本发明涉及医疗器械技术领域，特别是一种超声刻痕导管。
背景技术：
血管内钙化是血管内壁钙盐的沉积，造成血管内膜损失长出斑块，导致血管狭窄。血管内狭窄是动脉粥样硬化、高血压、糖尿病血管病变、血管损伤、慢性肾病和衰老等都有的病理表现。血管内狭窄易导致心肌缺血、左心室肥大和心力衰竭，引发血栓形成、斑块破裂，是心脑血管疾病高发病率和高死亡率的重要因素之一。
目前，临床介入治疗时一般是先通过导丝到达需要治疗的病变位置，然后再入扩张球囊导管撑开狭窄的病变血管，然后再入其他的导管从而达到治疗的目的；当遇到严重的钙化病变，普通的球囊导管组件很难通过钙化病变，然后，治疗效果不好。
技术实现要素：
本发明的目的是针对血管内的严重狭窄病变，提出一种超声刻痕导管，能破除血管内的钙化斑块，减少器械的使用，增加导管通过病变的能力，同时导管还能撑开球囊能锚定，从导管尖端流出的药物通过发出的超声定向给药治疗，提高介入治疗手术的成功。
为实现上述目的，本发明所采取的技术方案是：一种超声刻痕导管，其包括从近端到远端依次连接的导管座、应力管、导管、球囊和尖端，球囊能通过导管座内腔注入介质使球囊膨胀，在该球囊的外周表面缠绕有螺纹，尖端内设有至少能发出超声波的超声波发生元器件。
上述技术方案中，超声波发生元器件埋设于尖端的管壁中。
上述技术方案中，超声波发生元器件与尖端的远端末端的距离为0.05-10mm。
上述技术方案中，螺纹的牙型为牙顶有圆角过渡的三角形、矩形或梯形。
上述技术方案中，螺纹为实心或空心，且凸螺纹与球囊为一体成型或者为拼接成型。
上述技术方案中，螺纹的牙型角为0°-85°，牙型高度为0.01-5mm，螺纹升角为30°-90°。
上述技术方案中，球囊内部的近端和远端分别设有铂铱标记显影环。
上述技术方案中，超声波发生元器件的外表面切线与球囊导管的轴向的角度为0-75°。
上述技术方案中，导管座设有用于与控制超声波元器件工作的超声波发生控制器连接的外部接口，该外部接口通过依次埋设在导管座、导管、尖端的导线与超声波发生元器件电连接。
上述技术方案中，螺纹由高分子材料成型，为尼龙、pp、tpu或者pe。
本发明的有益效果是：超声刻痕导管的球囊上有高分子材料的螺纹细牙缠绕附着在球囊的外表面，通过导管座注入介质后，球囊外表面的螺纹细牙会凸出，球囊外表面的螺纹细牙能提高推送性，当球囊旋转时螺纹细牙可以增加在狭窄病变的通过性，在血管中球囊撑开后螺纹细牙一起撑开，起到普通扩张球囊和切割球囊的作用，球囊撑开后螺纹细牙可以在血管中锚定，方便其他的器械操作和定向位置给药治疗。超声波发生元器件位于球囊导管的远端尖端管的壁厚中间处，超声波发生元器件产生超声波震动作用于血管内壁上的钙化斑块处，同时在给药后超声波将药物定向分散均匀，利于药物对病变处的吸收，提高血管治疗与修复的水平。
附图说明
图1为本发明的一种超声刻痕导管的整体结构示意图。
图2为本发明的一种超声刻痕导管的远端部分的结构示意图。
图3是为本发明的超声波发生元器件在尖端位置的局部放大示意图。
具体实施方式
为了使本申请的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本申请进行描述和说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本申请，并不用于限定本申请。基于本申请提供的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。此外，还可以理解的是，虽然这种开发过程中所作出的努力可能是复杂并且冗长的，然而对于与本申请公开的内容相关的本领域的普通技术人员而言，在本申请揭露的技术内容的基础上进行的一些设计，制造或者生产等变更只是常规的技术手段，不应当理解为本申请公开的内容不充分。
在本申请中提及“实施例”意味着，结合实施例描述的特定特征、结构或特性可以包含在本申请的至少一个实施例中。在说明书中的各个位置出现该短语并不一定均是指相同的实施例，也不是与其它实施例互斥的独立的或备选的实施例。本领域普通技术人员显式地和隐式地理解的是，本申请所描述的实施例在不冲突的情况下，可以与其它实施例相结合。
除非另作定义，本申请所涉及的技术术语或者科学术语应当为本申请所属技术领域内具有一般技能的人士所理解的通常意义。本申请所涉及的“一”、“一个”、“一种”、“该”等类似词语并不表示数量限制，可表示单数或复数。本申请所涉及的术语“包括”、“包含”、“具有”以及它们任何变形，意图在于覆盖不排他的包含；例如包含了一系列步骤或模块（单元）的过程、方法、系统、产品或设备没有限定于已列出的步骤或单元，而是可以还包括没有列出的步骤或单元，或可以还包括对于这些过程、方法、产品或设备固有的其它步骤或单元。本申请所涉及的“连接”、“相连”、“耦接”等类似的词语并非限定于物理的或者机械的连接，而是可以包括电气的连接，不管是直接的还是间接的。本申请所涉及的“多个”是指大于或者等于两个。“和/或”描述关联对象的关联关系，表示可以存在三种关系，例如，“a和/或b”可以表示：单独存在a，同时存在a和b，单独存在b这三种情况。本申请所涉及的术语“第一”、“第二”、“第三”等仅仅是区别类似的对象，不代表针对对象的特定排序。
参考图1所示，本实施例的一种超声刻痕导管，其包括：其包括从近端到远端依次连接的导管座鲁尔接头、应力管4、导管10、球囊5和尖端7，球囊5能通过导管座鲁尔接头的内腔注入介质使球囊5膨胀，在该球囊5的外周表面缠绕有螺纹细牙9，尖端7内设有至少能发出超声波的超声波发生元器件11。球囊5内部内管6的近端和远端分别设有铂铱标记显影环8。本申请的球囊导管包括内管6和外管（即导管10），内管6设置于外管的内部，内管6的管腔可容纳导丝，外管的管腔为提供介质进出扩张球囊5内部的通道，球囊5的两端套设于内管6的外周且密封焊接在一起。如图所示，导管座鲁尔腔道1是导丝腔，方便球囊导管随着导丝到达病变位置，当注射药物时，导管座鲁尔腔道1是给药腔道；导管座鲁尔腔道2是通过导管10方便充压球囊5撑开，球囊5的近端与导管10的远端密封焊接在一起，球囊5的远端是与内管6密封焊接在一起，内管6的远端伸出球囊后形成了尖端7。具体实施时，外部气体或流体通过导管座鲁尔腔道2注入后，球囊5在充入气体或流体后膨胀。导管座鲁尔腔道3作为外部接口，便于埋设的导线与外部连接。
参考图2所示，球囊5在血管内是通过显影环8定位，在球囊外表面上有一圈高分子材料的螺纹细牙9，球囊5在撑开后，从而使得球囊5的外表面上附着的螺纹细牙9也一起膨胀,球囊5表面附着的螺纹细牙9可以增强球囊的支撑性，提高对狭窄病变的扩张性和通过性，螺纹细牙9贴在血管内壁上固定在一个位置上不滑动，方便其他的器械操作，也可以撑开血管内的钙化斑块，打通血管狭窄的通道。
实施例1，为了提高球囊5的支撑性和通过性，具体的球囊表面附着的螺纹细牙9，可以为：先成型一个普通的球囊5，然后将成型好的实芯螺纹细牙9通过粘接的方式附着在普通球囊5表面，当注入气体或液体时，球囊5撑开，球囊表面上的螺纹细牙9也随之撑开，螺纹细牙9支撑球囊推送前进。
实施例2，螺纹细牙9也可以是空心的，螺纹细牙9与球囊5成一体的，使用前球囊5与螺纹细牙9折叠在一起，当通过导管座鲁尔接头注入气体或液体使球囊膨胀5时，螺纹细牙9内侧也进入气体或液体随之撑开。
该超声波发生元器件11主要由压电陶瓷换能器、温度传感器、控制电子元器件组成，实现发出超声波、测温的功能，并通过导线传输电力和信号。
参考图3所示，该超声波发生元器件11设置在尖端7（也即内管6的远端末端）管壁中间层处，尖端7的末端呈圆锥形，与导管的轴线成0-75°，该角度能保证对注入的药物集中激发分散均匀，这样便于发出的超声波作用到严重的血管钙化病变区；离内管6最前端的端面由一定的距离，具体为0.05-10mm，该距离使超声波发生元器件11不裸露在外面，减少在血管里推送操作时的风险，该超声波发生元件可以为环绕一圈的一组，或多组，并且呈圆锥形状排布。
该导管座鲁尔腔道3作为外部接口通过内管6管壁内部的连接导线连接在超声波发生元器件11上，外部的电源、超声控制发生器、相关的显示器则与导管座上的外部接口相连接，便于外部控制器控制超声波发生元器件11的启停、发出超声波的频率、工作电压等工作状态。
在其中一些实施例中，螺纹细牙9的牙型为牙顶有圆角过渡的三角形、矩形或梯形。螺纹细牙9的牙型角为0°-85°，牙型高度为0.01-5mm，螺纹升角为30°-90°。而且螺纹细牙9由高分子材料成型，为尼龙、pp、tpu或者pe。牙型角是凸起的矩形边与导管轴向的角度，锚定移动对血管壁接触面小；牙型高度限定是保护血管的壁伤害小，螺纹升角是移动方便，阻力小。
使用该给超声刻痕导管用于去除血管内严重钙化病变同时定向给药治疗，按照如下步骤进行：
（1）先进入导丝到达钙化病变处，当导丝通不过严重的钙化病变时，通过内管6内腔先顺着导丝导入本给药扩张球囊到达病变前，接通超声发生元器件产生超声波，震碎一些钙化斑块，然后导丝继续向前进。
（2）内管6内腔顺着导丝将折叠的球囊5送至预定需处理的钙化斑的位置处，如果斑块太过坚硬，可提前撑开球囊5，然后根据螺纹细牙9的方向螺旋球囊前进，挤压和切割血管壁上的钙化板块。
（3）向导管座鲁尔腔道2内通入流体，使得该流体进入球囊5内，从而使得球囊5充盈流体后膨胀，球囊5表面上的螺纹细牙9撑开，直到球囊5、螺纹细牙9与钙化血管壁相互贴合。
（4）外部的超声波控制发生器工作，控制超声波发生元器件11发出超声波，超声波直接地作用于钙化斑，从而将钙化斑剥离于血管内壁，达到清除血管内钙化斑的目的。
（5）当球囊5远端到达病变位置处，通过球囊上螺纹细牙9的锚定，抽出导丝，导管座鲁尔腔道1注入药物，药物通过内管注入血管中，开启超声波发生元器件11发出超声波，超声波对药物进行定向震荡分散，增加药物在血管壁上的吸收。
综上所述，本发明的给药扩张球囊，球囊5充盈后表面上附有螺纹细牙9，遇到导丝过不去的时候，可以螺旋球囊导管前进，从而挤压血管壁上的斑块，同时螺纹细牙9还可以起到锚定位置作用，方便其他器械的操作；导管6前端处设有可以发生超声波的元器件7，发生的超声波直接作用在钙化病变处，从而到达去除钙化斑块的目的；当球囊到病变位置后，打开球囊，注入药物，开启超声波发生元器，对药物进行定向震荡分散，达到治疗的目的。
以上的实施例只是在于说明而不是限制本发明，故凡依本发明专利申请范围所述的方法所做的等效变化或修饰，均包括于本发明专利申请范围内。
1.一种超声刻痕导管，其特征在于：包括从近端到远端依次连接的导管座、应力管、导管、球囊和尖端，所述球囊能通过导管座内腔注入介质使球囊膨胀，在该球囊的外周表面缠绕有螺纹，所述尖端内设有至少能发出超声波的超声波发生元器件。
2.根据权利要求1所述的一种超声刻痕导管，其特征在于：所述超声波发生元器件埋设于所述尖端的管壁中。
3.根据权利要求1所述的一种超声刻痕导管，其特征在于：所述超声波发生元器件与所述尖端的远端末端的距离为0.05-10mm。
4.根据权利要求1所述的一种超声刻痕导管，其特征在于：所述螺纹的牙型为牙顶有圆角过渡的三角形、矩形或梯形。
5.根据权利要求1所述的一种超声刻痕导管，其特征在于：所述螺纹为实心或空心，且所述凸螺纹与所述球囊为一体成型或者为拼接成型。
6.根据权利要求1所述的一种超声刻痕导管，其特征在于：所述螺纹的牙型角为0°-85°，牙型高度为0.01-5mm，螺纹升角为30°-90°。
7.根据权利要求1所述的一种超声刻痕导管，其特征在于：所述球囊内部的近端和远端分别设有铂铱标记显影环。
8.根据权利要求1所述的一种超声刻痕导管，其特征在于：所述超声波发生元器件的外表面与球囊导管的轴向的角度为0-75°。
9.根据权利要求1所述的一种超声刻痕导管，其特征在于：所述导管座设有用于与控制超声波元器件工作的超声波发生控制器连接的外部接口，该外部接口通过依次埋设在所述导管座、导管、尖端的导线与所述超声波发生元器件电连接。
10.根据权利要求1所述的一种超声刻痕导管，其特征在于：所述螺纹由高分子材料成型，为尼龙、pp、tpu或者pe。
技术总结