本发明涉及化学发光免疫分析，尤其涉及一种化学发光免疫磁珠保存液及其制备方法。
背景技术：
1、免疫磁珠也称免疫磁性微粒，是一种均匀、具有超顺磁性及保护性壳的球形小粒子，基本上由载体微球和免疫配基结合而成。其核心为顺磁性粒子，核心外层包裹一层高分子料，最外层是免疫配基。免疫配基通过生物高分子的功能基团结合到磁性载体微球上形成免疫磁珠。由于载体微球制备材料和方法不同，其表现出的物理性质也不同，从而可结合不同的免疫配基，如抗原、抗体、dna和rna等。
2、化学发光免疫磁珠一般分为羧基磁珠、甲苯磺酰基(tosyl)磁珠、链霉亲和素(sa)磁珠等；通过在磁珠上包被特异性抗原、抗体，捕获血清、血浆等体液中的抗体和抗原，配合标记的二抗抗体，用于检测特异性的抗原和抗体含量。
3、一般来说，化学发光免疫磁珠需要保存在特有的体系中，以避免吸附导致免疫磁珠的聚集以及免疫配基的失活，并且由于免疫磁珠密度远大于水，在保存体系中往往易出现结块等现象。而上述现象的出现，容易导致免疫磁珠在保存体系中分散不均，从而可能会导致对后续的检测结果的准确性造成影响。
4、为避免磁珠聚集现象的发生，免疫磁珠较为适合的保存温度是4～8℃，但是在保存温度下，磁珠上偶联的抗体容易出现活性丧失的问题，这严重限制了免疫磁珠的保存期。免疫磁珠性能的不稳定严重阻碍了其在实际中的应用效果和产品推广。
5、目前，提高磁珠包被抗体稳定性，主要是从磁珠包被工艺的优化，磁珠保存液配方优化。但前者工艺比较复杂，而后者通常选用商业化的磁珠保存液，一般价格比较昂贵，且存在一定的批间差，影响试剂性能。
6、传统的解决方案一般是在免疫磁珠使用前，对含有免疫磁珠的保存体系进行充分震荡混合，同时在保存液中添加终浓度为0.01％～0.1％(v/v)的非离子型去垢剂(例如，np-20、tween-20或triton x-100)，或者将免疫磁珠做成冻干型、凝胶型，虽然这两种方式避免了结块，但不适用于全自动仪器检测。
7、因此，如何提供一种提高化学发光免疫磁珠使用及储存稳定性的保存液，提高保存稳定性、增强反应信号、减少批间差异的同时能够降低成本，是本领域技术人员亟待解决的技术问题。
技术实现思路
1、本发明的目的在于提供一种化学发光免疫磁珠保存液及其制备方法，旨在解决如何提供一种提高化学发光免疫磁珠使用及储存稳定性的保存液，提高保存稳定性、增强反应信号、减少批间差异的同时能够降低成本的问题。
2、为实现上述目的，本发明提供了一种化学发光免疫磁珠保存液，包括缓冲盐、无机盐、蛋白质保护剂、糖类、表面活性剂、增强剂和防腐剂，所述保存液的ph为7.0-8.0。
3、其中，所述缓冲盐50-150mmol/l、所述无机盐0.1-0.5mol/l、所述蛋白质保护剂1-20g/l、所述糖类1-20g/l、所述表面活性剂0.5-5g/l、所述增强剂1-5g/l和所述防腐剂0.5-5g/l；所述保存液的ph为7.0-8.0。
4、其中，所述缓冲盐具体为tris、mes、pbs、hepes中的任意一种，所述缓冲盐的浓度为90-100mmol/l。
5、其中，所述无机盐具体为氯化钠、氯化镁、氯化锌的组合；氯化钠浓度为0.1～0.3mol/l；氯化镁浓度为0.5～5mmol/l；氯化锌浓度为0.05～1mmol/l；所述无机盐组合中，氯化钠浓度为0.15mol/l；氯化镁浓度为2.5mmol/l；氯化锌浓度为0.1mmol/l。
6、其中，所述蛋白质具体为重组人血清白蛋白、牛血清白蛋白、酪蛋白中的任意一种或多种；所述蛋白质为植物源重组人血清白蛋白，所述植物源重组人血清白蛋白的浓度为10-15g/l。
7、其中，所述糖类具体为蔗糖、葡萄糖、海藻糖中的任意一种或多种，所述糖类为蔗糖，所述蔗糖的浓度为5-10g/l。
8、其中，所述表面活性剂为曲拉通x-100、曲拉通x-405、吐温20、吐温80 中的任意一种或多种；所述表面活性剂的浓度为1-2g/l。
9、其中，所述增强剂具体为4-氨基比林、聚乙烯吡咯烷酮(pvpk30)、6-氨基己酸中的任意一种或多种；所述增强剂的浓度为1-2g/l。
10、其中，所述防腐剂具体为叠氮钠、pc300、氯霉素、庆大霉素中的任意一种或多种；所述防腐剂的浓度为1-2g/l。
11、其中，所述保存液使用无机酸或无机碱调节ph，无机酸优选盐酸；无机碱优选氢氧化钠。
12、一种化学发光免疫磁珠保存液制备方法，包括以下步骤：
13、将缓冲盐加入到水中混匀，使得缓冲盐的浓度为20-100mmol/l，并调节ph至7.0-8.0；
14、再依次加入蛋白质保护剂、糖类、表面活性剂、增强剂、防腐剂分别加入到水中混匀，使得蛋白质保护剂的浓度为1-20g/l；糖类的浓度为1-20g/l；表面活性剂的浓度为0.5-5g/l；增强剂的浓度为1-20g/l；防腐剂的浓度为0.5-5g/l；
15、定容，过滤。
16、本申请提供的化学发光免疫磁珠的保存液的制备方法，蛋白质保护剂、表面活性剂、糖类、增强剂、防腐剂的加入先后顺序没有要求，只需要每种物质单独加入并混匀后，再加入下一种即可，最后在定容、过滤。
1.一种化学发光免疫磁珠保存液，溶剂为水，其特征在于，包括缓冲盐、无机盐、蛋白质保护剂、糖类、表面活性剂、增强剂和防腐剂，所述保存液的ph为7.0-8.0；
2.如权利要求1所述的化学发光免疫磁珠保存液，其特征在于，
3.如权利要求1所述的化学发光免疫磁珠保存液，其特征在于，
4.如权利要求1所述的化学发光免疫磁珠保存液，其特征在于，
5.如权利要求1所述的化学发光免疫磁珠保存液，其特征在于，
6.如权利要求1所述的化学发光免疫磁珠保存液，其特征在于，
7.如权利要求1所述的化学发光免疫磁珠保存液，其特征在于，
8.如权利要求1所述的化学发光免疫磁珠保存液，其特征在于，
9.如权利要求1所述的化学发光免疫磁珠保存液，其特征在于，
10.一种化学发光免疫磁珠保存液制备方法，其特征在于，包括：
