本发明涉及医用器械清洁剂领域，具体涉及一种含络合氯的医用器械浓缩消毒液，具体涉及一种含络合氯的医用器械浓缩消毒液及其制备方法。
背景技术：
：对于医疗器械的消毒和灭菌，传统的化学消毒消毒、灭菌剂如戊二醛，邻苯二甲醛，过氧乙酸等，其灭菌时间长，气味大，有腐蚀性，在使用过程中受到明显限制。戊二醛消毒剂对分支杆杆菌有耐药性，邻苯二甲醛消毒剂使用浓度低时不能达到灭菌效果，过氧乙酸消毒剂稳定性不强，有腐蚀。络合氯：分子或离子与金属离子结合，形成很稳定的新的离子团的过程就叫络合，通常是指含有络合氯离子的化合物。络合氯的杀菌机理：不断向溶液中释放hocl分子并保持动态平衡，hocl分子较小，且不带电荷，易穿透微生物的细胞膜进入其内，释放出初生态的[o]和[cl]，具有较强的氧化作用和氯化作用，能使微生物中的氨基酸分解，导致氨基酸链断裂，蛋白质失去功能，从而使微生物快速死亡。技术实现要素：针对现有技术的不足，本发明利用了络合氯的杀菌原理，可以起到快速杀菌的作用，在使用浓度下，对碳钢、铜和铝等金属均基本无腐蚀，对人体无毒、无致癌及致畸作用，使用浓度下对皮肤和粘膜无刺激。为实现上述目的，本发明提供的技术方案如下：一种含络合氯的医用器械浓缩消毒液，它包括下列组分：二氯异氰尿酸钠、偏硅酸钠、三聚磷酸钠、氮化硼、络合剂、缓蚀剂、稳定剂、ph调节剂、水。根据权利要求1所述的一种含络合氯的医用器械浓缩消毒液，其特征在于，所述各组分的重量百分数如下：二氯异氰尿酸钠，0.5-5%；偏硅酸钠，5-15%;三聚磷酸钠，1-10%；氮化硼，1-10%；络合剂，2-10%；缓蚀剂，1-5%；稳定剂，0.5-5%；ph调节剂，0.1-1%；水，88.9---39%。所述络合剂是由三聚磷酸钠、氮化硼、氢氧化钠、edta-2na其中的的一种或几种组成。所述缓蚀剂是为硅酸钠、季戊四醇酯、偏硅酸钠,硼酸盐其中的一种或几种组成。所述稳定剂是为硅酸钠、偏硅酸钠、磷酸钠、硅酸镁、亚硝酸钠其中的一种或几种组成。所述ph调节剂是为苛性钠、苯丙三氮唑、碳酸钠、石灰、石灰石、白云石其中的一种或几种。本发明还提供了一种含络合氯的医用器械浓缩消毒液的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：步骤1：按所述含量和组分，依次将0.5-5%的二氯异氰尿酸钠、5-15%的偏硅酸钠、1-10%三聚磷酸钠，1-10%的氮化硼、2-10%络合剂和1-5%缓蚀剂加热混合，形成溶液；步骤2：待步骤1形成的溶液冷却后，依次加入0.5-5%稳定剂、ph调节剂；步骤3：向步骤3形成的溶液中添加余量的水，使溶液整体质量百分比达到100%，混合均匀即得所述含络合氯的医用器械浓缩消毒液。所述步骤1中，将各组分混合加热，加热温度为：60-70℃。所述各主要组分混合均匀后，需添加去离子水使溶液整体重量百分比达到100%，并要搅拌均匀。所述含络合氯的医用器械浓缩消毒液可以稀释成多种浓度，不同浓度的消毒液可杀灭肠道致病菌、化脓性球菌、致病性酵母菌、细菌芽胞、并能灭活病毒。所述含络合氯的医用器械浓缩消毒液使用方便，对于医疗器械原液1:4稀释，30分钟达到灭菌，5分钟达到高水平消毒。医疗器械原液1:10稀释，10分钟达到高水平消毒。本发明所述的一种含络合氯的医用器械浓缩消毒液可杀灭肠道致病菌、化脓性球菌、致病性酵母菌、细菌芽胞、并能灭活病毒。不仅高效广谱、速效的杀菌、杀菌持效、而且具有良好的安全性，使用简便快捷。适用于医疗卫生机构各种内窥镜、医疗器械及透析机等的高水平消毒和灭菌。具体实施方式为阐明技术问题、技术方案、实施过程及性能展示，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。实施例1作为本发明的一个实施例，本发明所述的一种含络合氯的医用器械浓缩消毒液，由二氯异氰尿酸钠、络合剂、缓蚀剂、稳定剂、ph调节剂、偏硅酸钠、三聚磷酸钠、氮化硼和去离子水组成。作为一种可能的实施方式，所述一种含络合氯的医用器械浓缩消毒液的各组分重量百分数：二氯异氰尿酸钠：2%；偏硅酸钠：8%;三聚磷酸钠：5%；氮化硼：10%；络合剂：7%；缓蚀剂：2%；稳定剂：1%；ph调节剂：0.5%；水：69.5%。其中，络合剂是由三聚磷酸钠、氮化硼、氢氧化钠、edta-2na其中的一种或几种其中，缓蚀剂是为硅酸钠、偏硅酸钠、季戊四醇酯、硼酸盐其中的一种或几种。其中，稳定剂是为硅酸钠、偏硅酸钠、磷酸钠、硅酸镁、亚硝酸钠其中的一种或几种。其中，ph调节剂是为苛性钠、苯丙三氮唑、碳酸钠、石灰、石灰石、白云石其中的一种或几种。作为一种可能的实施方式，本实施例所述浓缩消毒液的制备方法，包括如下步骤：步骤1：按所述含量和组分，依次将2%的二氯异氰尿酸钠、8%的偏硅酸钠、5%三聚磷酸钠、10%的氮化硼、7%络合剂和2%缓蚀剂加热混合，形成溶液；步骤2：待步骤1形成的溶液冷却后，依次加入1%稳定剂、0.5%ph调节剂；步骤3：向步骤3形成的溶液中添加余量的水，使溶液整体质量百分比达到100%，混合均匀即得所述含络合氯的医用器械浓缩消毒液。其中，所述步骤1中，将各组分混合加热，加热温度为：60-70℃。其中，所述各主要组分混合均匀后，需添加去离子水使溶液整体重量百分比达到100%，并要搅拌均匀。所述含络合氯的医用器械浓缩消毒液使用方便，对于医疗器械原液1:4稀释，30分钟达到灭菌，5分钟达到高水平消毒。医疗器械原液1:10稀释，10分钟达到高水平消毒。根据江苏苏测医药科技有限公司的检测报告：1）对于本实施例1，小鼠急性经口毒性试验结果：性别剂量（mg/kg.bw）动物数（只）死亡动物数（只）死亡率（%）雌性50001000雄性50001000结论:测试样品属无毒级。2）对于本实施例1，针对小鼠骨髓嗜多染红细胞致微核试验：结论：测试样品对小鼠骨髓嗜多染红细胞无致微核作用。3）对于本实施例1，对刺激性的检测：结果表明：本实施例刺激强度为无刺激性。实施例2作为本发明的一个实施例，本发明所述的一种含络合氯的医用器械浓缩消毒液，由二氯异氰尿酸钠、络合剂、缓蚀剂、稳定剂、ph调节剂、偏硅酸钠、三聚磷酸钠、氮化硼和去离子水组成。作为一种可能的实施方式，所述一种含络合氯的医用器械浓缩消毒液按各重量百分数的组分：二氯异氰尿酸钠：3%；偏硅酸钠：5%;三聚磷酸钠：7%；氮化硼：7%；络合剂：2%；缓蚀剂：5%；稳定剂：0.5%；ph调节剂：0.1%；水：70.4%。其中，络合剂为三聚磷酸钠、氮化硼、氢氧化钠、edta-2na其中的一种或几种。其中，缓蚀剂为硅酸钠、偏硅酸钠、季戊四醇酯、硼酸盐其中的一种或几种。其中，稳定剂为硅酸钠、偏硅酸钠、磷酸钠、硅酸镁、亚硝酸钠其中的一种或几种。其中，ph调节剂为苛性钠、苯丙三氮唑、碳酸钠、石灰、石灰石、白云石其中的一种或几种。作为一种可能的实施方式，本实施例所述浓缩消毒液的制备方法，包括如下步骤：步骤1：按所述含量和组分，依次将3%的二氯异氰尿酸钠、5%的偏硅酸钠、7%三聚磷酸钠、7%的氮化硼、2%络合剂和5%缓蚀剂加热混合，形成溶液；步骤2：待步骤1形成的溶液冷却后，依次加入0.5%稳定剂、0.1%ph调节剂；步骤3：向步骤3形成的溶液中添加余量的水，使溶液整体质量百分比达到100%，混合均匀即得所述含络合氯的医用器械浓缩消毒液。其中，所述步骤1中，将各组分混合加热，加热温度为：60-70℃。其中，所述各主要组分混合均匀后，需添加去离子水使溶液整体重量百分比达到100%，并要搅拌均匀。所述含络合氯的医用器械浓缩消毒液使用方便，对于医疗器械原液1:4稀释，30分钟达到灭菌，5分钟达到高水平消毒。医疗器械原液1:10稀释，10分钟达到高水平消毒。根据江苏苏测医药科技有限公司的检测报告：1）对于本实施例2，小鼠急性经口毒性试验结果：性别剂量（mg/kg.bw）动物数（只）死亡动物数（只）死亡率（%）雌性50001000雄性50001000结论:测试样品属无毒级。2）对于本实施例2，针对小鼠骨髓嗜多染红细胞致微核试验：结论：测试样品对小鼠骨髓嗜多染红细胞无致微核作用。3）对于本实施例2，对刺激性的检测：结果表明：本实施例刺激强度为无刺激性。实施例3作为本发明的一个实施例，本发明所述的一种含络合氯的医用器械浓缩消毒液，由二氯异氰尿酸钠、络合剂、缓蚀剂、稳定剂、ph调节剂、偏硅酸钠、三聚磷酸钠、氮化硼和去离子水组成。作为一种可能的实施方式，所述一种含络合氯的医用器械浓缩消毒液按各重量百分数的组分：二氯异氰尿酸钠：4%；偏硅酸钠：15%;三聚磷酸钠：10%；氮化硼：2%；络合剂：10%；缓蚀剂：1%；稳定剂：3%；ph调节剂：1%；水：54%。其中，络合剂为三聚磷酸钠、氮化硼、氢氧化钠、edta-2na其中的一种或几种。其中，缓蚀剂为硅酸钠、偏硅酸钠、季戊四醇酯、硼酸盐其中的一种或几种。其中，稳定剂为硅酸钠、偏硅酸钠、磷酸钠、硅酸镁、亚硝酸钠其中的一种或几种。其中，ph调节剂为苛性钠、苯丙三氮唑、碳酸钠、石灰、石灰石、白云石其中的一种或几种。作为一种可能的实施方式，本实施例所述浓缩消毒液的制备方法，包括如下步骤：步骤1：按所述含量和组分，依次将4%的二氯异氰尿酸钠、15%的偏硅酸钠、10%三聚磷酸钠、2%的氮化硼、10%络合剂和1%缓蚀剂加热混合，形成溶液；步骤2：待步骤1形成的溶液冷却后，依次加入3%稳定剂、1%ph调节剂；步骤3：向步骤3形成的溶液中添加余量的水，使溶液整体质量百分比达到100%，混合均匀即得所述含络合氯的医用器械浓缩消毒液。其中，所述步骤1中，将各组分混合加热，加热温度为：60-70℃。其中，所述各主要组分混合均匀后，需添加去离子水使溶液整体重量百分比达到100%，并要搅拌均匀。所述含络合氯的医用器械浓缩消毒液使用方便，对于医疗器械原液1:4稀释，30分钟达到灭菌，5分钟达到高水平消毒。医疗器械原液1:10稀释，10分钟达到高水平消毒。根据江苏苏测医药科技有限公司的检测报告：1）对于本实施例3，小鼠急性经口毒性试验结果：性别剂量（mg/kg.bw）动物数（只）死亡动物数（只）死亡率（%）雌性50001000雄性50001000结论:测试样品属无毒级。2）对于本实施例3，针对小鼠骨髓嗜多染红细胞致微核试验：结论：测试样品对小鼠骨髓嗜多染红细胞无致微核作用。3）对于本实施例3，对刺激性的检测：结果表明：本实施例刺激强度为无刺激性。作为一种可能的实施方式，本发明所述的一种含络合氯的医用器械浓缩消毒液，可以稀释成多种浓度，可杀灭肠道致病菌、化脓性球菌、致病性酵母菌、细菌芽胞、并能灭活病毒。不仅高效广谱、速效的杀菌、杀菌持效、而且具有良好的安全性，使用简便快捷。适用于医疗卫生机构各种内窥镜、医疗器械及透析机等的高水平消毒和灭菌。以上已经描述了本公开的各实施例，上述说明是示例性的，并非穷尽性的，并且也不限于所披露的各实施例。在不偏离所说明的各实施例的范围和精神的情况下，对于本
技术领域：
的普通技术人员来说许多修改和变更都是显而易见的。本文中所用术语的选择，旨在最好地解释各实施例的原理、实际应用或对市场中的技术的技术改进，或者使本
技术领域：
的其它普通技术人员能理解本文披露的各实施例。当前第1页1 2 3
技术特征：1.一种含络合氯的医用器械浓缩消毒液，它包括下列组分：二氯异氰尿酸钠、偏硅酸钠、三聚磷酸钠、氮化硼、络合剂、缓蚀剂、稳定剂、ph调节剂和去离子水；所述各组分的重量百分数如下：
二氯异氰尿酸钠，0.5-5%；
偏硅酸钠，5-15%;
三聚磷酸钠，1-10%；
氮化硼，1-10%；
络合剂，2-10%；
缓蚀剂，1-5%；
稳定剂，0.5-5%；
ph调节剂，0.1-1%；
去离子水，88.9---39%。
2.根据权利要求1所述的一种含络合氯的医用器械浓缩消毒液，其特征在于，所述络合剂是由三聚磷酸钠、氮化硼、氢氧化钠、edta-2na其中的的一种或几种组成。
3.根据权利要求1所述的一种含络合氯的医用器械浓缩消毒液，其特征在于，所述缓蚀剂是为硅酸钠、季戊四醇酯、偏硅酸钠、硼酸盐其中的一种或几种组成。
4.根据权利要求1所述的一种含络合氯的医用器械浓缩消毒液，其特征在于，所述稳定剂是为硅酸钠、偏硅酸钠、磷酸钠、硅酸镁、亚硝酸钠其中的一种或几种组成。
5.根据权利要求1所述的一种含络合氯的医用器械浓缩消毒液，其特征在于，所述ph调节剂是为苛性钠、苯丙三氮唑、碳酸钠、石灰、石灰石、白云石其中的一种或几种。
6.一种含络合氯的医用器械浓缩消毒液的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
步骤1：按所述含量和组分，依次将0.5-5%的二氯异氰尿酸钠、5-15%的偏硅酸钠、1-10%三聚磷酸钠，1-10%的氮化硼、2-10%络合剂和1-5%缓蚀剂加热混合，形成溶液；
步骤2：待步骤1形成的溶液冷却后，依次加入0.5-5%稳定剂、ph调节剂；
步骤3：向步骤3形成的溶液中添加余量的水，使溶液整体质量百分比达到100%，混合均匀即得所述含络合氯的医用器械浓缩消毒液。
7.根据权利要求7所述的一种医疗器械快速灭菌剂的制备方法，其特征在于，所述步骤1中，将各组分混合加热，加热温度为：60-70℃，加热时间：1-3小时。
8.据权利要求7所述的一种医疗器械快速灭菌剂的制备方法，其特征在于，各主要组分混合均匀后，需添加去离子水使溶液整体重量百分比达到100%，并要搅拌均匀。
9.根据权利要求7所述的一种含络合氯的医用器械浓缩消毒液的制备方法，其特征在于，所述含络合氯的医用器械浓缩消毒液可以稀释成多种浓度，不同浓度的消毒液可杀灭肠道致病菌、化脓性球菌、致病性酵母菌、细菌芽胞、并能灭活病毒。
技术总结本发明公开了一种含络合氯的医用器械浓缩消毒液，它包括下列各重量百分数的组分：0.5‑5%二氯异氰尿酸钠、5‑15%偏硅酸钠、1‑10%三聚磷酸钠、1‑10%氮化硼、2‑10%络合剂、1‑5%缓蚀剂、0.5‑5%稳定剂、0.1‑1%pH调节剂、去离子水；本发明还公开了一种含络合氯的医用器械浓缩消毒液的制备方法，包括：按所述各组分与含量将二氯异氰尿酸钠，偏硅酸钠，三聚磷酸钠，氮化硼、络合剂、缓蚀剂在60‑70℃下加热混合1‑3小时，冷却后加入稳定剂、pH调节剂，加水至100%,混合均匀后即得所述含络合氯的医用器械浓缩消毒液。本发明可以稀释成多种浓度，可杀灭多种病菌及病毒，有着高效广谱、速效杀菌、持效杀菌、安全性良好、使用简便的优点。
技术研发人员：蒋士龙;黄亚琴;汪婕
受保护的技术使用者：南京万福金安生物医药科技有限公司
技术研发日：2020.11.24
技术公布日：2021.03.12
