一种采样拭子用保存管的制作方法

    专利2022-07-08  32


    本发明涉及样本保存的技术领域,更具体地,涉及一种采样拭子用保存管。



    背景技术:

    在体外诊断领域中,尤其是基因诊断,需要采集人体分离的样品进行检测,采用采样拭子进行采样是简单、无痛、无创的dna标本采集方法。该方法适用于采集任何年龄段人群的dna样本。拭子通常作为采集微生物、脱落细胞或分泌物的医学检查的工具,采样拭子保存于保存管内送检。目前的采样拭子保存管包括可拆卸连接的管体和盖体,采样拭子采集患者样品后密封保存在管体内,再送入实验室提取核酸及检测,但目前这种方式存在许多不足:(1)在实验室提取核酸过程中,需振荡洗脱拭子上的核酸样本,操作繁琐,且增加转移样品导致的感染风险;(2)在检测过程中,由于保存管内无固定采样拭子的结构,拭子在保存管内易倾斜,影响检测采样操作。



    技术实现要素:

    本发明的目的在于克服现有技术中的不足,提供一种采样拭子用保存管,无需振荡洗脱,且可方便后续的检测取样。

    为解决上述技术问题,本发明采用的技术方案是:

    提供一种采样拭子用保存管,包括管体,所述管体内设有用于存储样本释放剂的第一腔体以及用于放置采样拭子的第二腔体,所述第一腔体与第二腔体连通设置,所述第二腔体的中心轴线偏离于所述管体的中心轴线。

    本发明的采样拭子用保存管,采样拭子放置于第二腔体内,在第二腔体内上下移动及旋转洗脱,采样拭子的核酸样本均匀分布于样本释放剂中,吸取第一腔体内的样本释放剂即可用于检测。本发明省去了振荡洗脱提取核酸样本的过程,拭子竖直放置于偏离于管体中心设置的第二腔体中,为取样操作提供操作空间,简化核酸检测操作过程,方便临床试验操作,降低检测过程的感染风险。

    进一步地,所述第一腔体的中心轴线与所述管体的中心轴线重合,所述第二腔体侧部贴设于管体内壁。第一腔体用于储存样本释放剂,其位置限定利于后续自动化检测取样;第二腔体的位置限定使得采样拭子贴于管体内壁,使得采样拭子可稳定地立于第二腔体中,防止采样拭子倾斜对检测取样产生不利影响。

    进一步地,所述管体顶部设有用于连接管盖的第一连接部,管体底部设有固定部。第一连接部用于管盖与管体连接,将采样拭子及样本释放剂密封保存于保存管内;固定部用于管体与固定台或固定仪器之间的匹配,利于实现管盖旋转操作的自动化。

    进一步地,所述第一腔体、第二腔体的顶部连接有第二连接部,所述第二连接部环绕于第一腔体、第二腔体顶部外缘与管体内壁之间。在管体连接上管盖后,在第二连接部、第一腔体、第二腔体、管体及管盖之间形成以密闭空间,拭子及样本释放剂保存在该密闭空间内,可有效保证样品保存的稳定性。

    进一步地,所述第二腔体内壁设有若干第一凸部。一方面可在上下移动、旋转及旋转采样拭子时能够较好地洗脱核酸样本,一方面利于采样拭子稳定立于第二腔体内不易倾倒。

    进一步地,所述第一凸部为第一凸棱,第一凸棱为竖棱、横棱、斜棱、螺旋棱中的一种或几种的组合。第一凸棱的形状并不作为本发明限制性规定,其他能够增加采样拭子与第二腔体内壁之间摩擦力以改善采样拭子洗脱效果的摩擦结构均可适用于本发明。

    进一步地,所述第一凸部为第一凸点。第一凸点可连接形成竖棱结构、横棱结构、斜棱结构、螺旋棱结构中的一种或几种的组合,也可根据需要加工形成不规则棱结构,不仅在上下移动或旋转采样拭子时具有较好的洗脱效果,而且可节省制备原材料用量。

    进一步地,所述第二腔体内侧底部均布有若干第二凸部。侧部的第一凸部对采样拭子侧部的核酸样本起到洗脱作用,底部的第二凸部对采样拭子底部的核酸样本起到洗脱作用,可改善采样拭子上下移动及旋转时对采样拭子上样本的洗脱效果。

    进一步地,所述第二凸部为第二凸棱,第二凸棱一端设于第二腔体的底部中心,第二凸棱的另一端与第一凸部连接。第二凸棱的位置及形状设置是为了简化模具结构、简化成型工序、设计美观、改善洗脱效果而做出的优选,而并不作为本发明的限制性规定。

    进一步地,所述第二凸部为第二凸点。第一凸点可连接形成沿第二腔体底部径向分布的径棱结构,不仅在旋转采样拭子时具有较好的洗脱效果,而且可节省制备原材料用量。

    进一步地,所述第一腔体为锥形孔,第二腔体为柱形孔,所述第二腔体的深度大于第一腔体的深度。第一腔体、第二腔体的一端外缘均与第二连接部连接,第二腔体的另一端低于第一腔体的另一端设置,以增加采样拭子竖立保存的稳定性。

    进一步地,所述第一腔体为锥形孔,第二腔体为柱形孔,所述第一腔体与第二腔体部分重叠形成有第一侧棱和第二侧棱,第一侧棱、第二侧棱之间距离不大于采样拭子的最小直径,采样拭子无法通过第一侧棱、第二侧棱之间间隙。第一侧棱、第二侧棱之间间隙的设置是为了获得良好的加工性能和采样拭子稳定作用而做出的优选,并不作为本发明的规定。

    与现有技术相比,本发明的有益效果是:

    本发明的采样拭子用保存管,省去振荡洗脱提取核酸样本的过程,拭子竖直放置于偏离于管体中心设置的第二腔体中,为取样操作提供操作空间,可简化核酸检测操作过程,方便临床试验操作,降低检测过程的感染风险。

    附图说明

    图1为实施例一中采样拭子用保存管的透视图;

    图2为实施例一中采样拭子用保存管的结构示意图;

    图3为实施例一中采样拭子用保存管的仰视图;

    图4为实施例一中采样拭子用保存管安装有管盖的结构示意图;

    图5为实施例二中采样拭子用保存管的结构示意图;

    图6为实施例二中采样拭子用保存管的俯视图;

    图7为实施例四中采样拭子用保存管的透视图;

    图8为实施例四中采样拭子用保存管的结构示意图;

    图9为实施例四中采样拭子用保存管的俯视图;

    图10为实施例七中采样拭子用保存管的俯视图;

    附图中:1-管体;11-第一腔体;12-第二腔体;13-第一连接部;14-固定部;15-第二连接部;16-第一凸部;17-第二凸部;2-管盖。

    具体实施方式

    下面结合具体实施方式对本发明作进一步的说明。其中,附图仅用于示例性说明,表示的仅是示意图,而非实物图,不能理解为对本专利的限制;为了更好地说明本发明的实施例,附图某些部件会有省略、放大或缩小,并不代表实际产品的尺寸;对本领域技术人员来说,附图中某些公知结构及其说明可能省略是可以理解的。

    本发明实施例的附图中相同或相似的标号对应相同或相似的部件;在本发明的描述中,需要理解的是,若有术语“上”、“下”、“左”、“右”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系,仅是为了便于描述本发明和简化描述,而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作,因此附图中描述位置关系的用语仅用于示例性说明,不能理解为对本专利的限制,对于本领域的普通技术人员而言,可以根据具体情况理解上述术语的具体含义。

    实施例一

    如图1至图4所示为本发明的采样拭子用保存管的第一实施例,包括管体1,管体1内设有用于存储样本释放剂的第一腔体11以及用于放置采样拭子的第二腔体12,第一腔体11与第二腔体12连通设置,第二腔体12的中心轴线偏离于管体1的中心轴线。本实施例采样拭子在第二腔体12内上下移动和旋转的洗脱过程可制作为标识附于管体1外壁。

    本实施例实施时,采样拭子采样后放置于第二腔体12内,在第二腔体12内上下移动及旋转洗脱,采样拭子的核酸样本均匀分布于样本释放剂中,吸取第一腔体11内的样本释放剂即可用于检测,如此便省去了振荡洗脱提取核酸样本的过程,拭子竖直放置于偏离于管体1中心设置的第二腔体12中,为取样操作提供操作空间,简化核酸检测操作过程,方便临床试验操作,降低检测过程的感染风险。

    为了使得采样拭子稳定的利于第二腔体12中,本实施例可通过设置第二腔体12的尺寸使得第二腔体12内壁轻轻挤压采样拭子头部。具体地,第二腔体12的尺寸介于采样拭子头部最大直径和采样拭子杆部直径之间。但需要说明的是,第二腔体12尺寸设置是为了对采样拭子起到较好的稳定作用而做出的优选,并不作为本发明的限制性规定。

    本实施例中,第一腔体11与第二腔体12之间的连通形式可为多种连通形式:第一腔体11与第二腔体12侧部连通,侧部连通时应向第一腔体11和第二腔体12内添加足够量的样本释放剂,使得样本释放剂的液面高于第一腔体11与第二腔体12的最低连通点,以保证样本释放剂可在第一腔体11、第二腔体12之间自由流动;第一腔体11与第二腔体12底部连通,底部连通时可将第一腔体11的底部设置在第二腔体12底部之下,便于含有核酸样本的样本释放剂可顺利流动至第一腔体11内,备于后续的检测取样。当然,本发明第一腔体11与第二腔体12之间的连通形式并不拘泥于上述两种形式,其他能够保证样本释放剂在第一腔体11和第二腔体12内流动及洗脱有核酸样本的样本释放剂流动至第一腔体11内储存的连通形式均适用于本发明。

    为了进一步限制采样拭子在保存管内的保存位置、避免采样拭子位置不当影响检测取样操作,本实施例对第一腔体11、第二腔体12在管体1内的分布位置做进一步限定。具体地,本实施例的第一腔体11的中心轴线与管体1的中心轴线重合,第二腔体12侧部贴设于管体1内壁,如此,可便于取样仪器伸入第一腔体11内吸取样本释放剂,且采样拭子在第二腔体12内一侧紧贴管体1内壁,使得采样拭子较稳定地竖立保存。

    在保存管运输转移过程中,应对保存管进行密封处理,故本实施例在管体1顶部设有用于连接管盖2的第一连接部13;为了适用于检测过程的仪器自动化操作,本实施例在管体1底部设置有固定部14,固定部14的结构可根据固定仪器或固定台的结构进行设置,本实施例中固定部14的一端与管体1底部平齐,固定部14的另一端可向上延伸至第一腔体11、第二腔体12的顶部边沿;第二腔体12的一侧部与固定部14相切、另一侧贴设于管体1内壁。本实施例中,连接部为设置管体1外壁的外螺纹,管体1与管盖2之间通过螺纹连接,连接稳定,且可便于实现自动化操作;如图3所示,固定部14设置为十字架结构,在操作管盖2时十字架结构与固定台之间配合固定防止旋转管盖2时管体1跟随管盖2一起转动,但需要说明的是,十字架结构是为了兼具较好的固定效果及较好的加工成型性能而做出的优选,并不作为本发明的局限性规定,本实施例固定部14的结构可根据固定台或固定仪器进行设计并与之适配。

    为了在管体1内合理分布第一腔体11、第二腔体12的位置,本实施例在第一腔体11、第二腔体12的顶部连接有第二连接部15,第二连接部15可呈圆台状环绕于第一腔体11、第二腔体12外缘与管体1内壁之间,如图2所示。在管体1连接上管盖2后,在第二连接部15、第一腔体11、第二腔体12、管体1及管盖2之间形成密闭空间,如图4所示,拭子及样本释放剂保存在该密闭空间内,可有效保证样品保存的稳定性。另外,本实施例的第二连接部15、第一腔体11、第二腔体12可为一体成型结构,第一腔体11与第二腔体12部分重叠,第一腔体11、第二腔体12的截面为葫芦结构,第一腔体11、第二腔体12部分重叠,第一腔体11、第二腔体12连接形成的第一侧棱与第二侧棱之间的间距可根据成型要求及采样拭子的形状尺寸进行设置。

    为了赋予保存管产品较好的性能,本实施例保存管的管体1壁厚、第一腔体11壁厚、第二腔体12壁厚、固定部14厚度、第二连接部15厚度等尺寸相等,以保证成型过程中冷却效果。当然,这只是为了利用现有生产设备获得性能较好的保存管而做出的优选,并不作为本发明的限制性规定。

    实施例二

    如图5至图6所示为本发明的采样拭子用保存管的第二实施例,本实施例与实施例一相同,所不同之处在于,本实施例在第二腔体12内壁设有若干第一凸部16,一方面可在上下移动、旋转及旋转采样拭子时能够较好地洗脱核酸样本,一方面利于采样拭子稳定立于第二腔体12内不易倾倒。

    具体地,本实施例中的第一凸部16为第一凸棱,第一凸棱为竖棱、横棱、斜棱、螺旋棱中的一种或几种的组合。当然,需要说明的是,上述列举的第一凸棱的形状并不作为本发明限制性规定,其他能够增加采样拭子与第二腔体12内壁之间摩擦力以改善采样拭子洗脱效果的摩擦结构均可适用于本发明。

    本实施例的第一凸棱可优选为竖棱,但第一凸棱设置为竖棱是为了方便管体1脱模而做出的优选,而并不作为本发明的限制性规定。

    另外,本实施例的第一凸棱的数目可设置为8-12条,均匀环绕于第二腔体12的内壁。但需要说明的是,第一凸棱的数目并不作为本发明的限制性规定,本实施例中第一凸棱的数量可根据第一凸棱的厚度、第一凸棱的洗脱效果、采样拭子的结构参数做相应增加或减少。

    实施例三

    本实施例为采样拭子用保存管的第三实施例,本实施例与实施例二相同,所不同之处在于,本实施例在第二腔体12内壁设有若干第一凸点,而不是类似于实施例中第一凸棱这样的连续性结构,相比于实施例二,本实施例可获得更好的洗脱效果且可节省管体1制备原料的用量。

    本实施例中的第一凸点可连接形成竖棱结构、横棱结构、斜棱结构、螺旋棱结构中的一种或几种的组合,也可根据需要加工形成不规则棱结构。另外,本实施例的第一凸点的形状可设置为半球形、方体等可增加采样拭子上下移动或旋转时与第二腔体12之间摩擦力的摩擦结构。

    为了便于第一凸部16的加工及第一凸部16的脱模,本实施例的若干第一凸点可形成竖棱结构,均匀环绕于第二腔体12内壁。

    实施例四

    如图7至图9所示为本发明的采样拭子用保存管的第四实施例,本实施例与实施例二或实施例三相同,所不同之处在于:采样拭子采样时,核酸样本不仅仅粘附在采样拭子的侧部,还粘附在采样拭子的底部,本实施例除在第二腔体12侧壁环绕设有第一凸部16外,还在第二腔体12内侧底部设置有第二凸部17,如此对采样拭子侧部的核酸样本及采样拭子底部的核酸样本均可起到洗脱作用。具体地,本实施例的第二凸部17为第二凸棱,第二凸棱的一端设于第二腔体12的底部中心,第二凸棱的另一端与第一凸部16连接。当第一凸部16为第一凸棱且为竖棱时,第二凸棱的数量与第一凸棱的数量相等,且第一凸棱与第二凸棱可连接形成一体式棱状结构,模具结构设计简单、易于成型、设计美观、且具有较好的洗脱效果。但需要说明的是,本实施例中第二凸棱的结构及数目设计是为了设计美观和加工便捷而做出的优选,并不作为本发明限制性规定,其他能实现洗脱效果的凸棱结构和凸棱数量亦可适用于本发明。

    实施例五

    本实施例与实施例二或实施例三相同,所不同之处在于,本实施例除在第二腔体12侧壁环绕设有第一凸部16外,还在第二腔体12内侧底部设置有第二凸部17。本实施例的第二凸部17为第二凸点,而不是类似于实施例四中第二凸棱这样的连续性结构,相比于实施例四,本实施例可获得更好的洗脱效果且可节省管体1制备原料的用量。

    本实施例中的第二凸点可连接形成规则排布结构,也可根据需要加工形成不规则棱结构。另外,本实施例的第二凸点的形状可设置为半球形、方体等可增加采样拭子上下移动或旋转时与第二腔体12之间摩擦力的摩擦结构。

    实施例六

    本实施例与实施例一至实施例五中任一实施例相同,所不同之处在于,本实施例的第一腔体11为锥形孔,第二腔体12为柱形孔,第二腔体12的深度大于第一腔体11的深度,如图4所示。将第一腔体11设置为锥形孔,利于样本释放剂在第一腔体11内汇集及增加样本释放剂的液面深度,利于后续的检测取样;第二腔体12的深度较第一腔体11的深度大,第二腔体12的底部位于第一腔体11的底部之下,采样拭子可稳定地立于第二腔体12内,防止采样拭子倾倒对检测取样操作的影响。

    实施例七

    本实施例与实施例一至实施例五中任一实施例相同,所不同之处在于,本实施例的第一腔体11为锥形孔,第二腔体12为柱形孔,第一腔体11、第二腔体12及管体1的一直径共线,第一腔体11与第二腔体12部分重叠形成有第一侧棱和第二侧棱,第一侧棱、第二侧棱之间距离不大于采样拭子的最小直径,如图10所示。实施时,既不影响第一腔体11、第二腔体12之间的连通,样本释放剂可在第一腔体11和第二腔体12之间自由流动,又能够有效避免第二腔体12内采样拭子向第一腔体11一侧倾斜。需要说明的是,第一侧棱、第二侧棱之间间隙的设置是为了获得良好的加工性能和采样拭子稳定作用而做出的优选,并不作为本发明的规定,本发明还可通过在第一侧棱、第二侧棱之间连接侧板、在侧板上设计孔隙或孔槽,以实现连通第一腔体11、第二腔体12的同时起到防止采样拭子倾斜的作用。

    显然,本发明的上述实施例仅仅是为清楚地说明本发明所作的举例,而并非是对本发明的实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说,在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等,均应包含在本发明权利要求的保护范围之内。


    技术特征:

    1.一种采样拭子用保存管,包括管体(1),其特征在于,所述管体(1)内设有用于存储样本释放剂的第一腔体(11)以及用于放置采样拭子的第二腔体(12),所述第一腔体(11)与第二腔体(12)连通设置,所述第二腔体(12)的中心轴线偏离于所述管体(1)的中心轴线。

    2.根据权利要求1所述的采样拭子用保存管,其特征在于,所述第一腔体(11)的中心轴线与所述管体(1)的中心轴线重合,所述第二腔体(12)侧部贴设于管体(1)内壁。

    3.根据权利要求1所述的采样拭子用保存管,其特征在于,所述管体(1)顶部设有用于连接管盖(2)的第一连接部(13),管体(1)底部设有固定部(14)。

    4.根据权利要求1所述的采样拭子用保存管,其特征在于,所述第一腔体(11)、第二腔体(12)的顶部连接有第二连接部(15),所述第二连接部(15)环绕于第一腔体(11)、第二腔体(12)顶部外缘与管体(1)内壁之间。

    5.根据权利要求1所述的采样拭子用保存管,其特征在于,所述第二腔体(12)内壁设有若干第一凸部(16)。

    6.根据权利要求5所述的采样拭子用保存管,其特征在于,所述第一凸部(16)为第一凸棱或第一凸点,所述第一凸棱为竖棱、横棱、斜棱、螺旋棱中的一种或几种的组合。

    7.根据权利要求5所述的采样拭子用保存管,其特征在于,所述第二腔体(12)内侧底部均布有若干第二凸部(17)。

    8.根据权利要求7所述的采样拭子用保存管,其特征在于,所述第二凸部(17)为第二凸棱或第二凸点,所述第二凸棱一端设于第二腔体(12)的底部中心,第二凸棱的另一端与第一凸部(16)连接。

    9.根据权利要求1至8任一项所述的采样拭子用保存管,其特征在于,所述第一腔体(11)为锥形孔,第二腔体(12)为柱形孔,所述第二腔体(12)的深度大于第一腔体(11)的深度。

    10.根据权利要求1至8任一项所述的采样拭子用保存管,其特征在于,所述第一腔体(11)为锥形孔,第二腔体(12)为柱形孔,所述第一腔体(11)与第二腔体(12)部分重叠形成有第一侧棱和第二侧棱,第一侧棱、第二侧棱之间距离不大于采样拭子的最小直径。

    技术总结
    本发明涉及样本保存的技术领域,更具体地,涉及一种采样拭子用保存管,包括管体,所述管体内设有用于存储样本释放剂的第一腔体以及用于放置采样拭子的第二腔体,所述第一腔体与第二腔体连通设置,所述第二腔体的中心轴线偏离于所述管体的中心轴线。本发明使用时采样拭子放置于第二腔体内,在第二腔体内上下移动及旋转洗脱,采样拭子的核酸样本均匀分布于样本释放剂中,吸取第一腔体内的样本释放剂即可用于检测;本发明省去了振荡洗脱提取核酸样本的过程,拭子竖直放置于偏离于管体中心设置的第二腔体中,为取样操作提供操作空间,简化核酸检测操作过程,方便临床试验操作。

    技术研发人员:方鹏宇;蒋析文
    受保护的技术使用者:中山大学达安基因股份有限公司
    技术研发日:2020.05.11
    技术公布日:2021.03.12

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