本发明涉及微创医疗技术及手术器械技术领域，具体而言，尤其涉及一种胆管狭窄自动扩张型胆管支架。
背景技术：
胆管狭窄是我国的常见病和多发病，包括炎性胆管狭窄、恶性胆管狭窄、损伤性胆管狭窄和医源性胆管狭窄等多种类型，狭窄可导致胆汁排泄不畅，进而诱发急性胆管炎、梗阻性黄疸、肝损害等并发症，出现寒战、发热、腹痛、黄疸等表现，重者甚至导致休克，长期的狭窄可导致结石形成，是危害人类健康的重要疾病。目前胆管狭窄的治疗方案包括开腹肝切除术、胆肠吻合术；内镜下胆管支架置入术、内镜下球囊扩张术、内镜下胆管金属支架置入术；经皮经肝胆管穿刺直管引流术、经皮经肝胆管球囊扩张术等。
对于高龄、基础疾病多、心肺功能障碍等高危患者，根治性手术的风险较大，而ptcd引起的胆汁丢失不易于机体的恢复，且携带的外引流管及球囊扩张导管护理难度较大。因此，针对胆管狭窄，目前多所采镜ercp途径的胆道胆管支架置入术。目前所应用的胆管支架包括树脂支架和金属支架，其中树脂支架较细，需同时置入多枚树脂支架，方可降低狭窄的复发率，但是经狭窄的胆管置入多枚树脂支架难度较大，可以后置入的树脂支架容易导致先置入的树脂支架的移位；金属支架具有较大的扩张直径，狭窄复发率低于树脂支架，但是金属支架一般用于肝外胆管狭窄的治疗，且金属支架费用较高。
技术实现要素：
根据上述提出的目前所应用的胆管支架包括树脂支架和金属支架，其中树脂支架较细，需同时置入多枚树脂支架，方可降低狭窄的复发率，但是经狭窄的胆管置入多枚树脂支架难度较大，可以后置入的树脂支架容易导致先置入的树脂支架的移位；金属支架具有较大的扩张直径，狭窄复发率低于树脂支架，但是金属支架一般用于肝外胆管狭窄的治疗，且金属支架费用较高的技术问题，而提供一种胆管狭窄自动扩张型胆管支架。本发明主要利用凹形管壁上的吸水材料经管壁上侧孔吸收胆汁内水分后逐渐膨胀，膨胀的吸水材料逐步充盈聚乙烯膜形成柱形球囊进而扩张狭窄胆管。
本发明采用的技术手段如下：
一种胆管狭窄自动扩张型胆管支架，所述胆管支架为单通道，包括依次连通的头部管段、体部管段和尾部管段，
所述头部管段和所述尾部管段的管状呈直线形、单猪尾形或球形，所述头部管段的管壁上设有椭圆形侧孔ⅰ和侧翼ⅰ，所述尾部管段的管壁上设有椭圆形侧孔ⅱ和侧翼ⅱ；
所述体部管段的外壁呈凹形管壁，管壁上设有椭圆形侧孔，所述凹形管壁上从内至外依次包裹柱形吸水材料和聚乙烯球囊膜，所述聚乙烯球囊膜的两端通过定位环固定在所述体部管段的管壁上；
所述头部管段内设第一通道，所述第一通道通过所述侧孔ⅰ与胆管相连通，所述体部管段内设第二通道，所述尾部管段内设第三通道，所述第三通道通过所述侧孔ⅱ与胆管相连通，所述第一通道、所述第二通道和所述第三通道依次相互连通；所述吸水材料通过所述凹形管壁上开设的通过孔与所述第二通道相连通，所述吸水材料通过所述通过孔吸收胆汁内水分后逐渐膨胀，并逐步充盈所述聚乙烯球囊膜形成柱形球囊扩张狭窄胆管。
进一步地，所述吸水材料为吸水纤维、吸水棉或吸水树脂等。
进一步地，所述胆管支架的长度为5-12cm，内径为6.5fr，外径为8.5fr。
进一步地，所述凹形管壁的外径为7.5fr。
较现有技术相比，本发明具有以下优点：
1、本发明提供的胆管狭窄自动扩张型胆管支架，具有置入简单，自动扩张狭窄胆管，减少引流管更换次数，缩短病程，制作成本低等优点。
2、本发明提供的胆管狭窄自动扩张型胆管支架，设有吸水材料,吸水材料通过管壁侧孔吸收胆汁内水分而膨胀，进而充盈聚乙烯球囊，具有自动、缓慢扩张狭窄的作用。
3、本发明提供的胆管狭窄自动扩张型胆管支架，通过吸水材料的密度设定不同的最大扩张直径，适用于各种部位及不同程度狭窄的治疗。
综上，应用本发明的技术方案能够解决现有技术中所应用的胆管支架包括树脂支架和金属支架，其中树脂支架较细，需同时置入多枚树脂支架，方可降低狭窄的复发率，但是经狭窄的胆管置入多枚树脂支架难度较大，可以后置入的树脂支架容易导致先置入的树脂支架的移位；金属支架具有较大的扩张直径，狭窄复发率低于树脂支架，但是金属支架一般用于肝外胆管狭窄的治疗，且金属支架费用较高的问题。
基于上述理由本发明可在微创医疗技术及手术器械等领域广泛推广。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图做以简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为本发明胆管狭窄自动扩张型胆管支架的结构示意图。
图2为本发明胆管狭窄自动扩张型胆管支架中聚乙烯膜充盈的示意图。
图中：1、头部管段；11、侧翼ⅰ；2、体部管段；21、吸水材料；22、聚乙烯球囊膜；3、尾部管段；31、侧翼ⅱ；4、侧孔ⅱ；5、定位环。
具体实施方式
需要说明的是，在不冲突的情况下，本发明中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考附图并结合实施例来详细说明本发明。
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。以下对至少一个示例性实施例的描述实际上仅仅是说明性的，决不作为对本发明及其应用或使用的任何限制。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
需要注意的是，这里所使用的术语仅是为了描述具体实施方式，而非意图限制根据本发明的示例性实施方式。如在这里所使用的，除非上下文另外明确指出，否则单数形式也意图包括复数形式，此外，还应当理解的是，当在本说明书中使用术语“包含”和/或“包括”时，其指明存在特征、步骤、操作、器件、组件和/或它们的组合。
除非另外具体说明，否则在这些实施例中阐述的部件和步骤的相对布置、数字表达式和数值不限制本发明的范围。同时，应当清楚，为了便于描述，附图中所示出的各个部分的尺寸并不是按照实际的比例关系绘制的。对于相关领域普通技术人员己知的技术、方法和设备可能不作详细讨论，但在适当情况下，所述技术、方法和设备应当被视为授权说明书的一部分。在这里示出和讨论的所有示例中，任向具体值应被解释为仅仅是示例性的，而不是作为限制。因此，示例性实施例的其它示例可以具有不同的值。应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步讨论。
在本发明的描述中，需要理解的是，方位词如“前、后、上、下、左、右”、“横向、竖向、垂直、水平”和“顶、底”等所指示的方位或位置关系通常是基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，在未作相反说明的情况下，这些方位词并不指示和暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位或者以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明保护范围的限制：方位词“内、外”是指相对于各部件本身的轮廓的内外。
为了便于描述，在这里可以使用空间相对术语，如“在……之上”、“在……上方”、“在……上表面”、“上面的”等，用来描述如在图中所示的一个器件或特征与其他器件或特征的空间位置关系。应当理解的是，空间相对术语旨在包含除了器件在图中所描述的方位之外的在使用或操作中的不同方位。例如，如果附图中的器件被倒置，则描述为“在其他器件或构造上方”或“在其他器件或构造之上”的器件之后将被定位为“在其他器件或构造下方”或“在其位器件或构造之下”。因而，示例性术语“在……上方”可以包括“在……上方”和“在……下方”两种方位。该器件也可以其他不同方式定位(旋转90度或处于其他方位)，并且对这里所使用的空间相对描述作出相应解释。
此外，需要说明的是，使用“第一”、“第二”等词语来限定零部件，仅仅是为了便于对相应零部件进行区别，如没有另行声明，上述词语并没有特殊含义，因此不能理解为对本发明保护范围的限制。
如图1-2所示，本发明提供了一种胆管狭窄自动扩张型胆管支架，所述胆管支架为单通道，包括从上到下依次连通的头部管段1、体部管段2和尾部管段3。其中，所述胆管支架的长度为5-12cm，内径为6.5fr，外径为8.5fr。
所述头部管段1和所述尾部管段3的管状呈直线形、单猪尾形或球形，所述头部管段1的管壁上设有椭圆形侧孔ⅰ和侧翼ⅰ11，所述尾部管段3的管壁上设有椭圆形侧孔ⅱ4和侧翼ⅱ31。侧翼是一段弧形管壁，形成侧翼的同时，管壁上会留下侧孔，这样可引流胆汁，降低头端堵塞概率。头部侧翼ⅰ11可防止支架脱落，尾部侧翼ⅱ31可防止支架内移位。
所述体部管段2的外壁呈凹形管壁，管壁上设有椭圆形侧孔(胆汁经过该侧孔进入管腔，从而用来引流胆汁)，所述凹形管壁上从内至外依次包裹柱形吸水材料21和聚乙烯球囊膜22，所述聚乙烯球囊膜22的两端通过定位环5固定在所述体部管段2的管壁上。其中，所述凹形管壁的外径为7.5fr。
所述头部管段1内设第一通道，所述第一通道通过所述侧孔ⅰ与胆管相连通，所述体部管段2内设第二通道，所述尾部管段3内设第三通道，所述第三通道通过所述侧孔ⅱ4与胆管相连通，所述第一通道、所述第二通道和所述第三通道依次相互连通；所述吸水材料21通过所述凹形管壁上开设的通过孔与所述第二通道相连通，所述吸水材料21通过所述通过孔吸收胆汁内水分后逐渐膨胀，并逐步充盈所述聚乙烯球囊膜22形成柱形球囊扩张狭窄。其中，所述吸水材料21为吸水纤维、吸水棉或吸水树脂等。
经口置入十二指肠镜，胆管插管成功后，将导丝越多狭窄置入到肝内胆管内。在导丝引导下先后置入本发明胆管支架及推进器，使用推进器将胆管支架置入到狭窄胆管内，退出导丝释放胆管支架，最后退出推进器，完成胆管支架的置入。本发明胆管支架的凹形管壁上的吸水材料21通过管壁侧孔吸收胆汁内水分而逐步膨胀，膨胀的吸水材料21逐步充盈聚乙烯球囊形成柱形球囊，逐步扩张狭窄胆管。本发明置入简单，可自动扩张狭窄胆管，减少引流管更换次数，缩短病程，且制作成本低。
最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。
1.一种胆管狭窄自动扩张型胆管支架，其特征在于，所述胆管支架为单通道，包括依次连通的头部管段(1)、体部管段(2)和尾部管段(3)，
所述头部管段(1)和所述尾部管段(3)的管状呈直线形、单猪尾形或球形，所述头部管段(1)的管壁上设有椭圆形侧孔ⅰ和侧翼ⅰ(11)，所述尾部管段(3)的管壁上设有椭圆形侧孔ⅱ(4)和侧翼ⅱ(31)；
所述体部管段(2)的外壁呈凹形管壁，管壁上设有椭圆形侧孔，所述凹形管壁上从内至外依次包裹柱形吸水材料(21)和聚乙烯球囊膜(22)，所述聚乙烯球囊膜(22)的两端通过定位环(5)固定在所述体部管段(2)的管壁上；
所述头部管段(1)内设第一通道，所述第一通道通过所述侧孔ⅰ与胆管相连通，所述体部管段(2)内设第二通道，所述尾部管段(3)内设第三通道，所述第三通道通过所述侧孔ⅱ(4)与胆管相连通，所述第一通道、所述第二通道和所述第三通道依次相互连通；所述吸水材料(21)通过所述凹形管壁上开设的通过孔与所述第二通道相连通，所述吸水材料(21)通过所述通过孔吸收胆汁内水分后逐渐膨胀，并逐步充盈所述聚乙烯球囊膜(22)形成柱形球囊扩张狭窄胆管。
2.根据权利要求1所述的胆管狭窄自动扩张型胆管支架，其特征在于，所述吸水材料(21)为吸水纤维、吸水棉或吸水树脂。
3.根据权利要求1所述的胆管狭窄自动扩张型胆管支架，其特征在于，所述胆管支架的长度为5-12cm，内径为6.5fr，外径为8.5fr。
4.根据权利要求1或3所述的胆管狭窄自动扩张型胆管支架，其特征在于，所述凹形管壁的外径为7.5fr。
技术总结