵器由于需要在人体展开,尤其是需要进入左心耳这种狭小地方的展开,操作困难大。在展开后,由于本身的结构,各人各异,即便后期的调整,也不能做到人人封堵成功。同时,由于个体的差异,左心耳形状的差异(大体分类为四种),左心耳的大小不同,左心耳开口的形态,不一定能够完全封堵,或者说无法进行有效的固定。
5、第二种是盘盖式封堵器,整体结构可视为内盘和外盘,通过股静脉-右心房-左心房-左心耳的方式将堵头送入左心耳内部,通过在左心耳开口处,即左心房内固定盖子以完成左心耳的封堵。此种封堵器由于外盘为圆形,从外面盖在左心耳开口处,因此残余分流的发生率高。
6、所以亟需一种能够在左心耳内封堵,能够调整,且拥有一定容错率,且能够根据患者实际的需求进行筛选的封堵器。
技术实现思路
1、针对现有技术的上述缺陷,本发明提供一种拼接锚定型左心耳封堵器,包括导引鞘管、位于导引鞘管内的封堵体和导引导丝;所述封堵体包括引导索和临时固定于引导索顶端的封堵组合体;
2、所述封堵组合体包括封堵塞、连接杆和锚定体,
3、所述引导索顶端和封堵塞一端匹配连接,所述封堵塞的另一端与连接杆的一端匹配连接,所述连接杆的另一端与锚定体的一端匹配连接;
4、所述引导索和封堵组合体内设计为连接贯通的引导腔,所述引导腔依次连接贯通封堵塞、连接杆和锚定体;
5、所述导引导丝的外径小于引导腔的内径。
6、优选的,所述封堵塞包括球笼状结构,外面表面设有微小倒刺;
7、所述连接杆长度为1-3cm;
8、所述锚定体采用自膨式材料,包括锚状结构和球状结构两种,外面表面设有微小倒刺。
9、优选的,所述球笼状结构包括记忆金属丝和粘附于记忆金属丝外表面的阻流膜。
10、优选的,所述锚状结构为多个从连接中心处放射状延伸的分叉。
11、优选的,所述封堵塞、连接杆和锚定体之间通过螺纹连接。
12、优选的,所述引导索与封堵塞之间通过螺纹连接。
13、本发明的有益效果:
14、1、根据患者左心耳的形状和尺寸,可以自主选配组装封堵组合体;
15、2、可以通过导引导丝将封堵组合体引导至左心耳内的位置,相较于通常的展开,拥有更好的可控性。
1.拼接锚定型左心耳封堵器,其特征在于,包括导引鞘管(2)、位于导引鞘管(2)内的封堵体(1)和导引导丝(6);所述封堵体(1)包括引导索(3)和临时固定于引导索(3)顶端的封堵组合体4);
2.根据权利要求1所述的拼接锚定型左心耳封堵器,其特征在于:所述封堵塞(41)包括球笼状结构,外面表面设有微小倒刺;
3.根据权利要求2所述的拼接锚定型左心耳封堵器,其特征在于:所述球笼状结构包括记忆金属丝和粘附于记忆金属丝外表面的阻流膜。
4.根据权利要求2所述的拼接锚定型左心耳封堵器,其特征在于:所述锚状结构为多个从连接中心处放射状延伸的分叉。
5.根据权利要求1所述的拼接锚定型左心耳封堵器,其特征在于:所述封堵塞(41)、连接杆(42)和锚定体(43)之间通过螺纹连接。
6.根据权利要求1所述的拼接锚定型左心耳封堵器,其特征在于:所述引导索(3)与封堵塞(41)之间通过螺纹连接。