一种PCT和CRP检测试剂盒的制作方法

    专利2024-12-08  21


    本技术涉及生物,特别涉及一种pct和crp检测试剂盒。


    背景技术:

    1、c-反应蛋白(c-reactionprotein,crp)是一种急性时相反应蛋白,机体炎症反应均可引起crp的升高,故单靠这一指标很难区分是否为感染性疾病,大大限制了其辅助诊断的作用,需结合临床表现及更敏感、更特异的标志物联合检查综合全面考虑机体免疫功能及防御机制。降钙素原(procalcitonin,pct)作为一种新的炎症指标,表达水平不受非感染因素影响,pct对细菌感染性疾病具有较高的诊断价值,是一项灵敏度高、特异性强的指标,已被公认为是目前最敏感的脓毒血症诊断指标,其对感染前期的诊断,鉴别感染类型和感染程度,指导抗生素应用等方面有很高的价值,在临床上有很高的指导意义。而在感染诊断中,pct表现为特异性高却不够灵敏;crp灵敏度高特异性却不足。而将两者联合应用时,可以相互弥补了各自的不足,提高感染诊断的特异性和灵敏度,利于临床更早做出治疗决策。综上,crp与pct联合检测,不仅提高了检测的特异性和灵敏性,更能提高临床诊断水平,并以此指导抗生素的应用,防止二重感染的发生。

    2、目前,pct与crp项目以单检形式在医院中广泛使用,同时检测两个炎症标志物时,单检试剂不仅检测成本高,操作步骤复杂,而且耗费时间长,不适用于快速诊断,因此缩短pct/crp联检项目的检测时间是目前最需要解决的问题。


    技术实现思路

    1、本实用新型的目的是提供一种pct和crp检测试剂盒,旨在解决现有技术中pct和crp检测试剂盒检测时间较长的技术问题。

    2、为实现上述实用新型目的,本实用新型提出一种pct和crp检测试剂盒,所述pct和crp检测试剂盒包括壳体和试纸条,所述壳体内形成有安装腔,所述壳体沿其延伸方向依次开设有连通所述安装腔的加样窗口及观察窗口,所述试纸条包括底板、样品垫、承载膜、结合物垫和吸水垫,所述底板设于所述壳体安装腔内,所述底板具有朝向所述加样窗口和观察窗口的第一面,所述样品垫对应所述加样窗口设于所述底板的第一面上,用以通过加样窗口被添加样品及稀释液,所述承载膜对应所述观察窗口设置在所述底板的第一面上,所述承载膜的长度为18mm~20mm,所述承载膜上还设有检测组件,所述检测组件包括第一检测件和第二检测件,所述结合物垫设置在所述样品垫与所述承载膜之间,所述结合物垫在第一方向上相对设置的一端被所述样品垫的边缘覆盖,所述结合物垫在第一方向上相对设置的另一端将所述承载膜朝向所述样品垫的边缘覆盖,形成第一覆盖区,所述第一覆盖区的长度为2mm~4mm,所述吸水垫设于所述第一面上,所述吸水垫位于所述承载膜背向样品垫的一侧,且将所述承载膜的边缘覆盖,形成第二覆盖区,所述第二覆盖区的长度为2mm~4mm,其中,所述样品垫、所述承载膜、所述结合物垫和所述吸水垫构成层析膜组,由所述样品垫到所述吸水垫方向为层析方向,所述结合物垫上预设有结合物,所述结合物可沿所述层析方向移动,所述结合物的部分可与带有pct或crp的样品结合形成预处理样品,预处理样品可与所述第一检测件及第二检测件中的至少一个发生反应并改变颜色。

    3、可选地,所述检测组件还包括与第一检测件和第二检测件间隔的质控件,所述质控件设置于所述试纸条的承载膜,所述质控件能够与所述结合物的部分结合并改变颜色。

    4、可选地,所述第一检测件、所述第二检测件及所述质控件沿所述层析方向依次设置于所述承载膜上。

    5、可选地,其特征在于,所述第一检测件与所述结合物垫朝向所述吸水垫的一端的距离为2mm~3mm;所述第一检测件与所述第二检测件的间距为2.5mm~3.5mm;所述第二检测件与所述质控件的距离为2.5mm~3.5mm;所述质控件与所述吸水垫朝向所述样品垫的一端的距离为2mm~3mm。

    6、可选地,所述加样窗口设置为圆孔状,所述观察窗口设置为方形。

    7、可选地,所述加样窗口的孔径为3mm~3.5mm,所述观察窗口长度为14~16mm,所述观察窗口宽度为3mm~5mm。

    8、可选地,所述底板长度为55mm~65mm;所述样品垫长度为16mm~20mm;所述结合物垫长度为8mm~10mm;所述吸水垫长度为20mm~24mm。

    9、可选地,所述试纸条的宽度为3mm~5mm。

    10、可选地,所述承载膜的材质为硝酸纤维素膜,所述硝酸纤维素膜的孔径为8um~15um。

    11、可选地,所述吸水垫的材质为吸水滤纸。

    12、在本实用新型的一实施例中,将待检测全血样品与稀释液混合后添加到所述加样窗口内,样品初步裂解,并沿所述试纸条层析方向层析,若样品内存在待测抗原,则待测抗原可与结合物的部分结合并一起朝向吸水垫层析,当层析到承载膜上时,可与所述承载膜上的所述检测组件反应,并改变颜色。同时,所述检测组件包括第一检测件及第二检测件,可同时分别用于检测pct抗原和crp抗原。此外,所述承载膜的长度为20mm,所述第一覆盖区的长度为2mm~4mm,所述第二覆盖区的长度为2mm~4mm,如此设置,在同时检测pct和crp的基础上,缩短了加样孔到吸水垫的层析路程,降低反应时间,可以达到5分钟报告结果的效果,实现同时并快速检测pct和crp。



    技术特征:

    1.一种pct和crp检测试剂盒,其特征在于,所述pct和crp检测试剂盒包括壳体和试纸条,所述壳体内形成有安装腔,所述壳体沿其延伸方向依次开设有连通所述安装腔的加样窗口及观察窗口,所述试纸条包括:

    2.如权利要求1所述的pct和crp检测试剂盒,其特征在于,所述检测组件还包括与第一检测件和第二检测件间隔的质控件,所述质控件设置于所述试纸条的承载膜,所述质控件能够与所述结合物的部分结合并改变颜色。

    3.如权利要求2所述的pct和crp检测试剂盒,其特征在于,所述第一检测件、所述第二检测件及所述质控件沿所述层析方向依次设置于所述承载膜上。

    4.如权利要求3所述的pct和crp检测试剂盒,其特征在于,所述第一检测件与所述结合物垫朝向所述吸水垫的一端的距离为2mm~3mm;

    5.如权利要求2所述的pct和crp检测试剂盒,其特征在于,所述加样窗口设置为圆孔状,所述观察窗口设置为方形。

    6.如权利要求5所述的pct和crp检测试剂盒,其特征在于,所述加样窗口的孔径为3mm~3.5mm,所述观察窗口长度为14~16mm,所述观察窗口宽度为3mm~5mm。

    7.如权利要求1所述的pct和crp检测试剂盒,其特征在于,所述底板长度为55mm~65mm;

    8.如权利要求1所述的pct和crp检测试剂盒,其特征在于,所述试纸条的宽度为3mm~5mm。

    9.如权利要求1所述的pct和crp检测试剂盒,其特征在于,所述承载膜的材质为硝酸纤维素膜,所述硝酸纤维素膜的孔径为8um~15um。

    10.如权利要求1所述的pct和crp检测试剂盒,其特征在于,所述吸水垫的材质为吸水滤纸。


    技术总结
    本技术提出一种PCT和CRP检测试剂盒,PCT和CRP检测试剂盒包括壳体和试纸条,试纸条包括底板、样品垫、承载膜、结合物垫和吸水垫,承载膜上设有检测组件,检测组件包括第一检测件和第二检测件,承载膜的长度为20mm,结合物垫在第一方向上相对设置的一端将承载膜朝向样品垫的边缘覆盖,形成第一覆盖区,第一覆盖区的长度为2mm~4mm,吸水垫将承载膜的边缘覆盖,形成第二覆盖区,第二覆盖区的长度为2mm~4mm,结合物的部分可与带有PCT或CRP的样品结合并与第一检测件及第二检测件中的至少一个发生反应并改变颜色。本技术在同时检测PCT或CRP的样品的基础上,减少了检测时间。

    技术研发人员:邢晓旭,林晓歌,刘莹
    受保护的技术使用者:深圳市迈科龙生物技术有限公司
    技术研发日:20230915
    技术公布日:2024/4/29
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