本发明涉及化妆品
技术领域：
，尤其涉及一种具有滋阴清热功效的中药唇膏及其制备方法。
背景技术：
：唇部和其他的皮肤部位不同，和普通皮肤相比唇部的角质层较薄而且含水量较低，因此唇部易出现皱纹、失水、皲裂等问题。现在市场上唇膏种类繁多但良莠不齐，劣质唇膏会造成诸多口唇疾病和内在伤害。因此，唇膏(口红)的改进和创新是目前亟需解决的问题。技术实现要素：本发明的首要目的在于克服现有技术的缺点与不足，提供一种具有滋阴清热功效的中药唇膏。本发明的另一个目的在于提供上述具有滋阴清热功效的中药唇膏的制备方法。本发明的目的通过下述技术方案实现：一种具有滋阴清热功效的中药唇膏，包括以下按重量份数计的原料：中药提取物5～10份、蜂蜡10～20份、橄榄油20～40份、维生素e油5～10份；其中，所述中药提取物由以下按重量份数计的原料制备而成：女贞子提取物5～20份、墨旱莲提取物5～20份、青蒿提取物5～20份、金银花提取物5～20份。优选的，所述中药唇膏包括以下按重量份数计的原料：中药提取物6份、蜂蜡10份、橄榄油30份、维生素e油5份。优选的，所述中药提取物由以下按重量份数计的原料制备而成：女贞子提取物20份、墨旱莲提取物20份、青蒿提取物10份、金银花提取物10份。优选的，所述的原料还包括可食用色粉、香精和花蜡中的至少一种；更优选的，还包括按重量份数计的可食用色粉0.5～5份、香精0.5～5份和花蜡5～20份。可食用色粉根据不同颜色调配。上述具有滋阴清热功效的中药唇膏的制备方法，包括以下步骤：s1、将各种中药原料分别粉碎，过筛，得到各种中药原料的粉末；s2、分别取各种中药原料的粉末，加水，浸泡，用水蒸气蒸馏法提取挥发油，提取液经干燥，过滤，即得到各种中药原料的提取物；s3、将蜂蜡和橄榄油混合，加热至融化，摇匀；依次加入维生素e油，步骤s1制备的各种中药原料的提取物，摇匀；将所得混合物倒膜，待冷却凝固，即获得所述润唇膏；当原料中包括可食用色粉时，将蜂蜡和橄榄油混合，加热至融化，摇匀；先加入维生素e油，摇匀；然后加入可食用色粉，摇匀；最后再加入各种中药原料的提取物，摇匀；将所得混合物倒膜，待冷却凝固，即获得所述润唇膏。所述的步骤s1中，过筛优选为过50～60目筛；更优选的，当中药原料为女贞子时，过50目筛，当中药原料为墨旱莲、青蒿或金银花时，过60目筛。所述的步骤s2中，水优选为无菌蒸馏水。所述的步骤s2中，当中药原料为女贞子时，水的重量为药材重量的10～16倍，浸泡的时间为4～6小时；当中药原料为墨旱莲、青蒿或金银花时，水的重量为药材重量的6～10倍，浸泡的时间为4～6小时。所述的步骤s2中，水蒸气蒸馏法优选按《中国药典》2015版“2204挥发油测定法”进行。所述的步骤s2中，干燥所用的试剂优选为无水硫酸钠。所述的步骤s2中，过滤所用的微孔滤膜的孔径优选为0.22μm。所述的步骤s3中，加热的温度优选为70～90℃；更优选为80℃。目前存在的中药类护肤品很少根据中医基础理论指导的方剂处方来配伍，而现在此发明为根据中医基础理论指导，结合具有药用治疗效果的中药提取物进行不同比例配伍，达到不同的治疗目的。本发明根据中医基础理论指导，按中药方剂，结合具有药用治疗效果的中药提取物进行君臣佐使的配伍，达到不同的治疗目的。本发明的中药药唇膏，是以中医药方剂处方为配方指导方法，选取中药单方提取物进行配伍，根据方剂中不同的中药量比例加入相应的基础材料，选取方剂二至丸进行加减，在中药提取物(女贞子、墨旱莲、青蒿、金银花)中同时添加蜂蜡、橄榄油、维生素e油，发挥协同增效作用，使得该组合物作为护肤品及化妆品使用时，具有长效保湿功效，可延长中药成分的作用时间，促进唇部皮肤对中药成分多的吸收利用，提升中药成分对唇部皮肤的滋阴保湿、清热消肿、止血护唇的功效。中药提取物配比根据中药方剂中各味中药比例进行调配中药提取物。中药方剂中，将里面组成药物分为君臣佐使，即君药、臣药、佐药、使药。“君”药是方剂中治疗主证，起主要作用的药物，按照需要，可用一味或几味。“臣”药是协助主药起治疗作用的药物。“佐”药是协助主药治疗兼证或抑制主药的毒性和峻烈的性味，或是反佐的药物。“使”药是引导各药直达疾病所在或有调和各药的作用。通过不同的中药配伍，形成不同的中药处方，起到不同的治疗效果。各原料主要功效：女贞子：性平，味甘、苦，归肝、肾二经，有滋阴益寿、补益肝肾、清热明目、乌须黑发等功效。一般常用于治疗头晕目眩、耳鸣目暗、腰膝酸痛、内热、须发早白等病症。《草本备要》中记载女贞子，“益肝肾，安五脏，强腰膝，明耳目，乌须发，补风虚，除百病”。《草本经疏》中载：“女贞子气味俱阴，正入肾除热补精之要品，肾得补，则五脏自安，精神自足，百病去而身肥健矣。”旱莲草：性味归经：甘酸，凉。功效：凉血，止血，补肾，益阴。主治：治吐血，咳血，衄血，尿血，便血，血痢，刀伤出血，须发早白，白喉，淋浊、带下，阴部湿痒，老鼠痣。青蒿：具有清虚热，除骨蒸，解暑热，截疟，退黄之功效。常用于温邪伤阴，夜热早凉，阴虚发热，骨蒸劳热，暑邪发热，疟疾寒热，湿热黄疸等病症的治疗。金银花：性甘、寒；归肺、胃经。功效为清热解毒，消炎退肿。主治外感风热或温病发热，中暑，热毒血痢，痈肿疔疮，喉痹，多种感染性疾病。蜂蜡：为蜜蜂科昆虫中华蜜蜂或意大利蜂分泌的蜡。将蜂巢置水中加热，滤过，冷凝取蜡或再精制而成。本品为不规则团块，大小不一。呈黄色、淡黄棕色或黄白色，不透明或微透明，表面光滑。体较轻，蜡质，断面砂粒状，用手搓捏能软化。有蜂蜜样香气，味微甘，归脾经。具有解毒、敛疮、生肌、止痛等功效，常用于溃疡、外伤、烧烫破溃、疮糜烂。橄榄油：属木本植物油，是由新鲜的油橄榄果实直接冷榨而成的，不经加热和化学处理，保留了天然营养成分，橄榄油被认为是迄今所发现的油脂中最适合人体营养的油脂。橄榄油富含与皮肤亲和力极佳的角鲨烯和人体必需脂肪酸，吸收迅速，有效保持皮肤弹性和润泽；橄榄油中所含丰富的单不饱和脂肪酸和维生素e、k、a、d等及酚类抗氧化物质，能消除面部皱纹，防止肌肤衰老，有护肤护发和防治手足皴裂等功效，有减少胃酸、阻止发生胃炎及十二指肠溃疡等病的功能；并可刺激胆汁分泌，激化胰酶的活力，使油脂降解，被肠黏膜吸收，以减少胆囊炎和胆结石的发生。还有润肠功能，长期食用可以有效缓解便秘。橄榄油成分中的叶绿素起新陈代谢作用，促进细胞生长，加速伤口愈合。实验表明，橄榄油含有的抗氧化剂可以消除体内自由基，恢复人体脏腑器官的健康状态，能防止脑衰老，并能延年益寿。维生素e：是一种脂溶性维生素，其水解产物为生育酚，是最主要的抗氧化剂之一，具有抗氧化的作用。可溶于脂肪和乙醇等有机溶剂中，不溶于水，对热、酸稳定，对碱不稳定，对氧敏感，对热不敏感。在临床上应用广泛。适用人群：亚健康状态肾阴虚、肝肾阴虚，容易出现嘴唇干燥开裂，或伴肿胀或出血，或伴眩晕耳鸣，咽干鼻燥，腰膝酸痛，月经量多等人群。本发明相对于现有技术具有如下有益效果：1.本发明中药唇膏与普通的唇膏相比，除了拥有润唇护唇功效，还拥有较好的治疗效果，具有滋阴清热的功效，是一种理想的唇部护理产品。2.本发明中药唇膏所用的功效成分女贞子提取物、旱莲草提取物、青蒿提取物、金银花提取物，均为天然植物来源，温和无刺激，安全性高。3.本发明中药唇膏在中药提取物中同时添加蜂蜡、橄榄油、维生素e油，合理配伍，发挥协同增效作用，具有长效保湿功效，可延长中药成分的作用时间，促进唇部皮肤对中药成分多的吸收利用，提升中药成分对唇部皮肤的滋阴保湿、清热消肿、止血护唇的功效。4.本发明中药唇膏原料来源广泛，制作工艺简便，且成本低廉本，具有广泛的应用前景。具体实施方式下面将结合实施方式对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施方式和实施例仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。本发明实施方式提供的中药唇膏的配方中：中药原料女贞子、墨旱莲、青蒿、金银花，均购于广州中医药大学第一附属医院。实施例1一种具有滋阴清热功效的组合物制成的中药唇膏，由以下重量份数的原料制备而成：中药提取物6份、蜂蜡10份、橄榄油30份、维生素e油5份。在实际应用中，可适量增加食用色粉调配不同颜色，不影响功效。中药提取物包括女贞子提取物、墨旱莲提取物、青蒿提取物、金银花提取物，按以下重量份数的原料制备而成：女贞子提取物20份、墨旱莲提取物20份、青蒿提取物10份、金银花提取物10份。具体制备步骤如下：(1)制备中药提取物：①女贞子粉碎，过50目筛；墨旱莲、青蒿、金银花粉碎，过60目筛。②仪器装置：硬质圆底烧瓶，上接挥发油测定器，挥发油测定器的上端连接回流冷凝管。以上各部均用玻璃磨口连接。全部仪器充分洗净，并检查接合部分保证严密，以防挥发油逸出。③提取及测定方法：采用中国药典2015年版四部通则“2204挥发油测定法”下甲法提取测定。将中药放入圆底烧瓶中，浸泡5小时。连接挥发油测定器与回流冷凝管，自冷凝管上端加水使充满挥发油测定器的刻度部分，并溢流入烧瓶时为止。打开加热仪器，使其加热至沸腾后，降低加热温度，使其保持微沸状态，持续约5小时，至测定器中油量不再增加，停止加热。放置片刻，开启测定器下端的活塞，将水缓缓放出，至油层上端到达刻度0线上面5mm处为止。放置1小时以上，再开启活塞使油层下降至其上端恰与刻度0线平齐，读取挥发油量，并计算供试品中挥发油的含量(％)。挥发油得率的计算公式为：得油率(％)＝(油提物重量)/(样品重量)×100％。然后将精油仔细分离放入玻璃瓶，置于4℃冰箱中保存。女贞子：女贞子粉末称取70g，提取前，置硬质圆底烧瓶中，加入1l无菌蒸馏水，浸泡5小时。于挥发油测定器上端加入约3ml正己烷，回流提取5小时，静置，补足正己烷至体积为3ml。取正己烷层，加入无水硫酸钠干燥静置过夜，取上清液，过0.22μm微孔滤膜，备用。墨旱莲、青蒿、金银花：粉碎后的墨旱莲、青蒿、金银花粉末均称取60g，置硬质圆底烧瓶中，加入500ml无菌蒸馏水，浸泡5小时。回流提取5小时，正己烷定容至2ml(挥发油提取器的收集管中加约1ml正己烷)。取正己烷层，加入无水硫酸钠干燥静置过夜，取上清液，过0.22μm微孔滤膜，备用。(2)原料混合：①取无菌容器，称量配方量的蜂蜡和橄榄油；②加热至80℃，融化成液体，充分振动摇匀；③依次加入配方量的维生素e油，实施例1制备的中药提取物，充分振动摇匀后倒入模具；④待冷却后出模。实施例2-10参照实施例1的方法制备，其区别仅在于各原材料的用量不同，原材料份数用量如下表1、表2所示：表1中药提取物、蜂蜡、橄榄油和维生素e油的重量份数用量中药提取物蜂蜡橄榄油维生素e油实施例2615305实施例3920405实施例4620405实施例5610205实施例66103010实施例79103010实施例8610305实施例9910305实施例10915305表2中药提取物中各原料的重量份数用量对比例1：对比例1与实施例1不同的是，省去橄榄油，调整蜂蜡为40份，其他操作同实施例1。对比例2：对比例2与实施例1不同的是，省去中药提取物，其他操作同实施例1。对比例3：对比例3与实施例1不同的是，省去维生素e油，其他操作同实施例1。效果实施例1检测实施例2制备的中药唇膏的保湿性能。(1)实验方法：选用年龄18-40岁，40名女性志愿者，分为4组，每组10人，以组为单位，一一对应分别在唇部均匀涂抹实施例1、对比例1-3制备的产品，使用皮肤检测仪(realbubee，rbx-916)测定使用前、使用后20分钟、使用后2小时和使用后4小时的唇部水分含量，统计每组志愿者皮肤水分含量，计算平均值。结果如表3所示。(2)结果分析：在保湿性能方面表现为实施例1优于对比例1-3，对比例3优于对比例2，对比例2优于对比例1。其中对比例1仅在使用15分钟后表现出显著的保湿作用，随后保湿作用不佳。对比例2与对比例3相对实施例1保湿较差。由此可见，本产品将中药提取物与蜂蜡、橄榄油和维生素e油结合，相互之间发挥协同增效作用，提升产品长效保湿性能，能促进皮肤在时间内利用中药有效成分，提升滋阴保湿的作用。表3唇部水分含量效果实施例2评价中药提取物实施例2-10制备的制备的中药唇膏的滋阴清热功效。(1)实验方法：选取符合亚健康状态肾阴虚证中医辨证评定标准，兼有嘴唇干裂，或伴有出血、轻微肿胀者，年龄18-60岁，78名志愿者，分为12组，每组6人，以组为单位，一一对应分别在唇部均匀涂抹实施例1-10、对比例1-3制备的产品，连续使用2周，每天涂抹2次，至少维持2小时。根据自拟中医症状评定表，评定使用前、使用后一周的症状评分，分为无效、有效、显效。1)纳入标准：符合亚健康状态肾阴虚证中医辨证评定标准[1-2]：①肾虚证表现主要为腰背酸痛、腿膝酸软、疲倦乏力、耳鸣、脱发等；②阴液亏虚表现主要为嘴唇干燥或伴出血、眼涩、咽干、大便干结等③阴虚火旺，热扰心神等表现主要为盗汗、手心发热、失眠多梦等④亚健康状态肾阴虚证的舌脉以舌红、脉沉细为主；⑤根据自拟《中医症状评定表》评分达8分以上者。2)排除标准：患有重大疾病、传染病或具有凝血功能障碍者；患有精神疾病及重大躯体疾病；丧失或不具备自主判断能力的患者。3)《中医症状评定表》如表4所示：表4评定表4)中医疗效判定标准：显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70％；有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30％；无效：中医临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30％。显效、有效计入总有效。5)结果：在中医疗效判定中，实施例1-10的总有效率在83％以上，其中实施例1、实施例3、实施例9效果更明显，对亚健康状态肾阴虚证有一定的疗效。对比例1-3总有效率在17-33％之间优于对比例1-3，对比例1与对比例2均优于对比例2(见表5)，其中对比例2成分中无中药提取物。由此可见，本产品将中药提取物与蜂蜡、橄榄油和维生素e油结合，相互之间发挥协同增效作用，提升产品滋阴清热功效性能，能促进皮肤在时间内利用中药有效成分，提升滋阴保湿的作用。表5评定结果无效(例)有效(例)显效(例)总有效率(％)实施例1024100％实施例212383％实施例3033100％实施例412383％实施例515083％实施例612383％实施例714183％实施例813283％实施例9024100％实施例1014183％对比例142033％对比例251017％对比例342033％6)参考文献：[1]黄诚,宋炜熙.问卷与量表在中医证候辨证中的研究与应用[j].中华中医药学刊,2011,29(04):889-891.[2]王学良,李赛美,赵晓山,等.亚健康状态肾阴虚证的证候特征[j].广东医学,2009,30(1):117-119.效果实施例3通过动物毒性实验检测实施例1制备的护肤品的毒性作用。实验方法：(1)动物：balb/c小鼠(市售)，雄性16只，体质量18～22g，饲养于spf级环境。(2)试剂：具有滋阴清热功效的组合物(3)模型的制备及处理：将16只雄性balb/c小鼠饲养于spf级环境，分为对照组8只，实验组(实施例1)8只。实验时，使用剃毛刀将小鼠背部的毛发刮去，面积约为3cm*3cm。实验组小鼠每天使用中药唇膏膏体外涂于背部脱毛处，对照组小鼠背部以同量及同种方式涂抹凡士林软膏进行对照，每天1次，连续涂抹一周。(4)结果：采用三人背靠背评分模式，根据《小鼠背部皮肤及精神状况观察量表》(表6)评分标准进行判定，对小鼠背部皮肤进行观察。实验可知，使用中药唇膏膏体涂抹一周后，实验组小鼠未见皮肤干燥、粗糙、增厚、红肿等异常情况，亦无小鼠躁动不安或萎靡不振等异常行为。表6《小鼠背部皮肤及精神状况观察量表》效果实施例4通过细胞活性试验检测女贞子提取物(精油)、墨旱莲提取物(精油)、青蒿提取物(精油)和金银花提取物(精油)的毒性作用。实验方法：(1)细胞来源：选取人角质细胞(hacat，购自碧云天，产品型号c6282)(2)主要试剂：dmem/f12(gibco)、胎牛血清(fbs)(gibco)、双抗(gibco)、dmso(vetec)、mtt(sigma)、pbs、胰蛋白酶(sigma)、女贞子提取物(精油)、墨旱莲提取物(精油)、青蒿提取物(精油)和金银花提取物(精油)等。(3)精油溶液的配制：精油经过0.22μm微孔滤膜过滤除菌，取10μl加入9990μl含1％(v/v)dmso的培养基中，涡旋混匀，即得0.1％(v/v)精油贮存液，使用时稀释到设定工作浓度，现配现用。(4)主要仪器细胞培养箱(heracell150i)；超净工作台(hfsafe-1200lc)；显微镜(nikoneclicsets100-f)；酶标仪(spectramaxm2)；离心机(sigma3k15)；细胞计数板(浙江玉环求精医用仪器厂)。(5)细胞活性试验(mtt法检测细胞活性试验)收集细胞，细胞计数板计数，细胞调整至4×104个/ml后接种于96孔板，培养24h后备用。培养液中加入1％dmso作为增溶剂。收集细胞，细胞计数板计数，细胞调整至4×104个/ml后接种于96孔板，培养24h后备用。配制含0.01％～0.09％(v/v)女贞子提取物(精油)、墨旱莲提取物(精油)、青蒿提取物(精油)和金银花提取物(精油)的培养液孵育细胞24h，弃去培养液，pbs清洗细胞后，加入5mg/mlmtt，孵育4h后终止，弃去培养液。各孔加100uldmso，避光缓慢振荡10min，立即测定490nm处各孔od值，每个计量3个平行，计算其od值平均值。(5)结果表明：使用女贞子、墨旱莲、青蒿和金银花提取物后细胞存活率均达80％以上，表明女贞子、墨旱莲、青蒿和金银花提取物无明显细胞毒性。上述实施例为本发明较佳的实施方式，但本发明的实施方式并不受上述实施例的限制，其他的任何未背离本发明的精神实质与原理下所作的改变、修饰、替代、组合、简化，均应为等效的置换方式，都包含在本发明的保护范围之内。当前第1页1 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技术特征：1.一种具有滋阴清热功效的中药唇膏，其特征在于：包括以下按重量份数计的原料：中药提取物5～10份、蜂蜡10～20份、橄榄油20～40份、维生素e油5～10份；其中，所述中药提取物由以下按重量份数计的原料制备而成：女贞子提取物5～20份、墨旱莲提取物5～20份、青蒿提取物5～20份、金银花提取物5～20份。
2.根据权利要求1所述的具有滋阴清热功效的中药唇膏，其特征在于：
所述中药唇膏包括以下按重量份数计的原料：中药提取物6份、蜂蜡10份、橄榄油30份、维生素e油5份。
3.根据权利要求1或2所述的具有滋阴清热功效的中药唇膏，其特征在于：
所述中药提取物由以下按重量份数计的原料制备而成：女贞子提取物20份、墨旱莲提取物20份、青蒿提取物10份、金银花提取物10份。
4.根据权利要求1或2所述的具有滋阴清热功效的中药唇膏，其特征在于：
所述的原料还包括可食用色粉、香精和花蜡中的至少一种。
5.根据权利要求1或2所述的具有滋阴清热功效的中药唇膏，其特征在于：
所述的原料还包括按重量份数计的可食用色粉0.5～5份、香精0.5～5份和花蜡5～20份。
6.权利要求1～5任一项所述的具有滋阴清热功效的中药唇膏的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
s1、将各种中药原料分别粉碎，过筛，得到各种中药原料的粉末；
s2、分别取各种中药原料的粉末，加水，浸泡，用水蒸气蒸馏法提取挥发油，提取液经干燥，过滤，即得到各种中药原料的提取物；
s3、将蜂蜡和橄榄油混合，加热至融化，摇匀；依次加入维生素e油，步骤s1制备的各种中药原料的提取物，摇匀；将所得混合物倒膜，待冷却凝固，即获得所述润唇膏；当原料中包括可食用色粉时，将蜂蜡和橄榄油混合，加热至融化，摇匀；先加入维生素e油，摇匀；然后加入可食用色粉，摇匀；最后再加入各种中药原料的提取物，摇匀；将所得混合物倒膜，待冷却凝固，即获得所述中药唇膏。
7.根据权利要求6所述的具有滋阴清热功效的中药唇膏的制备方法，其特征在于：
所述的步骤s3中，加热的温度为70～90℃。
8.根据权利要求6所述的具有滋阴清热功效的中药唇膏的制备方法，其特征在于：
所述的步骤s2中，当中药原料为女贞子时，水的重量为药材重量的10～16倍，浸泡的时间为4～6小时；当中药原料为墨旱莲、青蒿或金银花时，水的重量为药材重量的6～10倍，浸泡的时间为4～6小时。
9.根据权利要求6所述的具有滋阴清热功效的中药唇膏的制备方法，其特征在于：
所述的步骤s2中，水蒸气蒸馏法按《中国药典》2015版“2204挥发油测定法”进行。
10.根据权利要求6所述的具有滋阴清热功效的中药唇膏的制备方法，其特征在于：
所述的步骤s1中，过筛为过50～60目筛；
所述的步骤s2中，水为无菌蒸馏水；
所述的步骤s2中，干燥所用的试剂为无水硫酸钠。
所述的步骤s2中，过滤所用的微孔滤膜的孔径为0.22μm。
技术总结本发明公开了一种具有滋阴清热功效的中药唇膏及其制备方法，属于化妆品技术领域。本发明中药唇膏包括以下按重量份数计的原料：中药提取物5～10份、蜂蜡10～20份、橄榄油20～40份、维生素E油5～10份；其中，所述中药提取物由以下按重量份数计的原料制备而成：女贞子提取物5～20份、墨旱莲提取物5～20份、青蒿提取物5～20份、金银花提取物5～20份。本发明中药唇膏各组分合理配伍，发挥协同增效作用，具有长效保湿功效，可延长中药成分的作用时间，促进唇部皮肤对中药成分多的吸收利用，提升中药成分对唇部皮肤的滋阴保湿、清热消肿、止血护唇的功效，具有广泛的应用前景。
技术研发人员：潘华峰;郑嘉怡;李嘉丽;何维;严艳;李思怡
受保护的技术使用者：广州中医药大学(广州中医药研究院)
技术研发日：2020.12.29
技术公布日：2021.03.12
