本发明属于中药炮制,具体涉及一种提高曼地亚红豆杉药效成分溶出度的炮制方法及其应用。
背景技术:
1、曼地亚红豆杉为红豆杉科红豆杉属植物,是提取抗癌有效化合物紫杉醇及其前体的重要来源,现已收录2023版《河南省中药材标准》,临床广泛用于治疗乳腺癌、肺癌、卵巢癌、食管癌等。红豆杉属植物生长缓慢、紫杉烷类含量低,且纯化紫杉醇及其中间体需要高昂成本。因此,无论是天然提取,还是化学半合成紫杉醇,均受到原料来源不足的制约,阻碍了红豆杉优势药用资源的开发及临床的广泛应用,应考虑增加紫杉醇供应量的新策略。另外,紫杉醇在水中的溶解度极差,造成生物利用度低,限制了其抗肿瘤的疗效。所以改善紫杉醇的生物利用度,提高其抗肿瘤功效,可减少对红豆杉属植物的砍伐和开采,是对植物资源的一种变相保护,因此有必要创新红豆杉的炮制方法,提高紫杉醇生产效率。
2、在临床应用中紫杉醇主要以注射形式进行给药,注射给药存在毒副作用大、不稳定和药效短等缺陷。相比注射给药,口服给药的形式安全性较高,更适宜长期给药。但目前临床上所使用的红豆杉饮片中的紫杉醇水溶性差、口服生物利用度低,严重限制了其口服制剂在临床治疗中的应用。
3、目前市售及临床所用红豆杉的炮制方法为净制或切制,尚未有其它炮制方法炮制曼地亚红豆杉,现有技术中对曼地亚红豆杉饮片的炮制方法的研究较欠缺。因此开发一种新的,能有效提高曼地亚红豆杉抗肿瘤有效成分含量的曼地亚红豆杉饮片炮制方法,无论是对于临床应用,还是推动红豆杉饮片产业化生产,都是十分有利的保障。
技术实现思路
1、本发明的目的在于提供一种提高曼地亚红豆杉药效成分溶出度的炮制方法,提高曼地亚红豆杉炮制品中的紫杉醇含量,提高曼地亚红豆杉中紫杉醇的生物利用度。
2、本发明提供了一种提高曼地亚红豆杉药效成分溶出度的炮制方法,包括以下步骤:
3、将曼地亚红豆杉饮片和黄酒混合后闷润;
4、将闷润后的曼地亚红豆杉饮片文火炒至含水量≤13.0%,得到酒曼地亚红豆杉饮片;
5、将所述酒曼地亚红豆杉饮片与甘草汁混合,用文火煮至药透汁尽后取出,干燥,得到甘草汁制酒曼地亚红豆杉饮片。
6、优选的,所述曼地亚红豆杉饮片与黄酒的质量比为1:0.1~0.2。
7、优选的,所述黄酒的酒精度为10~15%vol。
8、优选的,所述闷润的时间为0.5~1.5h。
9、优选的,所述文火炒的过程中,曼地亚红豆杉饮片的温度为90~110℃;所述文火炒的时间为10~20min。
10、优选的,所述酒曼地亚红豆杉饮片与甘草汁的质量比为1:10~15。
11、优选的,所述甘草汁为甘草饮片加水煎煮得到,所述甘草饮片与水的质量比为10~15:1。
12、优选的,所述干燥的温度为60~80℃;所述干燥的时间为4~6h。
13、优选的,所述甘草汁制酒曼地亚红豆杉饮片的含水量≤13.0%。
14、本发明还提供了上述技术方案所述炮制方法在制备抗肿瘤产品中的应用。
15、有益效果
16、本发明利用黄酒闷润曼地亚红豆杉,再文火炒炙,得酒曼地亚红豆杉饮片,再用甘草汁炮制酒曼地亚红豆杉饮片,得到的曼地亚红豆杉饮片中紫杉醇含量明显升高,可增强曼地亚红豆杉抗肿瘤的功效。本发明提供的曼地亚红豆杉饮片的炮制方法简单,容易实现工业化生产,且相比于传统的复制法炮制时间更短,效率更高,可高效地制备出质量稳定的曼地亚红豆杉饮片,提高了紫杉醇含量,解决了红豆杉资源短缺的问题。
1.一种提高曼地亚红豆杉药效成分溶出度的炮制方法,其特征在于,包括以下步骤:
2.根据权利要求1所述的炮制方法,其特征在于,所述曼地亚红豆杉饮片与黄酒的质量比为1:0.1~0.2。
3.根据权利要求1或2所述的炮制方法,其特征在于,所述黄酒的酒精度为10~15%vol。
4.根据权利要求1所述的炮制方法,其特征在于,所述闷润的时间为0.5~1.5h。
5.根据权利要求1所述的炮制方法,其特征在于,所述文火炒的过程中,曼地亚红豆杉饮片的温度为90~110℃;所述文火炒的时间为10~20min。
6.根据权利要求1所述的炮制方法,其特征在于,所述酒曼地亚红豆杉饮片与甘草汁的质量比为1:10~15。
7.根据权利要求1或6所述的炮制方法,其特征在于,所述甘草汁为甘草饮片加水煎煮得到,所述甘草饮片与水的质量比为10~15:1。
8.根据权利要求1所述的炮制方法,其特征在于,所述干燥的温度为60~80℃;所述干燥的时间为4~6h。
9.根据权利要求1所述的炮制方法,其特征在于,所述甘草汁制酒曼地亚红豆杉饮片的含水量≤13.0%。
10.权利要求1~9任一项所述炮制方法在制备抗肿瘤产品中的应用。