一种锁骨髓内钉固定锚及锁骨髓内钉固定装置的制作方法

1.本发明属于锁骨骨折固定技术领域，具体涉及一种锁骨髓内钉固定锚及锁骨髓内钉固定装置。


背景技术：

2.锁骨呈s形架于胸骨柄与肩峰之间，是连接上肢与躯干的骨性支架。锁骨位于皮下，表浅，受外力作用时易发生骨折，发生率占全身骨折的5％～10％，多发生在儿童及青壮年。锁骨中段骨折是临床常见骨折，传统的治疗方法需要切开显露骨折区域，然后采用复位钢板进行复位固定，这种方法切口长、创伤大，对骨折周围的软组织损伤大，术中出血多，副损伤多，需二次取出，病人手术后恢复时间长。随着微创手术的发展，在骨科手术治疗中使用微创手术越来越普遍，如中国专利公告号为“cn101474092a”的锁骨交锁髓内钉系统的技术方案中，提供了一种最为常规的髓内钉的固定方式：使用时，在锁骨内、外两端开口扩髓将主钉完全置于锁骨内，在通过自攻方式将锁钉径向穿透锁骨后配合在主钉两端预留孔处，从而固定主钉与锁骨。显然的，一方面，主钉的两端需安装闷头，其在使用过程中或者拆卸髓内钉时易发生脱落，造成安全事故。另一方面，主钉沿锁骨髓腔安装，手术不方便，尤其是术后取出更是问题，患者所受痛苦增加，同时抗扭和抗旋能力也较差，这为后期愈合康复带来不利隐患。最后，整个主钉的固定完全依赖锁钉相对锁骨骨体的自攻性来决定，主钉的工作可靠性也存疑。随着骨科医疗技术的发展，在锁骨骨折的治疗中开展微创手术是大势所趋，如何解决微创手术与锁骨骨折固定的难题是手术医生必须直视的课题之一。


技术实现要素：

3.本发明的目的是克服上述现有技术的不足，提供一种结构合理而实用的锁骨髓内钉固定锚，该锁骨髓内钉固定锚实现了对髓内钉的端部的可靠定位效果，并避免髓内钉在锁骨髓腔内出现脱落及意外扭旋状况；本发明同时提供了一种应用上述锁骨髓内钉固定锚的锁骨髓内钉固定装置，其具备操作便捷及定位准确牢固的优点，能在微创环境下，实现对已骨折锁骨的高效的固定功能。
4.为实现上述目的，本发明采用了以下技术方案：
5.一种锁骨髓内钉固定锚，其特征在于：包括基础螺套，所述基础螺套的外壁构成用于胀紧式或螺纹式配合在锁骨处定位孔上的配合面，基础螺套的管腔构成可供髓内钉经由定位孔进入锁骨髓腔的通行腔；本锁骨髓内钉固定锚还包括用于径向的锁死髓内钉端部的定位件。
6.优选的，所述基础螺套的位于锁骨外的顶端面处向上延伸布置翼片，各翼片环绕基础螺套轴线依序均布；翼片的根部与基础螺套的顶端面间形成铰接配合，从而使得翼片可相对基础螺套的轴线作相近及相离的铰接摆动动作；所述定位件还包括压环，所述压环沿基础螺套的轴线方向下行，且压环的内环面构成用于收束全部翼片的收束腔，此时全部翼片均位于髓内钉的端部外壁与压环内环面之间区域处，且全部翼片因受到压环的内环面
的径向压力从而径向锁死髓内钉。
7.优选的，所述翼片的外侧翼面为螺纹面，所述压环为锁紧螺母；翼片产生向基础螺套的轴线的相近动作时，各翼片的螺纹面共同组合形成可供压环内环面处内螺纹段配合的外螺纹段。
8.优选的，所述翼片外形呈由延伸端至铰接端板宽逐渐增厚的水滴型板体状，且翼片的板厚由延伸端向铰接端逐渐增厚。
9.优选的，所述压环的内环面的朝向基础螺套的一端呈口部逐渐外扩的喇叭孔状。
10.优选的，所述基础螺套的用于伸入锁骨髓腔的底端筒壁设置用于避让髓内钉安装路径的缺口槽；基础螺套的顶端面处布置有用于指向缺口槽方位的指示标记。
11.优选的，所述基础螺套的通行腔的底端封口，从而使得通行腔与缺口槽共同配合形成用于导向髓内钉行进方向的弧形导向腔道；所述基础螺套的下部螺纹段的底面与锁骨髓腔底面贴合或与锁骨髓腔底面处的预设孔间形成孔轴配合。
12.优选的，所述定位件包括紧定螺钉，基础螺套上布置有径向螺纹孔且各径向螺纹孔沿通行腔依序环绕均布；紧定螺钉与径向螺纹孔间形成螺纹配合后，紧定螺钉的顶端抵紧式的配合于髓内钉外壁处。
13.优选的，一种应用所述锁骨髓内钉固定锚的锁骨髓内钉固定装置，其特征在于：所述锁骨髓内钉固定锚为一组，髓内钉的杆身位于锁骨髓腔内并经过骨折区域，且髓内钉的远端向锁骨髓腔远端延伸并抵紧式定位于锁骨髓腔远端处，髓内钉的近端沿锁骨髓腔延伸且经由锁骨髓内钉固定锚的通行腔伸出至锁骨髓腔外，并被锁骨髓内钉固定锚处定位件锁死。
14.优选的，一种应用所述锁骨髓内钉固定锚的锁骨髓内钉固定装置，其特征在于：所述锁骨髓内钉固定锚为两组且沿锁骨长度方向依序布置，髓内钉的杆身位于锁骨髓腔内并经过骨折区域，髓内钉的两端沿锁骨髓腔反向延伸且分别经由一组锁骨髓内钉固定锚的通行腔伸出至锁骨髓腔外，髓内钉的两端分别被一组锁骨髓内钉固定锚处定位件锁死。
15.本发明的有益效果在于：
16.1)、传统直接采用固定螺钉钉死髓内钉时，此时髓内钉仍保持直杆状态，且固定螺钉的轴线与髓内钉轴线相垂直，这是传统髓内钉固定的最主要特点之一。上述传统方式，一方面在于固定的不牢靠性，这是由于固定螺钉的顶端直接配合髓内钉端部处预留孔，预紧力上不好把握，配合松脱是常态；另一方面，髓内钉的回转趋势仅依靠固定螺钉端部与预留孔的孔轴插接配合来限制，一旦固定螺钉安装出现误差，或因患者术后康复时意外动作导致固定螺钉脱出髓内钉端部处预留孔，髓内钉就会失去约束，配合可靠性以及抗扭旋性存疑。此外，髓内钉的术后取出难度极大，往往会给患者带来更多的痛苦。
17.基于上述现有状况，本发明提出了一种锁骨髓内钉固定锚，其设计理念在于抛弃了传统的髓内钉直杆布局，转而利用基础螺套的套筒结构，使得髓内钉的杆体正常沿锁骨髓腔行进后，端部再弯折或弯曲并通过基础螺套伸出至锁骨外部，随后依靠定位件进行径向锁死。这样，一方面，固定牢固可靠；由于髓内钉是起到支撑锁骨的同时，将锁骨骨折的两部分向中间拉紧复位的作用，所承受的是沿锁骨长度方向的轴向力；而髓内钉端部与基础螺套的配合方式又类似于髓内钉被“钩”在基础螺套上。因此，当上述轴向力传递至两端时，髓内钉的弯折或弯曲状的端部将力再传递至基础螺套，基础螺套再传递至锁骨本身，各力
彼此抵消，配合可靠性极高。另一方面，本发明上述结构也具备了极强的抗扭旋性，即使患者术后康复时因自身动作而导致锁骨承受扭旋力，由于髓内钉端部为弯折或弯曲状，乃至整个髓内钉均呈现弧形弯曲，其抗扭能力与抗旋性能显然比单纯直杆状的钉体更强。此外，髓内钉直接连通锁骨髓腔内外，通过控制髓内钉的弯曲弧度，在需取出髓内钉时直接烟道定位孔拔出即可，显然操作上极为便捷。
18.综上，本发明具备结构合理、操作简单、操控灵活、定位准确及固定牢固的特点。由于可在微创环境下进行，因此可以更好低促进骨折愈合，从而实现在最小创伤下达到有效固定锁骨骨折处的目的。
19.2)、作为本发明进一步优选方案，定位件可以是直接在基础螺套上布置径向的紧定螺钉，也可以单独布置翼片及压环来实现对髓内钉的径向锁死功能。其中：
20.对于紧定螺钉而言，优选采用两组以上的环向均布的紧定螺钉。原因在于：在径向固定髓内钉的端部时，两组以上的紧定螺钉可以始终保持髓内钉的端部位于基础螺钉的轴线上，也即两者始终同轴，以便于准确定位髓内钉在锁骨髓腔内的位置，确保对骨折处的可靠固定目的。
21.翼片与压环的配合为本发明的另一个重点部分。实际上，基础螺套搭配翼片后形成了类似开花螺套的构造。而开花螺套，顾名思义，也即在螺套的基础上，在螺帽段上设置翼片或者说是叶片。实际上，正常使用时，如果髓内钉的端部为螺纹结构，压环可以直接螺纹配合在髓内钉上，也就无需翼片参与。然而，现实中，髓内钉多为克氏针等结构，其为光杆构造，因此需要翼片参与从而起到类似垫片的功能。当压环沿基础螺套轴向下行时，会迫使翼片产生类似花苞合拢的收束动作，从而将髓内钉的相应端部死死抱紧，也就便捷化的实现了相对髓内钉端部的径向锁死目的。
22.3)、实际布置翼片时，翼片可以为常规的光滑薄片，通过在螺帽段上布置榫卯或卡环等，再依靠在压环上相应设置卯榫或卡槽，从而在通过榫卯或卡嵌方式固定压环和基础螺套相对位置的同时，实现了对翼片的强制压紧目的。优选的，本发明通过使翼片自带螺纹，从而无需上述榫卯或卡嵌等结构，直接将作为压环的锁紧螺母螺纹配合在初步收束的翼片上，并依靠压环的不断旋紧来实现翼片的不断收紧功能，最终实现对髓内钉端部的抱死目的。
23.4)、翼片厚度上薄下厚，这有利于在压环装配时，翼片能均匀收拢，并能逐渐的施加越来越大的径向锁紧力。当然，实际布局时，优选压环的内环面的朝向基础螺套的一端呈口部逐渐外扩的喇叭孔状，这能利用喇叭孔的导向性来提升压环的装配效率和紧固效率。
24.5)、缺口槽的设置，是尽可能的减少髓内钉的弯曲幅度，以使得髓内钉能以尽可能缓的坡度进入锁骨髓腔内，从而在保留髓内钉弯曲承力特性的同时，避免因髓内钉弯曲曲度过大而无法正常沿狭小锁骨髓腔通行的问题，髓内钉的使用可靠性和安装效率能得到显著提升。当然，更进一步的，可将基础螺套的套腔底部封口并形成导向坡状，从而使得髓内钉在也能通行腔进入基础螺套后，会被导向坡导向并自然由缺口槽斜向导入锁骨髓腔内，操作便捷度上可得到进一步提升。
25.6)、本发明实际工作时，可单独布置一组锁骨髓内钉固定锚，也可以设置两组锁骨髓内钉固定锚并彼此配合。以设计两组为例：可先行在锁骨的骨折区域的两侧开设定位孔，并固定基础螺套。之后，将髓内钉插入锁骨骨折处，髓内钉的两端弯曲后经由基础螺套的通
行腔伸出锁骨之外。随后，使用定位件如翼片及压环来锁死髓内钉。此时，两组锁骨髓内钉固定锚起到了定位髓内钉两端的功能，髓内钉本身则起到支撑锁骨骨折的两部分的作用。骨折痊愈后，依序取出各固定锚，再沿髓内钉弯曲方向由定位孔处直接去除髓内钉即可，整个手术过程均在微创条件下进行，操作极为便捷。
附图说明
26.图1为本发明的其中一个实施例的安装结构剖视图；
27.图2为图1的i部分局部放大图；
28.图3为基础螺套的立体结构示意图；
29.图4为压环的剖视图；
30.图5为本发明的另一个实施例的安装结构剖视图。
31.本发明各标号与部件名称的实际对应关系如下：
32.a-髓内钉 b-锁骨
33.10-基础螺套 11-缺口槽 12-指示标记
34.21-翼片 21a-外侧翼面 22-压环
具体实施方式
35.为便于理解，此处结合附图，对本发明的具体结构及工作方式作以下进一步描述：
36.锁骨髓内钉固定装置的其中一个具体实施例参照图1-5所示，其主要结构包括一组沿锁骨b髓腔穿行的髓内钉a，以及布置于髓内钉a一端的用于锁死髓内钉a近端的锁骨髓内钉固定锚。其中：
37.锁骨髓内钉固定锚为本发明的核心结构。锁骨髓内钉固定锚包括基础螺套10及用于径向锁死髓内钉的定位件。实际装配时，基础螺套10直接装配在锁骨b处径向钻设的定位孔上，当然实际布置定位孔时也可以稍稍倾斜钻设。之后，沿基础螺套10的通行腔穿入髓内钉a。再后，依靠锁紧螺母结构的压环22装配在基础螺套10上的呈现收束状的翼片21上，即可如图1-2所示的实现对髓内钉a端部的径向锁死目的。由于缺口槽11与通行腔间配合形成的弧形导向腔道的存在，髓内钉a能很平滑的弧形进入锁骨髓腔内，并自然呈现了如图1所示的平滑的曲线构造。图1仅为便于了解本发明而画出的示意图，髓内钉的弯曲幅度不作为实际参考。
38.实际装配时，翼片21的具体结构如图3所示，而装配完成后则如图2所示。至此可看出，翼片21在常规状态下，根部也即铰接端铰接在基础螺套10的顶端面处，而延伸端则向外延伸并形成翼片21的悬臂片状构造。由于翼片21的铰接结构，使得翼片21一旦收到径向力，即可如同花苞似的收拢在穿过基础螺套10的通行腔的髓内钉a的端部外壁处。此时，收束状的翼片21通过外侧翼面21a处螺纹面的共同配合，从而组合形成类似锥状的螺纹柱。当然，实际操作时，也可以单独设置中间套螺钉，中间套螺钉一方面螺纹配合在基础螺套10套腔内，另一方面在端部布置上述翼片21，也即中间套螺钉完全起到衔接过渡件的功能。通过合理安排翼片21的厚度等尺寸参数，比如翼片21外形呈由延伸端至铰接端板宽逐渐增厚的水滴型板体状，且翼片的板厚由延伸端向铰接端逐渐增厚等，即能很方便的依靠压环22的螺纹配合，来实现翼片21对髓内钉的进一步收束和压紧效果。为提升翼片21的收拢速度，在髓
内钉a穿入基础螺套10的通行腔并到位之后，装配压环22之前，可先行用手术钳或镊子等稍稍将翼片21收拢并初步压紧在髓内钉a的露出杆体上，之后再装配压环22，此处就不再赘述。
39.当然，上述结构在实际操作时：可先行在锁骨的骨折区域的单侧开设定位孔，并固定基础螺套10；此时需确认指示标记12的位置，以确保缺口槽11所在的弧形导向腔道出口能准确对准锁骨骨折区域所在方向。之后，将髓内钉a沿基础螺套10的通行腔伸入，并被弧形导向腔道导向后平滑的进入锁骨髓腔内。一直推动髓内钉a，直至髓内钉a的远端深深的进入锁骨的远端并被卡死。之后，使用翼片21及压环22的配合来锁死髓内钉a。此时，单组锁骨髓内钉固定锚起到了定位髓a内钉近端的功能，髓内钉a的远端被锁骨髓腔的远端所定位，髓内钉a本身则起到支撑锁骨骨折的两部分的作用。骨折痊愈后，取出本发明，再沿髓内钉a弯曲方向由定位孔处直接拔出髓内钉即可，整个手术过程均在微创条件下进行，操作极为便捷。
40.对于本领域技术人员而言，本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。不应将权利要求中的任何附图标记视为限制所涉及的权利要求。
41.此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。
42.本发明未详细描述的技术、形状、构造部分均为公知技术。

技术特征：
1.一种锁骨髓内钉固定锚，其特征在于：包括基础螺套(10)，所述基础螺套(10)的外壁构成用于胀紧式或螺纹式配合在锁骨处定位孔上的配合面，基础螺套(10)的管腔构成可供髓内钉经由定位孔进入锁骨髓腔的通行腔；本锁骨髓内钉固定锚还包括用于径向的锁死髓内钉端部的定位件。2.根据权利要求1所述的一种锁骨髓内钉固定锚，其特征在于：所述基础螺套(10)的位于锁骨外的顶端面处向上延伸布置翼片(21)，各翼片(21)环绕基础螺套(10)轴线依序均布；翼片(21)的根部与基础螺套(10)的顶端面间形成铰接配合，从而使得翼片(21)可相对基础螺套(10)的轴线作相近及相离的铰接摆动动作；所述定位件还包括压环(22)，所述压环(22)沿基础螺套(10)的轴线方向下行，且压环(22)的内环面构成用于收束全部翼片(21)的收束腔，此时全部翼片(21)均位于髓内钉的端部外壁与压环(22)内环面之间区域处，且全部翼片(21)因受到压环(22)的内环面的径向压力从而径向锁死髓内钉。3.根据权利要求2所述的一种锁骨髓内钉固定锚，其特征在于：所述翼片(21)的外侧翼面(21a)为螺纹面，所述压环(22)为锁紧螺母；翼片(21)产生向基础螺套(10)的轴线的相近动作时，各翼片(21)的螺纹面共同组合形成可供压环(22)内环面处内螺纹段配合的外螺纹段。4.根据权利要求3所述的一种锁骨髓内钉固定锚，其特征在于：所述翼片(21)外形呈由延伸端至铰接端板宽逐渐增厚的水滴型板体状，且翼片(21)的板厚由延伸端向铰接端逐渐增厚。5.根据权利要求2或3或4所述的一种锁骨髓内钉固定锚，其特征在于：所述压环(22)的内环面的朝向基础螺套(10)的一端呈口部逐渐外扩的喇叭孔状。6.根据权利要求1或2或3或4所述的一种锁骨髓内钉固定锚，其特征在于：所述基础螺套(10)的用于伸入锁骨髓腔的底端筒壁设置用于避让髓内钉安装路径的缺口槽(11)；基础螺套(10)的顶端面处布置有用于指向缺口槽(11)方位的指示标记(12)。7.根据权利要求6所述的一种锁骨髓内钉固定锚，其特征在于：所述基础螺套(10)的通行腔的底端封口，从而使得通行腔与缺口槽(11)共同配合形成用于导向髓内钉行进方向的弧形导向腔道；所述基础螺套(10)的下部螺纹段的底面与锁骨髓腔底面贴合或与锁骨髓腔底面处的预设孔间形成孔轴配合。8.根据权利要求1所述的一种锁骨髓内钉固定锚，其特征在于：所述定位件包括紧定螺钉，基础螺套(10)上布置有径向螺纹孔且各径向螺纹孔沿通行腔依序环绕均布；紧定螺钉与径向螺纹孔间形成螺纹配合后，紧定螺钉的顶端抵紧式的配合于髓内钉外壁处。9.一种应用权利要求1或2或3或4所述锁骨髓内钉固定锚的锁骨髓内钉固定装置，其特征在于：所述锁骨髓内钉固定锚为一组，髓内钉(a)的杆身位于锁骨髓腔内并经过骨折区域，且髓内钉(a)的远端向锁骨髓腔远端延伸并抵紧式定位于锁骨髓腔远端处，髓内钉(a)的近端沿锁骨髓腔延伸且经由锁骨髓内钉固定锚的通行腔伸出至锁骨髓腔外，并被锁骨髓内钉固定锚处定位件锁死。10.一种应用权利要求1或2或3或4所述锁骨髓内钉固定锚的锁骨髓内钉固定装置，其特征在于：所述锁骨髓内钉固定锚为两组且沿锁骨长度方向依序布置，髓内钉(a)的杆身位于锁骨髓腔内并经过骨折区域，髓内钉(a)的两端沿锁骨髓腔反向延伸且分别经由一组锁骨髓内钉固定锚的通行腔伸出至锁骨髓腔外，髓内钉(a)的两端分别被一组锁骨髓内钉固
定锚处定位件锁死。
技术总结
本发明属于锁骨骨折固定技术领域，具体涉及一种锁骨髓内钉固定锚及锁骨髓内钉固定装置。本发明包括基础螺套，所述基础螺套的外壁构成用于胀紧式或螺纹式配合在锁骨处定位孔上的配合面，基础螺套的管腔构成可供髓内钉经由定位孔进入锁骨髓腔的通行腔；本锁骨髓内钉固定锚还包括用于径向的锁死髓内钉端部的定位件。锁骨髓内钉固定锚实现了对髓内钉的端部的可靠定位效果，并避免髓内钉在锁骨髓腔内出现脱落及意外扭旋状况；而锁骨髓内钉固定装置用于在微创环境下，实现对已骨折锁骨的高效的固定功能。固定功能。固定功能。


技术研发人员：董俊
受保护的技术使用者：合肥市第二人民医院
技术研发日：2020.11.26
技术公布日：2021/3/9