本发明涉及一种血栓捕获和去除导管装置的血栓破碎收集机构，属于血管介入医疗器械技术领域。
背景技术：
深静脉血栓形成(deepvenousthrombosis,dvt)是血液在深静脉内不正常凝结引起的疾病。dvt导致静脉压力增高，血液回流受阻，出现下肢肿胀、疼痛及功能障碍，若在急性期未得到有效治疗，血栓机化，静脉梗阻，瓣膜功能丧失，静脉反流及静脉高压，形成血栓后综合征(postthrombosissyndrome,pts)，危及肢体生存。同时血栓存在脱落的风险，脱落后的血栓随着血流冲击到达肺动脉，引起肺血栓栓塞(pulmonaryembolism,pe)，肺栓塞具有较高的致死率和致残率，威胁生命安全。pte和dvt合称为静脉血栓栓塞症(veinthromboembolism,vte)，两者具有相同易患因素，是vte在不同部位、不同阶段的两种表现形式。
随着技术的发展，近年来出现了机械血栓清除(percutaneousmechanicalthrombectomy，pmt)装置，它是一组用来清除血管内急性和亚急性血栓形成的器械，采用溶解、粉碎、抽吸方式等清除血管内的血栓，恢复血运循环和瓣膜功能。pmt是微创伤的腔内血栓清除装置，可以快速的清除血栓，恢复血流、挽救瓣膜功能，临床效果得到了专家的认可，成为近年来研究的热点。如专利cn201780075702.8公布的血栓清除导管，专利cn201880031836.4公布的辅助射流抽吸血栓清除术导管及其使用方法，以及专利cn200880105037.3所公布的一直旋切术装置等机械血栓清除装置。
更进一步的介入技术包括将吸引导管推进血栓栓塞，目的是通过抽吸(即负压)将其移除。虽然一般来说是安全的，但只有相对较软的血栓栓塞才有效。此外，血栓通常具有附着于血管壁的情况，通过抽吸很难将血栓去除，且较小的抽吸导管远侧尖端抽吸开口在大直径血管中不太容易定位和捕捉到附壁血栓，从而可能导致病人负压抽吸过程中未吸引到血栓而只抽吸到血液，导致病人失血过多。
因此，提出了一种血栓捕获和去除导管装置的血栓破碎收集机构，它能够显著改善患者安全性和血栓抽吸效果。
技术实现要素：
本发明所要解决的技术问题在于：提供一种血栓捕获和去除导管装置的血栓破碎收集机构，它能够显著改善患者安全性和血栓抽吸效果。
本发明所要解决的技术问题采取以下技术方案来实现：
一种血栓捕获和去除导管装置的血栓破碎收集机构，它包括抽吸内管、自膨胀网篮支架、分离器；
所述自膨胀网篮支架是由具有形状记忆效应的金属制作的近端开口远端收缩的网篮结构，自膨胀网篮支架的远端端部设有中空的尖端帽，自膨胀网篮支架的近端开口通过多根引导丝与抽吸内管远端连接；
所述分离器由控制金属丝，以及设在控制金属丝远端的圆环构成，分离器插入抽吸内管内，分离器的圆环位于抽吸内管远端附近。
一种血栓捕获和去除导管装置，它包括三通抽吸连接器、抽吸内管、二通外管连接器、外管，所述三通抽吸连接器远端与抽吸内管近端密封连接，所述二通外管连接器远端与外管近端密封连接，内管插入外管内，还包括自膨胀网篮支架、尖端帽、导丝引导管、分离器；
所述自膨胀网篮支架是由具有形状记忆效应的金属制作的近端开口远端收缩的网篮结构，自膨胀网篮支架的远端端部设有中空的尖端帽，自膨胀网篮支架的近端开口通过多根引导丝与抽吸内管远端连接；
所述分离器由控制金属丝，以及设在控制金属丝远端的圆环构成，分离器的圆环套在导丝引导管远端，分离器和导丝引导管共同插入抽吸内管内，导丝引导管远端穿过尖端帽，分离器的圆环位于抽吸内管远端附近。
作为优选实例，所述三通抽吸连接器和二通外管连接器的近端端面均设有硅胶止血密封阀，抽吸内管经过二通外管连接器近端的硅胶止血密封阀密封插入外管内。
作为优选实例，所述自膨胀网篮支架表面全部或部分覆膜。
作为优选实例，所述圆环所在中心轴线与控制金属丝夹角为锐角。
作为优选实例，所述尖端帽近端外侧设有与外管内径相同的台阶凹槽部。
本发明的有益效果是：
(1)导管装置远端设置分离器，有利于将血栓裂解并导入抽吸导管内，降低了血栓堵塞抽吸开口的风险；
(2)抽吸开口附近设置的自膨胀网篮支架可刮除附壁血栓，提高血栓取出率；
(3)自膨胀网篮支架同时可收集血栓，防止血栓向远端逃逸，降低手术并发症发生率。
附图说明
图1为本发明的整体的结构示意图；
图2为本发明近端的结构示意图；
图3为本发明的远端结构示意图；
图4为平面开口的自膨胀网篮支架结构示意图；
图5为锐角倾斜开口的自膨胀网篮支架结构示意图；
图6为平面开口的锥形自膨胀网篮支架结构示意图；
图7为倾斜开口的锥形自膨胀网篮支架结构示意图；
图8为自膨胀网篮支架固定结构示意图；
图9为分离器远端的结构示意图；
图10为本发明远端剖视结构示意图；
图11为本发明远端初始状态的结构示意图；
图12为本发明远端穿过血栓部位的结构示意图；
图13为本发明释放自膨胀网篮支架和分离器的结构示意图；
图14为本发明自膨胀网篮支架向血栓方向移动的结构示意图；
图15为本发明破碎、收集、吸取血栓的结构示意图；
图16为本发明移出人体的结构示意图。
图中：三通抽吸连接器1，抽吸内管2，二通外管连接器3，外管4，自膨胀网篮支架5，引导丝501，尖端帽6，台阶凹槽部601，导丝引导管7，分离器8，控制金属丝801，圆环802，硅胶止血密封阀9，导丝10，血栓11，血管12。
具体实施方式
为了对本发明的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体图示，进一步阐述本发明。
为了便于描述，以下描述使用的术语“近端”和“远端”，其中近端是指靠近操作者的一端，远端指的是远离操作者的一端。
实施例
如图1-图2所示，应用了本血栓破碎收集机构的一种血栓捕获和去除导管装置，它包括三通抽吸连接器1、抽吸内管2、二通外管连接器3、外管4，三通抽吸连接器1远端与抽吸内管2近端密封连接，二通外管连接器3远端与外管4近端密封连接，内管2插入外管4内，三通抽吸连接器1和二通外管连接器3的近端端面均设有硅胶止血密封阀9，抽吸内管2经过二通外管连接器3近端的硅胶止血密封阀9密封插入外管4内，还包括自膨胀网篮支架5、尖端帽6、导丝引导管7、分离器8。
其中，三通抽吸连接器1和二通外管连接器3均设有内腔，可以分别和抽吸内管2和外管4连通，且三通抽吸连接器1和二通外管连接器3的一侧端面均有硅胶止血密封阀9，从而抽吸内管2可以通过硅胶止血密封阀9同轴进入外管4的内部而保持端面密封。
三通抽吸连接器1上的第三通鲁尔接口(近端接口)可与外部负压抽吸装置连接，从而对抽吸内管2内部提供负压。导丝引导管7和分离器8可以通过硅胶止血密封阀9进入抽吸内管2内部，而保持该抽吸内管2端面密封，导丝引导管7设有内腔，导丝10可以通过导丝引导管7内腔引导到达病变部位。
如图3-图8所示，自膨胀网篮支架5是由具有形状记忆效应的金属制作的近端开口远端收缩的网篮结构，自膨胀网篮支架5的远端端部设有中空的尖端帽6，自膨胀网篮支架5的近端开口通过多根引导丝501与抽吸内管2远端连接；自膨胀网篮支架5表面全部或部分覆膜。
其中，自膨胀网篮支架5由镍钛合金丝编织或者镍钛合金管激光切割制作成仿锥形网篮结构。自膨胀网篮支架5主要由引导丝501和位于网篮远端的尖端帽6固定。自膨胀网篮支架5包括近端逐渐收窄的细颈部、具有一定锥度的锥部和近端开口圆筒状延伸部，圆筒状延伸部开口处具有至少2根引导丝501与抽吸内管2固定。具有中空的尖端帽6通过注塑、熔融或者粘接与自膨胀网篮支架5连接为一体，且尖端帽6远端尖端为具有一定锥度的锥形或者球形结构，从而可以在血管12内进行导向。
自膨胀网篮支架5网篮开口可以是如图4所示的平面开口；也可以是如图5所示的锐角倾斜开口；或是如图6所示，自膨胀网篮支架5的金属网篮体结构可包括近端逐渐收窄的细颈部和具有一定锥度的锥部组成；锥形网篮开口也可以是图6所示的平面平口，也可以是如图7所示的倾斜开口。
尖端帽6的内腔同轴安装在导丝引导管7上，同时尖端帽6可以沿导丝引导管7轴线自由前后运动。自膨胀网篮支架5的引导丝501的一端与抽吸内管2远侧尖端开口附近的外表面通过注塑、热熔焊接和粘接等方式连接固定，且抽吸内管2远侧尖端开口位于自膨胀网篮支架5的网篮开口附近。
尖端帽6近端外侧设有与外管4内径相同的台阶凹槽部601。
金属网篮体结构52全部或部分附着eptfe、tpu、pu等高分子或复合材质的膜。
如图9-图10所示，分离器8由控制金属丝801，以及设在控制金属丝801远端的圆环802构成，分离器8的圆环802套在导丝引导管7远端，分离器8和导丝引导管7共同插入抽吸内管2内，导丝引导管7远端穿过尖端帽6，分离器8的圆环802位于抽吸内管2远端附近。圆环802所在中心轴线与控制金属丝801夹角为锐角。
其中，分离器8的圆环802同轴安装在导丝引导管7上，并且分离器8能沿轴线往复运动。分离器8和导丝引导管7安装于抽吸内管2内腔中，抽吸内管2同轴安装在外管4内腔；
分离器8为主要由细丝状金属丝直段控制金属丝801和金属丝远侧一端绕制成圆环802构成，且圆环802所在中心轴线与控制金属丝801夹角为锐角。
手术过程：
如图11所示，本导管装置初始状态下，自膨胀网篮支架5被压握到外管4的内腔中，尖端帽6的近端通过其上的台阶凹槽部601与外管4远侧尖端开口配合安装。分离器8的远侧尖端回收至抽吸内管2的内腔内。抽吸内管2位于外管4腔内，导丝导引管7位于抽吸内管2腔内。
如图12所示，手术过程中，穿刺血管12，导入导丝10(另购)至完全穿越病变(血栓11)部位。本导管装置在导丝10导引下，将初始状态下的整个导管装置穿过病变血栓11伸出1-2cm处，之后外管4向后回撤而保持其他组件不动。
如图13所示，外管4向后回撤一定距离后，自膨胀网篮支架5由管内压握状态变为径向自膨胀打开状态，并贴紧血管12壁，同时自膨胀网篮支架5径向自膨胀引起其轴向收缩，从而引起尖端帽6沿着导丝引导管7轴向运动回撤。
如图14-图15所示，此时整个导管装置朝血栓11方向缓慢移动，自膨胀网篮支架5的倾斜网口将血管12内的血栓11和血管12壁上的血栓11刮除并沿着网篮锥形面导向网篮中间位置，而抽吸内管2的远端开口此时位于网篮中间位置，从而被网篮收集的血栓11组织，总是位于抽吸内管2的远端抽吸开口附近。
此时打开外部负压抽吸装置，将血栓11吸入抽吸内管2内。与此同时，位于抽吸内管2抽吸开口处的分离器8在抽吸开口附近沿着导丝引导管7轴线方向以一定频率和距离来回往复运动，将堵塞在抽吸开口处的大块血栓11挤压、破碎和分离成小块血栓11，并推塞至抽吸内管2内，从而更容易被抽吸内管2负压抽吸，并通过三通抽吸连接器1出口端输送到体外。
如图16所示，血栓11抽吸完毕后，保持外管4固定，通过拉动抽吸内管2近端尾部，将抽吸内管2及其连接在其上的自膨胀网篮支架5退回到外管4的内腔内，并将所有器件一同撤出人体。
以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和优点。本领域的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入本发明要求保护的范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。
1.一种血栓捕获和去除导管装置的血栓破碎收集机构，其特征在于，它包括抽吸内管(2)、自膨胀网篮支架(5)、分离器(8)；
所述自膨胀网篮支架(5)是由具有形状记忆效应的金属制作的近端开口远端收缩的网篮结构，自膨胀网篮支架(5)的远端端部设有中空的尖端帽(6)，自膨胀网篮支架(5)的近端开口通过多根引导丝(501)与抽吸内管(2)远端连接；
所述分离器(8)由控制金属丝(801)，以及设在控制金属丝(801)远端的圆环(802)构成，分离器(8)插入抽吸内管(2)内，分离器(8)的圆环(802)位于抽吸内管(2)远端附近。
2.根据权利要求1所述一种血栓捕获和去除导管装置的血栓破碎收集机构，其特征在于，所述自膨胀网篮支架(5)表面全部或部分覆膜。
3.根据权利要求1所述一种血栓捕获和去除导管装置的血栓破碎收集机构，其特征在于，所述圆环(802)所在中心轴线与控制金属丝(801)夹角为锐角。
4.根据权利要求1所述一种血栓捕获和去除导管装置的血栓破碎收集机构，其特征在于，所述尖端帽(6)近端外侧设有台阶凹槽部(601)。
技术总结